|
|
Vybrat jiný lék: Akneskin
Alpecin After Shampoo Liquid (kofeinové tonikum)
Alpecin Coffein Shampoo C1
Alpecin Medicinal Fresh vitalizační tonikum na vlasy
Avodart
Biosil Plus
Epicrin
Eucapil
Folixil
GS Eladen
Multivitamín s minerály 42 složek + extra C, Q10
Neocapil
No-prostal
Penester
Pregaine
Propecia
Prostata formula (Medpharma)
Proval EPI
Regaine
Revalid
Reviprost
Revita šampon pro stimulaci růstu vlasů
Revitalon
Skinoren
Sojové boby
Spectral DNC (5% Minoxidil, Aminexil SP94, Retinol)
Spectral RS (Aminexil SP94, Retinol)
Viaderm (tobolky)
VICHY Dercos kúra proti vypadávání vlasů s Aminexilem a SP94
VICHY Dercos posilující šampon s Aminexilem
Vlasy S
Související články:
Detailní popis:
Příbalová informace
Držitel rozhodnutí o registraci / Výrobce
Zentiva a.s., Praha, Česká republika
Složení
Léčivá látka: Finasteridum 5 mg v 1 potahované tabletě Pomocné látky: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl dokusatu, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý, simetikonová emulze SE 4, žlutý oxid železitý
Indikační skupina
Varium, inhibitor 5- reduktázy
Charakteristika
Váš lékař Vám předepsal Penester, protože máte stav, který je znám jako benigní hyperplazie prostaty. Zvětšila se Vám prostata, žláza, která je v blízkosti močového měchýře, a tím došlo ke vzniku obtíží s močením. Benigní hyperplazie prostaty je běžná u mužů starších 50 let a její výskyt narůstá s věkem. U některých mužů může benigní hyperplazie prostaty způsobovat vážné problémy, včetně infekcí močových cest, náhlé neschopnosti močit (akutní retence moči), právě tak jako nutnost chirurgického výkonu. Vývoj a zvětšení prostaty a následná benigní hyperplazie prostaty závisí na přeměně testosteronu, mužského pohlavního hormonu, na dihydrotestosteron uvnitř prostaty. Penester se používá k léčení a stabilizaci benigní hyperplazie prostaty. Penester způsobuje zmenšení zvětšené prostaty a zmírňuje výše uvedené močové potíže. Penester účinně snižuje hladinu dihydrotestosteronu v krvi i v prostatě.
Při dlouhodobém klinickém sledování pacientů léčených dávkou 5 mg finasteridu – účinné látky Penesteru – denně bylo potlačení dihydrotestosteronu spojeno se snížením rizika rozvoje náhlé neschopnosti močit a nutnosti chirurgického výkonu, se zlepšením močových potíží, se zvýšením průtoku moči a se zmenšením objemu prostaty. Výsledky potvrzují, že finasterid zvrátil vývoj benigní hyperplazie prostaty u mužů se zvětšenou prostatou.
Indikace
Penester se užívá k léčbě benigní hyperplazie prostaty. Penester pomáhá snížit riziko vývoje akutní urinární retence (náhlé neschopnosti močit) a potřeby chirurgického výkonu
Kontraindikace
Penester se nesmí užívat při alergiích na některou složku přípravku. Choroba se vyskytuje pouze u mužů, proto Penester není určen pro použití u žen a dětí.
Nežádoucí účinky
Penester je vcelku dobře snášen. Nežádoucí účinky nejsou běžné a většinu mužů nepostihují. K nežádoucím účinkům přípravku může patřit impotence (neschopnost dosáhnout erekce) nebo snížení pohlavní aktivity. U některých mužů se mohou objevit změny nebo potíže s ejakulací, jako je snížené množství ejakulátu (objem semene) uvolněného během pohlavního styku. Nezdá se však, že by tímto sníženým množstvím ejakulátu byly ovlivněny normální pohlavní funkce. V některých případech tyto nežádoucí účinky vymizely, dokonce i když pacient pokračoval v užívání přípravku. Jestliže příznaky přetrvávaly, obvykle se upravily po přerušení léčby. Kromě toho může u některých mužů dojít k otokům prsou a/nebo jejich zvýšené citlivosti. Někteří muži uváděli alergické reakce, jako např. vyrážky, svědění, kopřivku, otoky rtů a obličeje; a bolest varlete.
Projeví-li se u Vás některý z výše uvedených nežádoucích účinků či další neobvyklé reakce, poraďte se s lékařem.
Interakce
Penester a jiné léky se většinou vzájemně neovlivňují. Přesto by měl být lékař informován o všech lécích, které užíváte nebo hodláte užívat, včetně léků volně prodejných. Při předpisu dalších léků informujte svého lékaře, že užíváte Penester
Dávkování a způsob použití
Užívejte Penester tak, jak Vám předepsal Váš lékař. Obvyklá dávka je jedna tableta denně s jídlem nebo bez jídla. Benigní hyperplazie prostaty se vyvíjí dlouhou dobu. U některých pacientů dochází k rychlému zlepšení příznaků, ale možná budete potřebovat užívat přípravek přinejmenším 6 měsíců, než dojde k zlepšení Vašich potíží s močením. Penester může léčit Vaše příznaky a stabilizovat nemoc pouze jestliže pokračujete v užívání po dlouhou dobu. Ať již pozorujete zmírnění příznaků či jejich změnu nebo ne, léčba přípravkem může snížit riziko Vaší neschopnosti močit i riziko nutnosti chirurgického výkonu. Musíte navštěvovat Vašeho lékaře pravidelně, aby bylo možno zkontrolovat a vyhodnotit vývoj Vaší choroby. Užívejte Penester podle předpisu. Když však vynecháte dávku, neberte si tabletu navíc. Dále pokračujte podle obvyklého plánu. Penester může ovlivnit výsledky jednoho vyšetření krve, které se nazývá PSA (vyšetření na specifický prostatický antigen). Jestliže máte absolvovat toto vyšetření, sdělte svému lékaři, že užíváte Penester
Upozornění
Ženy, které jsou těhotné nebo mohou být těhotné nesmějí užívat Penester. Nesmějí ani manipulovat s rozdrcenými nebo rozlomenými tabletami Penesteru. Pokud je účinná látka Penesteru užita spolknutím nebo vstřebána kůží ženy, která je těhotná a plod je mužského pohlaví, účinná látka by mohla způsobit postižení pohlavních orgánů u dítěte mužského pohlaví. Pokud přijde těhotná žena do styku s účinnou látkou, obsaženou v přípravku Penester, je nutno obrátit se na lékaře. Tablety Penesteru jsou potaženy a při normální manipulaci, pokud nejsou rozlomeny nebo rozdrceny, ke kontaktu s účinnou látkou nedojde. Informujte svého lékaře o všech zdravotních potížích, které máte nebo jste měli, a o všech alergiích. Jestliže si vezmete příliš mnoho tablet, vyhledejte ihned svého lékaře.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.
Uchovávání
Při teplotě do 25°C, uchovávejte lék v původním vnitřním obalu v krabičce, aby byl chráněn před světlem a vzdušnou vlhkostí
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí
Balení
Penester obsahuje 30 nebo 100 potahovaných tablet
Datum poslední revize
PENESTER – souhrnné informace
Penester 5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 77,45 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Potahované tablety.
Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,1 mm.
Přípravek Penester je indikován k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BHP) u pacientů se zvětšenou prostatou s cílem:
- regrese zvětšení prostaty, zlepšení průtoku moči a symptomů spojených s BHP;
- snížení výskytu akutní retence moči a nutnosti chirurgického zákroku včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie.
Dávkování
Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta denně, s jídlem nebo bez jídla.
Penester může být podáván samostatně nebo v kombinaci s alfa-blokátorem doxazosinem (viz bod 5.1).
I když zlepšení může být pozorováno během krátké doby, potřebná minimální délka léčby bývá až šest měsíců, aby se objektivně zjistilo, zda bylo dosaženo dostatečné odpovědi. Léčba poté má pokračovat dlouhodobě.
- U starších osob nebo u pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin (s clearance kreatininu až po 9 ml/min) není nutná úprava dávkování.
- Nejsou k dispozici údaje u pacientů s poruchou funkce jater.
- Pediatrická populace
- Penester je u dětí kontraindikován.
Přípravek Penester není indikován k použití u žen nebo dětí.
Penester je kontraindikován při:
- Hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Těhotenství – použití u žen, pokud jsou nebo mohou být těhotné (viz bod 4.6 „Vystavení vlivu finasterídu – riziko pro plod mužského pohlaví“).
Obecné
Pacienty s velkým množstvím reziduální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči je třeba pečlivě sledovat kvůli možnosti výskytu obstrukčních komplikací. Jedním z řešení je chirurgická léčba.
Vliv na PSA a detekci karcinomu prostaty
U pacientů s karcinomem prostaty léčených finasteridem v dávce 5 mg dosud nebyl prokázán žádný klinický přínos.
Pacienti s BPH a zvýšenými hladinami specifického prostatického antigenu (PSA) byli sledováni v kontrolovaných klinických studiích s opakovaným stanovováním hodnot PSA a biopsiemi prostaty.
Podle těchto BPH studií se nezdálo, že by finasterid v dávce 5 mg měnil míru detekce karcinomu prostaty, a celková incidence karcinomu prostaty u pacientů léčených 5 mg finasteridu nebo placebem se významně nelišila.
Před zahájením terapie finasteridem v dávce 5 mg a později v pravidelných intervalech se doporučuje digitální vyšetření prostaty per rectum, jakož i další vyšetření na vyloučení karcinomu prostaty. Stanovení PSA v séru se rovněž používá k detekci karcinomu prostaty.
Obecně lze říci, že hladina PSA >10 ng/ml (Hybritech) je podnětem k dalšímu zhodnocení a zvážení biopsie; u hladin PSA mezi 4 a 10 ng/ml se doporučuje další zhodnocení stavu. U mužů s rakovinou prostaty i bez ní lze pozorovat značné překrývání hodnot PSA.
U mužů s benigní hyperplazií prostaty (BHP) tedy není bez ohledu na léčbu finasteridem v dávce 5 mg a při normálních hodnotách PSA vyloučen karcinom prostaty. Hladina PSA < 4 ng/ml nevylučuje karcinom prostaty.
U pacientů s BHP finasterid v dávce 5 mg snižuje koncentraci PSA v séru přibližně o 50 %, a to i při výskytu karcinomu prostaty.
Tento pokles hladin PSA v séru u pacientů s BHP léčených finasteridem v dávce 5 mg by měl být brán v úvahu při vyhodnocení hladiny PSA a nevylučuje současný výskyt karcinomu prostaty. Pokles se dá předpokládat v celém rozmezí hodnot PSA, ačkoliv se může individuálně lišit.
Analýza hodnot PSA u více než 3 000 pacientů ve 4leté, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s finasteridem (Long-Term Efficacy and Safety Study, PLESS) potvrdila, že u typických pacientů léčených finasteridem v dávce 5 mg po dobu 6 měsíců a déle je nutno hodnoty PSA násobit dvěma ve srovnání s normálním rozmezím u neléčených mužů. Tato úprava zachovává senzitivitu a specificitu stanovení PSA i možnost detekce rakoviny prostaty.
Jakýkoliv přetrvávající vzestup hladiny PSA u pacientů léčených finasteridem v dávce 5 mg musí být pečlivě zhodnocen, včetně úvahy o neužívání 5 mg finasteridu pacientem.
Finasterid 5 mg nesnižuje významně poměrnou hodnotu volného PSA (poměr volného k celkovému PSA). Poměr volného k celkovému PSA zůstává konstantní i při působení 5 mg finasteridu. Poměrnou hodnotu volného PSA tedy není třeba matematicky upravovat, je-li součástí diagnostické úvahy při detekci karcinomu prostaty.
Změny nálady a deprese
U pacientů léčených finasteridem 5 mg byly hlášeny změny nálady včetně depresivní nálady, deprese a ojediněle sebevražedných myšlenek. Pacienti mají být sledováni s ohledem na psychiatrické symptomy, a pokud se vyskytnou, má být pacientům doporučeno, aby se poradili s lékařem.
Ovlivnění laboratorních testů léčivem
Vliv na hladinu PSA
Koncentrace PSA v séru koreluje s věkem pacienta a objemem prostaty a objem prostaty koreluje s věkem pacienta. Při hodnocení laboratorní hodnoty PSA je nutné vzít v úvahu, že u pacientů léčených finasteridem v dávce 5 mg hladiny PSA klesají.
U většiny pacientů pozorujeme rychlý pokles PSA během prvního měsíce terapie, po tomto období se hodnoty PSA stabilizují na nové hladině. Hladina po léčbě má přibližně poloviční hodnotu hladiny před léčbou.
Proto je u typických pacientů léčených 5 mg finasteridu po dobu 6 a více měsíců nutno pro účely srovnání hodnot PSA tyto hodnoty násobit dvěma, mají-li se srovnávat s normálními hodnotami neléčených mužů. Klinická interpretace viz bod
- 4.4 „Vliv na PSA a detekci karcinomu prostaty“.
Nebyla zjištěna žádná interakce léčivých přípravků, která by měla klinický význam. Finasterid je primárně metabolizován systémem cytochromu P450 3A4, ale nezdá se, že by ho významně ovlivňoval.
Přestože je riziko, že finasterid ovlivňuje farmakokinetiku ostatních léčivých přípravků, odhadováno jako malé, je pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P 450 3A4 ovlivňují plazmatické koncentrace finasteridu.
Nicméně, na základě stanovených bezpečnostních limitů, jakékoli zvýšení hladin finasteridu v důsledku současného užívání těchto inhibitorů je klinicky nevýznamné. U látek, které byly u člověka testovány, jako propranolol, digoxin, glibenklamid, warfarin, theofylin a fenazon, nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Těhotenství
Finasterid je kontraindikován k použití u žen, které jsou nebo mohou být těhotné (viz bod 4.3).
Díky schopnosti inhibitorů 5-alfa-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron mohou tyto léky, včetně finasteridu, způsobit abnormality zevních pohlavních orgánů u plodů mužského pohlaví, pokud by byly podány těhotným ženám.
Ve vývojových studiích na zvířatech byl pozorován na dávce závislý vznik hypospadie u novorozených potkaních samců narozených potkaním samicím, kterým byl podán finasterid v dávkách od 100 mikrogramů/kg/den do 100 mg/kg/den, při incidenci od 3,6 do 100 %.
Navíc samice potkanů porodily mláďata samčího pohlaví se sníženou hmotností prostaty a semenných váčků, opožděným oddělením předkožky, přechodným rozvojem prsních bradavek a zmenšenou anogenitální vzdáleností, když dostávaly finasterid v dávkách níže doporučených pro člověka.
Kritická doba, během které mohou být tyto efekty vyvolány, byla u potkanů stanovena na 16.-17. den březosti. Tyto výše popsané změny jsou předpokládanými farmaceutickými účinky inhibitorů 5-alfa-reduktázy typu II.
Mnoho těchto změn, jako je hypospadie pozorovaná u potkaních samců, kteří byli in utero vystaveni finasteridu, je podobných těm, které byly pozorovány u nedospělých potkaních samců s genetickou deficiencí 5-alfa-reduktázy typu II. Toto je důvod, proč je finasterid kontraindikován u žen, které jsou nebo potenciálně mohou být těhotné.
Žádné abnormality nebyly pozorovány u plodů ženského pohlaví vystavených in utero jakýmkoliv dávkám finasteridu.
Vystavení vlivu finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví
Ženy, které jsou těhotné nebo mohou být těhotné, se nesmí dotýkat rozdrcených ani rozlomených tablet obsahujících finasterid z důvodu možnosti absorpce finasteridu a následného rizika pro plod mužského pohlaví (viz bod 4.6 „Těhotenství“). Tablety přípravku Penester jsou potaženy a při běžné manipulaci, pokud nejsou rozlomeny nebo rozdrceny, ke styku s léčivou látkou nedojde.
Malé množství finasteridu bylo nalezeno ve spermatu pacientů užívajících finasterid v dávce 5 mg denně. Není známo, zda může být negativně ovlivněn plod mužského pohlaví, pokud je jeho matka vystavena spermatu pacienta léčeného finasteridem. Pacientovi, jehož sexuální partnerka je nebo může být těhotná, se doporučuje minimalizovat vystavení partnerky svému spermatu.
- Kojení
- Finasterid není indikován pro použití u žen.
- Není známo, zda je finasterid vylučován do mateřského mléka.
Nejsou k dispozici žádné údaje naznačující, že finasterid ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Z nežádoucích účinků se nejčastěji vyskytuje impotence a snížení libida. Tyto nežádoucí účinky se objevují převážně na začátku léčby, později u většiny pacientů odeznívají.
- Nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií a/nebo po uvedení přípravku na trh s použitím dávky 5 mg finasteridu a/nebo nižší jsou uvedeny v tabulce níže.
- Frekvence nežádoucích účinků je stanovena následovně:
- Velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až 1/1 000 až 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné ( 4 bodové zvýšení symptomatického skóre z výchozích hodnot, akutní retence moče, porucha funkce ledvin související s BPH, opakující se infekce močových cest nebo urosepse, nebo inkontinence. Ve srovnání s placebem léčba finasteridem, doxazosinem anebo kombinovanou léčbou vedla k významnému snížení rizika klinické progrese BPH o 34 % (p=0,002), 39 % (p
Benigní hyperplazie prostaty a erektilní dysfunkce
Prostata
Prostata neboli předstojná žláza je tvaru a velikosti kaštanu, váží shruba 20g a obepíná počátek močové trubice pod močovým měchýřem. V prostatě se vytváří sekret, který je součástí ejakulátu a podílí se na výživě spermií a chrání je před kyselým prostředím v pochvě.
Preventivně prostatu vyšetřuje lékař mužům starším 50let a pacientům s podezřením na její onemocnění.
- Mezi onemocnění, které mohou prostatu postihnout řadíme hlavně prostatitidu a benigní hyperplazii prostaty.
- Prostatitida (zánět prostaty)
Akutní Vzniká většinou rozšířením infekce ze zadní části močové trubice např.při kapavce, nebo při některých zánětech. Projevuje se horečkou, zimnicí, častým močením provázejícím bolestmi, tlakem v podbřišku a léčí se ATB. Nutný je klid, teplo, sedací koupele.
- Chronická
- Benigní hyperplazie prostaty
- Příznaky:
Vzniká obvykle ve středním věku a vyvíjí se od počátku plíživě. Příčina není vždy jasná (nachlazení, infekční choroby). Příznaky jsou časté močení, tlakové bolesti, únava. Kromě ATB se při léčbě používá i hormonální léčba, nebo protizánětlivé látky.Benigní znamená nezhoubný, hyperplazie znamená zvětšení orgánu z důsledku zvýšeného počtu jeho buněk. Benigní hyperplazie prostaty je onemocnění postihující více než 50% mužů nad 60 let a příčinou je i souvislost s produkcí mužských pohlavních hormonů.- iritativní – nutnost močit i několikrát za noc, časté nucení na močení přes den, btížné oddálení pocitu nucení k močení
– obstruktivní – pocit neúplného vyprázdnění močového měchýře, přerušovaný proud moči, slabý proud moči,
nutnost tlačit při močení
Vznik komplikací při onemocněníí
– akutní retence moči – močové kameny – infekce močových cest – hematurie, což je krev v moči – renální selhání až smrt pacienta
| Symptomy | stadium 1 | stadium 2 | stadium 3 | stadium 4 |
| Problémys močením | žádné | časté nočnímočení | nedokon.vyprázdněníčasté ranní močení | zadržování moči, malé množství vyloučené moči |
| Proud | normální | pomalý, slabásíla, přerušovaný | slabý, častopřerušovaný | plynné odkapávání |
| Zůstatekmoči | 20ml | do 50ml | nad 50ml | nad 100ml |
| Léčba | fytoterapie | fytoterapie | syntetická léčiva,fytoterapie dopomocná | syntetická léčba, laserová terapie |
Možnosti léčby
1) medikamentózní léčba – alfa blokátory – inhibitory 5-alfa reduktáz – fytopreparáty
- 2) operační léčba
- 3) miniinvazivní techniky
- rekonvalescence )
- 1) Medikamentózní léčba:1) Alfa blokátory ( alfa 1 SL )
– standartní chirurgická terapie – Transuretrální resekce prostaty – laserová metodika – moderní fotoselektivní vaporizace prostaty ( je zde menší krvácení, a krátká doba
Tyto látky uvolňují napětí v prostatické tkáni, používají se u středních a těžších příznaků benigní hyperplazie prostaty. Při užívání těchto léků dochází i ke snížení krevního tlaku.Pozitiva: u 60-80% pacientů v krátké době (1-2týdnů) zmírňují nebo odstraňují symptomy hypeplazie.
Vedlejší účinky: ortostatická hypotenze, kongesce sliznice (ucpání nosnu)
- CARDURA TABLETY
- OMNIC TABLETY
- XATRAL TABLETY
- 2) Inhibitory 5-alfa reduktáz
- PENESTER TABLETY
- PROSCAR TABLETY
- 3) Fytoterapie
- TADENAN TABLETY
- Obsahuje Pygeum africani (výtažek ze slivoně africké), která upravuje pružnost stěny močového měchýře, má protizánětlivý a antiedematózní účinek.
- Přípravek je pouze na recept.
- CAPISTAN TABLETY
Tyto léky se používají u zbytnělé prostaty větší jak 40g. Blokují přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron, což vede ke snížení velikosti prostaty až o 30% .Používají se u středních až těžších příznaků hyperlazie prostaty. Mezi nežádoucí účinky patří negativní vliv na sexuální funkci. Dalšími zástupci jsou přípravky z rostlin, které se používají na mírné příznaky hyperplazie prostaty nebo jako doplněk léčby.Mají stejný účinek jako alfa-blokátory při dlouhodobém používání.Použití: při potížích spojených se zbytněním prostaty: časté močení zejména v noci, potíže při močení, slabý močový proud, pocit nedokonalého vyprázdnění, obtížný počátek močení (zvláště ráno).
Obsahuje Extract Serenoa repens, což je výtažek z listů trpasličí ságové palmy, která omezuje zvětšování objemu prostatické tkáně. Současně má i mírný protizánětlivý a protiedémový (snižující otok) účinek.
Použití je u mužů středního a vyššího věku. Užívá se při funkčních obtížích spojených se zbytněním prostaty projevujícím se častým močením, zejména v noci, zvýšeným mikčním úsilím (močením s námahou), slabým močovým proudem, pocitem nedokonalého vyprázdnění, obtížným začátkem močení (zvláště ráno).
Přípravek je pouze na recept.
PROSTAMOL UNO TABLETYObsahuje Extract Serenoa repens, což je výtažek z listů trpasličí ságové palmy. Používá se při obtížích spojených se zbytněním prostaty (časté močení, obtížné zahájení močení, slabý proud a nedokonalé vyprázdnění močového měchýře.)Přípravek je volně prodejný.
- Doplňky starvy volně prodejné bez receptu
- GS TRIOMEN TABLETY
- NO-PROSTAL TABLETY
- WALMARK PROSTENAL PERFECT COMPLEX TABLETY
- WALMARK PROSTENAL TABLETY
- PROVAL EPI TABLETYl
- Dávkování je 1 tobolka 1-2x denně.
Přípravek obsahuje Extract Serenoa repens, extract Pygeum africanum, oleum cucurbitae, vit.E, zinek, lykopen.Použití: první dva měsíce 2 kapsle denně, poté stačí jedna denně, příznivý účinek po 4-6 týdnech užívání.Přípravek obsahuje Serenoa extract a vitamin E.Dávkování je 1x denně.Přípravek obsahuje Saw palmetto, kopřivu dvoudomá, lykopen.Dávkování 1-2 tablety denně.Přípravek obsahuje Saw palmeto, lykopen, medvědici, kopřivu a tykev.Dávkování 1-2 tobolky 1-2x denně.Přípravek obsahuje vrbovku, serenoa repens, pygeum africanum, olej s dýňových semen, lykopen a vitamin E..
VZP doporučuje pro své klienty léky bez doplatků – VZP ČR
Léky bude místo doktorů předepisovat počítač! Pojišťovny dovolí lékařům předepisovat jen ty nejlevnější léky!
Zprávy s takovými titulky se objevují v médiích již několik týdnů. Vše odstartovala novinka s nenápadným názvem „pozitivní listy“. Ale jak bude vše fungovat, když si odmyslíme senzacechtivé novinové titulky?
- Připravili jsme pro vás stručný přehled, co skutečně jsou pozitivní listy a co přinese jejich zavedení do praxe.
- Pozitivní listy jsou vlastně seznamy léků, jejichž předepisování je nejvýhodnější pro pojišťovnu i pro pacienta.
- Základní myšlenka vychází z toho, že pokud je na určitou nemoc více zaměnitelných léků se stejnou účinnou látkou, které ale mají různou cenu, je pro pojišťovnu i pacienta nejvýhodnější, když lékař předepíše ten nejlevnější přípravek.
- Léky, které VZP zařazuje či v budoucnu dále bude zařazovat na pozitivní listy, jsou pro pacienta dostupné v lékárnách vždy bez doplatku!
- Není ohrožena kvalita a účinnosti léčiva, protože se vždy jedná o léčiva zaměnitelná tzv. generika. Studiemi je řádně ověřen a kontrolován jejich účinek. Pacienti se tak nemusí obávat o kvalitu a účinek těchto léčiv.
- Předepisování léků na pozitivních listech pojišťovna lékařům nenařizuje, ale pouze doporučuje. Pokud je to z medicínského hlediska odůvodněné, lékař může předepsat jiný lék, který na pozitivním listu není.
Doposud je na pozitivním listu VZP pět přípravků:
- Helicid 90 x 20 mg (lék na žaludek)
- Amaryl 30 x 2 mg nebo 3 mg (cukrovka)
- Osagrand 1x nebo 3x 150 mg (řídnutí kostí)
- Fokusin 30x nebo 90x 0,4 mg (zbytnění prostaty)
- Penester 90x 5 mg (zbytnění prostaty)
Léčiva z pozitivního listu jsou lékařům označena logem VZP ČR. Databázi mají lékaři přístupnou veřejně a zdarma na webu VZP ČR a prostřednictvím lékařských softwarů. Umožňuje jim snadnou orientaci při předpisu léčiv a získání aktuálních informací pro pacienta.
Do budoucna pojišťovna plánuje pozitivní list dále rozšiřovat o ekonomicky nejvýhodnější alternativy pro nejrůznější onemocnění a potíže.
Lék z pozitivního listu je pro zdravotní pojišťovnu i lékaře ekonomicky výhodná varianta šetřící prostředky veřejného zdravotního pojištění. Tyto prostředky může pojišťovna přesunout na nákladnější terapii a moderní postupy.
Jen u dosavadních pěti přípravků zařazených na pozitivní list se dají očekávat úspory několika set milionů ročně.
Mgr. Oldřich Tichývedoucí tiskového oddělení a tiskový mluvčí
Penester
Dobrý den, na léčbu androgenní alopecie mi byl doporučen Penester a to z důvodu látky finasterid, která účinně snižuje hladinu dihydrotestosteronu v krvi i v prostatě. Je mi 23 let. Penester používám jako prevenci proti padání vlasů. Doporučil mi ho doktor, dělal mi i testy na DHT, PSA, testosteron, jaterní testy…všechno jsem měl v normě a tak mi předepsal Penester.
Užívám čtvrtku tablety denně. To je 1,25mg. Můj problém je v tom, že jsem četl v příbalovém letáku, že tento lék má hodně vedlejších nežádoucích účinků. To co zajímá mně, je jestli tento lék může u mně způsobit neplodnost? Protože by jsem chtěl mít v budoucnu rodinu. Ptám se proto, nebo Penester užívám asi 2 týdny a všiml jsem si v ejakulátu něco, co jsem tam předtím neměl.
Jedná se o to, že se v ejakulátu nachází nejaké nevim jak to nazvat, ale vypadá to jako, kdyby jste do vody nakapal par kapek oleje. Jsou tam takovéto řekněme kapky o velikosti zápalkové hlavičky, které mají trošku více žlutou barvu jako okolní ejakulát a jiná trošku rosolovitá konzistence. Tech kapek je tam tak 4-5, které mají jinou konzistenci. A proto žádám o radu. Děkuji.
Odpovídá lékař:
Dobrý den, pokud byste se podíval do příbalového letáku takového „obyčejného“ léku, jako je např.aspirin, žasl byste.
Nežádoucí účinky nejsou ale vypsány proto, aby se jich lidé obávali a lék odmítali, ale aby lékaři věděli, jaké druhy vedlejších účinků by se mohly vyskytnout u pacientů s tím kterým lékem. Tyto než. účinky jsou pečlivě monitorovány a lékaři je velmi ostřížím zrakem sledují.
Pokud by se u vás při užívání léku vyskytly, jistě by lékař terapii upravil. U léku Penester je uváděno: Nežádoucí účinky nejsou běžné a většinu mužů nepostihují. Vy máte absolutně nejmenší dávku, není se čeho obávat.
Proto tedy, ve vašem případě bych vyzkoušela, jaký budet e mít profit z léčení uvedeným lékem a pokud se náhodou vyskytnou n.ú., můžete diskutovat s lékařem. Konzultujte s ním i současné změny v ejakulátu, ale složení ejakulátu je ovlivněno i stravou, pitným režimem a podobně. ….
Zeptejte se na to otevřeně lékaře (má velké zkušenosti se souborem svých pacientů, kteří lék užívají), ale rozhodně o plodnosti rozhoduje hlavně počet a pohyblivost spermií, ne složení ejakulátu. Popř. je možné o vyšetření spermiogramu (počet a pohyblivost spermií)požádat, ale je to opravdu podle mého mínění zbytečné.
Pendulující fibrom
Dobrý den pod paží jsem měl odvyselé znaménko které se tam objevilo úplnou záhadou…
Penicilin
Jaký léčebný režim zachovávat při braní V-penicilinu 1,2 mega biotika?Může se…
Penicilin
Dobrý den, beru penicilin na anginu.. Zbývají mi 2 dny do dobrání a madle mě…
Penicilin
Dobrý den, Je možné v cr zakoupit penicilinovou injekci na pročištění těla,…
Penicilín
Dobrý den mohla bych se zeptat. Může mi penicilín zpozdit můj cyklus píchala…
Penicilin
Dobrý den,chtel bych se zeptat,jestli muzu uzivat Sinecod spolu s V-penicilinem…
Penicilin
Vážená paní doktorko, mám na Vás dotaz ohledně pleti. Mám lehčí až střední…
Penicilin – dásně
Zdravím mám dotaz, začal jsem užívát penicilin a dásně se mi trošku napuchli…
Svědění vulvy
Dobrý den, měla bych takový dotaz. Už pár dní mě trápí svěděni pochvy a také…
Děložní sliznice
Dobrý den, Můj gynekolog mi oznámil že mám stále nízkou děložní sliznici dnešní…
Tvrdá boule na hlavě
Dobrý den, již dlouho mám vzadu na hlavě, k levé půlce bouly na hlavě. Většinou…
Necitlivost pyje
Dobrý den, chtěl bych se zeptat na svůj problém ohledně snížené citlivosti penisu,…
Hučení v uších
Dobrý deň, Už viac než mesiac pociťujem nepríjemný „šum mora“ v uchu, akoby…
Penester ~ příbalový leták, skupina, účinky
Stránka 1 z 7
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172103/2012
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PENESTER potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 77,45 monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety.
Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace Přípravek Penester je indikován k léčení a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BPH).
Penester u pacientů s BPH snižuje výskyt urologických příhod: – omezuje riziko akutní retence moči, – omezuje potřebu provedení chirurgického výkonu včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a
prostatektomie.
Přípravek Penester způsobuje regresi zvětšené prostaty, zlepšuje průtok moči a zmírňuje symptomy v souvislosti s BPH. Pouze pacienti s hypertrofií prostaty jsou indikováni k léčbě přípravkem Penester. 4.2. Dávkování a způsob podání Finasterid je určen pouze k perorálnímu podání.
Dávkování u dospělých Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta denně, s jídlem nebo bez jídla.
Dávkování u starších a u osob s renální insuficiencí U starších osob nebo u pacientů s kolísavým stupněm renální insuficience (clearance kreatininu do 9 ml/min) není nutná úprava dávkování. 4.3.
Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k indikacím je přípravek určen výhradně pro muže. Přesto je třeba vzít v úvahu nebezpečí při použití u žen, které jsou nebo mohou být těhotné (viz bod 4.6).
Stránka 2 z 7
4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecně Pacienty s velkým množstvím reziduální moče a/nebo výrazně zmenšeným proudem moče je třeba pečlivě sledovat pro možnost obstrukční uropatie. Vliv na PSA a detekci karcinomu prostaty: U pacientů s karcinomem prostaty léčených finasteridem dosud nebyl prokázán žádný klinický přínos.
Pacienti s BPH a zvýšenými hladinami specifického prostatického antigenu (PSA) byli sledováni v kontrolovaných klinických studiích s opakovaným stanovováním hodnot PSA a biopsiemi prostaty. V těchto studiích se neukázalo, že by finasterid měnil míru detekce karcinomu prostaty.
Celková incidence karcinomu prostaty u pacientů léčených finasteridem nebo placebem se významně nelišila. Doporučuje se, aby se pacienti před započetím terapie finasteridem, a později periodicky, podrobovali vyšetření per rectum, jakož i dalším vyšetřením na vyloučení karcinomu prostaty. Sérový PSA se také používá k detekci karcinomu prostaty.
Obecně lze říci, že hladina PSA > 10 ng/ml (Hybritech) vybízí k dalšímu zhodnocení a zvážení biopsie; pro hladiny PSA mezi 4 a 10 ng/ml je doporučeno další zhodnocení stavu. U mužů s karcinomem prostaty a bez tohoto onemocnění lze pozorovat značné překrývání hodnot PSA.
Proto nelze u mužů s BPH a s hodnotami PSA v normálním referenčním rozmezí, bez ohledu na léčbu finasteridem, vyloučit karcinom prostaty. Hladina PSA < 4 ng/ml nevylučuje karcinom prostaty. Finasterid působí snížení koncentrací PSA v plazmě přibližně o 50% u pacientů s BPH, dokonce i za přítomnosti karcinomu prostaty.
Toto snížení sérových hladin PSA u pacientů s BPH léčených finasteridem má být vzato v úvahu při hodnocení údajů PSA a nevylučuje současný výskyt karcinomu prostaty. Toto snížení lze předpokládat v celém rozmezí hladin PSA, i když se u jednotlivých pacientů může lišit.
Analýza hodnot PSA u více než 3000 pacientů ve 4leté studii s finasteridem potvrdila, že u typických pacientů léčených finasteridem po dobu 6 měsíců a déle je nutno hodnoty PSA zdvojnásobit ve srovnávání s normálními hladinami u neléčených mužů. Tato úprava zachovává senzitivitu a specificitu stanovení PSA i jeho schopnost odhalit karcinom prostaty.
Jakýkoliv přetrvávající vzestup hladiny PSA u nemocných léčených finasteridem má být pečlivě vyhodnocen, včetně úvahy o neužívání přípravku Penester pacientem. Finasterid nesnižuje významně poměrnou hodnotu volného PSA (poměr volného k celkovému PSA). Poměr volného k celkovému PSA zůstává konstantní i při působení finasteridu.
Poměrnou hodnotu volného PSA tedy není třeba matematicky upravovat, je-li součástí diagnostické úvahy při detekci karcinomu prostaty (na rozdíl od hodnoty celkového PSA, jak výše popsáno).
Ovlivnění laboratorních testů Vliv na hladinu PSA Koncentrace PSA v séru koreluje s věkem nemocného a objemem prostaty, a objem prostaty koreluje s věkem nemocného. Když hodnotíme laboratorní hodnoty PSA, měli bychom vzít v úvahu skutečnost, že u nemocných léčených finasteridem hladiny PSA klesají.
U většiny pacientů pozorujeme rychlý pokles PSA během prvních měsíců terapie, po tomto období se PSA hladiny stabilizují na nové hladině. Hladina po léčbě má přibližně poloviční hodnotu hladiny před léčbou. Proto je nutno u typických pacientů, léčených finasteridem po dobu 6 měsíců a déle, zdvojnásobit hodnoty PSA ve srovnávání s normálním rozmezím u neléčených mužů. Laktosa Přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, hereditární laktázovou insuficiencí nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek užívat neměli. Pediatrická populace Finasterid není indikován u dětí.
Stránka 3 z 7
4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Interakce léků, které by měly klinický význam, nebyly zjištěny. Neukázalo se, že by finasterid významně ovlivňoval enzymatický systém metabolizmu léků vázaný na cytochrom P-450.
Látky, které byly u mužů testovány, zahrnují propranolol, digoxin, glibenklamid, warfarin, theofylin a fenazon; a nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Jiná souběžná terapie Ačkoli nebyly prováděny zvláštní studie interakcí, v klinických zkouškách byl finasterid užit souběžně s ACE-inhibitory, paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, alfa-blokátory, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, srdečními nitráty, diuretiky, H2-antagonisty, inhibitory HMG-CoA
reduktázy, nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), chinolony a benzodiazepiny, aniž se projevily klinicky významné nepříznivé interakce. 4.6. Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství Finasterid je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo mohou být potenciálně těhotné (viz bod 4.3).
Díky schopnosti inhibitorů 5alfa-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron mohou tyto léky, včetně finasteridu, způsobit abnormality zevních pohlavních orgánů plodů mužského pohlaví, pokud jsou podány těhotným ženám.
Na dávce závislý rozvoj hypospadie byl pozorován u novorozených potkaních samců narozených potkaním samicím, kterým byl podán finasterid v dávkách od 100 mikrogramů/kg/den do 100 mg/kg/den (1-1000krát vyšší než doporučená lidská dávka 5 mg/den). Incidence byla od 3,6 do 100%.
Navíc samice potkanů porodily mláďata mužského pohlaví se sníženou hmotností prostaty a semenných váčků, opožděným oddělením předkožky, přechodným rozvojem prsních bradavek, když dostávaly finasterid v dávkách ≥ 30 mikrogramů/kg/den (≥ 3% doporučené lidské dávky 5 mg/den), a zmenšenou anogenitální vzdáleností, když dostávaly finasterid v dávkách ≥ 3 mikrogramy/kg/den (≥ 3 % doporučené lidské dávky 5 mg/den). Kritická doba, během které mohou být tyto efekty vyvolány, byla u potkanů stanovena na 16.-17. den gravidity. Tyto výše popsané změny jsou předpokládanými farmaceutickými účinky inhibitorů 5alfa-reduktázy typu II. Mnoho těchto změn jako je hypospadie pozorovaná u narozených potkaních samců, kteří byli in utero vystaveni finasteridu, jsou podobné těm, které byly pozorovány u dospělých potkaních samců s genetickou deficiencí 5alfa-reduktázy typu II. Toto je důvod, proč je finasterid kontraindikován u žen, které jsou nebo potenciálně mohou být těhotné. In utero byly účinky expozice finasteridem během embryonálního a fetálního vývoje sledovány také u opic rodu rhesus (trvání gravidity 20-100 dnů), druhu, který je člověku příbuznější, než potkani nebo králíci. I.v. podání finasteridu březím opicím v dávkách vyšších než 800 ng/den (nejméně 60-120krát vyšší než předpokládaná expozice těhotných žen finasteridem ze semene mužů užívajících dávku 5 mg/den) neměla za následek žádné abnormality plodu. Aby se potvrdila relevance tohoto modelu vývoje plodu, byl finasterid podán perorálně gravidním samicím ve vyšších dávkách (2 mg/kg/den, 20krát vyšší než doporučená lidská dávka 5 mg/den nebo přibližně 1- 2 000 000krát vyšší než předpokládaná expozice finasteridem ze semene mužů užívajících dávku 5 mg/den) a tyto dávky měly za následek abnormality vnějších pohlavních orgánů u plodů mužského pohlaví. Žádné další abnormality u plodů mužského pohlaví nebyly pozorovány a žádné abnormality, které by souvisely s finasteridem, nebyly pozorovány u plodů ženského pohlaví při jakýchkoliv dávkách. Fertilita Ženy, které jsou těhotné nebo potenciálně mohou být těhotné, se nesmí dotýkat rozdrcených ani rozlomených tablet přípravku Penester z důvodu možnosti absorpce finasteridu a následného rizika pro plod mužského pohlaví. Tablety přípravku Penester jsou potaženy a při běžné manipulaci, pokud nejsou rozlomeny nebo rozdrceny, ke styku s léčivou látkou nedojde.
Stránka 4 z 7
Kojení Finasterid není indikován pro použití u žen. Není známo, zda je finasterid vylučován do mateřského mléka. 4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Nebyla pozorována. 4.8. Nežádoucí účinky Přípravek Penester je dobře snášen.
Z hlediska bezpečnosti bylo po dobu 4 let hodnoceno 1524 pacientů léčených finasteridem v dávce 5 mg denně a 1516 pacientů, kteří dostávali placebo. 4,9% (74 pacientů) léčbu ukončilo pro nežádoucí účinky v souvislosti s podáváním přípravku ve srovnání s 3,3% (50 pacientů), jimž bylo podáváno placebo.
3,7% (57 pacientů), léčených finasteridem a 2,1% (32 pacientů), kteří dostávali placebo, přerušilo studii v důsledku nežádoucích účinků se vztahem k sexuální funkci, což byly nejčastěji uváděné nežádoucí účinky.
Jedinými klinickými nežádoucími účinky, které hodnotící lékař považoval za nežádoucí účinky vyskytující se v možné, pravděpodobné nebo zcela jisté souvislosti s podáváním léku, a u nichž byla při podávání finasteridu zjištěna incidence ≥ 1% a významnější než při placebu za dobu 4 let trvání studie, byly účinky ve vztahu k sexuální funkci, změny na prsech a vyrážka.
V prvním roce studie uvádělo impotenci 8,1% pacientů léčených finasteridem vs 3,7% pacientů, jimž bylo podáváno placebo: snížení libida uvádělo 6,4% vs 3,4% a poruchy ejakulace 0,8% vs 0,1% (vždy finasterid vs placebo). V 2. až 4. roce studie neexistoval mezi oběma skupinami ve výskytu těchto účinků žádný rozdíl. Kumulativní incidence ve 2. až 4.
roce byla následující: impotence (5,1% finasterid, 5,1% placebo), snížené libido (2,6%, 2,6%) a poruchy ejakulace (0,2%, 0,1%). V prvním roce studie uvádělo snížený objem ejakulátu 3,7% a 0,8% pacientů, kteří dostávali finasterid a placebo (v tomto pořadí); ve 2. až 4. roce byla kumulativní incidence 1,5% při finasteridu a 0,5% při placebu.
V prvním roce bylo uváděno i zvětšení prsů (0,5%, 0,1%), bolestivost prsů (0,4%, 0,1%) a vyrážka (0,5%, 0,2%). Ve 2. až 4. roce činila kumulativní incidence: zvětšení prsů (1,8%, 1,1%), bolestivost prsů (0,7%, 0,3%) a vyrážka (0,5%, 0,1%). Nejsou žádné důkazy ukazující zvýšenou četnost nežádoucích účinků při prodloužení léčby finasteridem.
Výskyt nových nežádoucích účinků léku v sexuální oblasti se snižuje s délkou trvání léčby. Po zavedení léku do prodeje byly hlášeny tyto další nežádoucí účinky: – reakce z přecitlivělosti, včetně pruritu, kopřivky, otoku rtů a obličeje; – testikulámí bolest. Laboratorní změny: U pacientů léčených finasteridem se snižují hladiny PSA (viz bod 4.4). Žádné další rozdíly ve standardních laboratorních parametrech nebyly pozorovány. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky finasteridu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až