Na moderním trhu má absolutně každý lék nějaký analog. Léky mohou mít stejné složení, ale to nezaručuje podobnost jejich účinků na lidské tělo. Faktem je, že kromě obsahu hraje důležitou roli také kvalita čištění součástí, což je u každého výrobce jiné.
V dnešní době existuje mnoho dvojčat, z nichž některé jsou Lockren a Concor. Jsou velmi podobné svým složením a farmakologickým účinkem na lidské tělo, ale nelze je z mnoha důvodů nazvat absolutně identickými. Tento článek vám pomůže dozvědět se o všech rozdílech mezi výše uvedenými léky a určit, který z nich je pro vás nejlepší..
Lockren
Lokren je lék, který zabraňuje hypertenzi a možnosti narušení funkce srdce. Jeho charakteristickým rysem je, že minimálně narušuje činnost lidského těla a ovlivňuje pouze kardiovaskulární systém.
Léčivou látkou Lokrenu je betaxolol – je to adrenergní blokátor se slabou membránou stabilizující aktivitou. Jeho hlavní zaměření je snížení krevního tlaku a normalizace srdeční frekvence pacienta.
Farmakologické vlastnosti:
- Snížení krevního tlaku v klidu i během cvičení.
- Snížení a stabilizace srdeční frekvence.
- Snížený průtok krve ze srdce do velkých cév (srdeční výdej).
Všechny výše uvedené vlastnosti Lokrenu umožňují pacientovi snížit úroveň stresu na srdci a v důsledku toho chránit jeho kardiovaskulární systém.
Kontraindikace pro použití:
- Bronchiální astma.
- Srdeční selhání.
- Kardiogenní šok.
- Metabolická acidóza
- Přecitlivělost na betaxolol (aktivní složka léčiva)
- Nesnášenlivost laktózy.
Vedlejší účinky:
- Vyrážka, svědění, kopřivka.
- Závratě, bolesti hlavy, nespavost.
- Průjem nevolnost zvracení.
V žádném případě byste neměli předepisovat lék sami. Před použitím se poraďte s odborníkem.
Concor
Concor je lék používaný k prevenci a léčbě kardiovaskulárního systému. Stejně jako Lokren má minimální účinek na fungování lidského těla a ovlivňuje hlavně srdce.
Léčivou látkou přípravku Concor je bisoprolol – je to adrenergní blokátor, který na rozdíl od betaxololu (aktivní složka Lokrenu) nemá stabilizační účinek na membránu. Concor je předepisován k prevenci následujících chorob:
- Tachykardie.
- Arteriální hypertenze atd.
Farmakologické vlastnosti:
- Snižuje spotřebu kyslíku v myokardu.
- Snižuje a stabilizuje srdeční frekvenci.
- Snižuje a normalizuje krevní tlak.
Kontraindikace:
- Nesnášenlivost na bisoprolol.
- Akutní srdeční selhání.
- Bronchiální astma.
- Zhoršený přísun krve.
Vedlejší účinky:
- Prudký pokles krevního tlaku.
- Bolesti zad a celková slabost.
- Snížení potence.
- Vyrážka a zarudnutí kůže.
- Snížený počet krevních destiček a bílých krvinek.
Stejně jako v případě Lokrenu je léčba předepsána pouze odborníky. Před použitím byste měli navštívit kardiologa, který vám předepíše kurz.
Co je běžné a jaký je rozdíl mezi Lokrenem a Concorem?
Podobnosti
Tato léčiva mají mnoho společného, a to jak ve složení, tak ve farmakologických vlastnostech. Lokren a Concor patří do stejné skupiny selektivních beta1-adrenergních blokátorů.
Hlavní podobnosti léků:
- Obě léky jsou ve formě potahovaných tablet..
- Identická účinná látka a pomocná látka.
- Identické indikace k použití – léky jsou předepisovány na podobná onemocnění kardiovaskulárního systému.
- Způsobují podobné vedlejší účinky..
- Léky jsou tělem dobře vstřebávány..
- Cena léků je přibližně stejná.
Rovněž stojí za zmínku, že Lokren se sám stává náhradou za Concor, což opět potvrzuje podobnost mezi těmito drogami.
Rozdíly
Navzdory všem podobnostem mezi Lokrenem a Concorem, nelze je nazvat naprosto totožnými navzájem..
Hlavní rozdíly mezi těmito drogami jsou:
- Různé dávkování účinné látky.
- Concor ve svém složení má bezvodou formu hydrogenfosforečnanu sodného.
- Lokren má delší akci.
- Na rozdíl od Concor má Lokren díky své vlastní stabilnější koncentraci v plazmě. více souvisí s receptory.
Co je lepší použít?
Oba léky se používají k prevenci onemocnění kardiovaskulárního systému. Je však třeba mít na paměti, že Lokren má delší expozici, což mu umožňuje udržovat stabilní koncentraci v krvi.
Podle výsledků studií bylo zjištěno, že Lokren významně převyšuje Concor v některých z následujících:
- Zabraňuje výskytu záchvatů anginy pectoris.
- Snižuje hmotnost myokardu.
- Vedlejší účinky jsou mnohem méně časté..
Je třeba poznamenat, že Lokren je velmi mladý lék, kterému se dosud nepodařilo projít velkým množstvím studií. Z tohoto důvodu lék předepisují lékaři mnohem méně často než Concor. Má však v budoucnu možnost vyloučit Concor z trhu..
Velmi důležitou výhodou Lokrenu je to, že pacient má právo předepsat dobu užívání léku, zatímco Concor se doporučuje užívat pouze ráno. Membránový stabilizační účinek Lokrenu má pozitivní vliv na lidi s predispozicí k poruchám srdečního rytmu..
Navzdory všem výhodám mladého analogu Concor ho nelze nazvat nejlepší volbou pro choroby kardiovaskulárního systému. Vše záleží na individuálních vlastnostech těla, které dokáže identifikovat pouze specialista.
Ohlasy klientů
Metody, které používáme v našich regeneračních programech jsou garantovány a prověřeny odbornými lékařskými společnostmi lékařů přírodní medicíny (viz GARANCE METOD). Metody tedy už nemusíme prověřovat, fungují.
Jejich výhodou je to, že nemusíte nijak přerušovat jakoukoliv vaši léčbu u lékařů. Naopak, protože se jedná o změny ve stravování a životním stylu, podpoříte tím svou léčbu. Váš lékař obvykle nemá čas se vašim stravováním a životním stylem zabývat.
Zde zdůrazňujeme, že se jedná o změny, které prospívají každému, nezávisí na věku ani zdravotním stavu. Fungují univerzálně.
Na této stránce zveřejňujeme jen ohlasy klientů – maily, kterými nám naši klienti sdělují své pocity a úspěchy při regeneraci. Z pochopitelných důvodů zachováváme diskrétnost a nesdělujeme konkrétní jména našich klientů, pouze iniciály. Na začátek této stránky vždy přidáváme aktuální maily. (Samozřejmě u nás archivujeme originály mailů a jsme všechny schopni zdokumentovat).
Klientka, Z. Š.,dna, cukrovka, Regenerační program při dně a vysoké hladině kyseliny močové + doplněk cukrovka, mail ze dne 15.9.2021
Dobrý den,
po třech měsících dodržování Vašeho programu jsem byla na odběru krve a hodnoty kyseliny močové i glukózy mám už v normě. Navíc se mně upravila hodnota CRP, , které jsem měla roky zvýšené okolo 10, téměř k normě. Trvalé bolesti kyčelních kloubů se ale vůbec nezmírnily. Chtěla bych ještě víc zhubnout, proto prosím o informace, jak mám dál jíst podle Vašeho programu.
Mám problém se snídaní, jak se ochladilo, dělá mně potíže jíst jogurt apod. spolu se zeleninou a z většiny ovoce mě ráno bolí břicho. Někdy vyměním doporučovanou snídani za večeři, ale i tak mi to nevyhovuje.
Klientka, D. Z.,reflux jícnu, Regenerační program při refluxu jícnu, Regenerační program při refluxu jícnu, mail dne 26.8.2021
Dobrý den, vážený pane inženýre,
v souvislosti s léčbou refluxu jícnu jsem tento týden byla na kontrolní manometrii a 24h ph-metrii s tím, že refluxem jícnu nadále netrpím.
Velice děkuji za Váš “doprovod” při mojí léčbě v rámci centra řízené regenerace.
Objednávám si výměnu regeneračního programu standard, předpokládám, že v něm též najdu návod, jak nadále užívat doplňky stravy.
Pokud máte nějakou radu, kterou byste mi chtěl udělit na závěr, budu velice ráda. Ještě jednou děkuji za vše.
Klientka, M. K.,cukrovka, neuropatie, Regenerační program při cukrovce léčené inzulinem a neuropatii, mail dne 11.8.2021
Dobrý den,pane ing.Popove,jsem vděčná za to že jsem našla váš regenerační program.Jsem nadmíru spokojená s vaším přístupem ke klientovi,s expresní dodávkou obj.
zboží,a hlavně se složením přírodních prvků které tělo potřebuje ke zdravému životu.Cítím se lépe,mám hodně zdrav.,problémů následkem dlouhodobé cukrovky a věřím že s vaším ozdravným programem to zvládnu.
Moc děkuji za to co pro celou společnost děláte a přeji vám hodně spokojených klientů,s pozdravem M.K
Klientka, M. H.,revmatická artritida, Zásaditý ozdravný program, mail dne 3.8.2021
chtěla bych Vám moc poděkovat , nyní budu končit – Zásaditý ozdravný program a opravdu kruté bolesti jsou daleko mírnější. (Dg: revmatoidní artritida) Chtěla jsem se zeptat , zda mám hned po skončení půstu začít další program , asi teda na revmatoidní artritidu , nebo který mi doporučíte .
Moc děkuji a přeji hezký den s pozdravem M.H.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 2
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 3
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 4
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 5
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 6
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 7
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 8
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 9
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 10
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 11
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 12
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 13
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Page 14
www.olecich.cz
Informační portál
pro veřejnost
nebezpecneleky.cz
Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?
SALK
Státní agentura
pro léčebné konopí
eRecept
Informace k elektronickému
receptu
pristupy.sukl.cz
Zajištění přístupů k IT systémům SÚKL
Příbalový leták
Humánní léčivý přípravek
(Betaxololi hydrochloridum)
potahované tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Francie
Sanofi- Aventis Sp.zo.o., Rzeszow, Polsko
Složení
Léčivá látka: Betaxololi hydrochloridum (betaxolol) 20 mg v jedné
tabletě
Pomocné látky: monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu,
mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát; obalová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý, červený
oxid železitý, makrogol 400.
Indikační skupina
Antihypertenzívum, beta-blokátor.
Charakteristika
Lokren obsahuje látku, která snižuje krevní tlak, zpomaluje srdeční
frekvenci a snižuje nároky srdce na spotřebu kyslíku.
Indikace
Lokren se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
mírné až středně těžké formy. U těžších forem je možno jej
kombinovat s dalšími antihypertenzivy.
Dále se užívá k dlouhodobé
léčbě a předcházení záchvatům námahové anginy pectoris (bolest na
hrudi vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu,
vyvolaná zvýšenou námahou nebo stresem).
Lokren mohou užívat dospělí a mladiství.
Kontraindikace
V následujících případech se Lokren 20 mg nesmí užívat:
- přecitlivělost na betaxolol nebo na pomocné látky obsažené v přípravku
- těžké formy průduškového astmatu a chronické obstrukční plicní choroby
- těžké srdeční selhání
- kardiogenní šok
- poruchy vedení srdečního vzruchu (síňo-komorový blok II. a III. stupně, pokud není zaveden kardiostimulátor)
- Prinzmetalova variantní angina pectoris
- sinoatriální dysfunkce včetně sinoatriální blokády (porucha tvorby a vedení srdečního vzruchu)
- výrazně pomalá tepová frekvence
- těžké formy Raynaudova syndromu a onemocnění periferních tepen (poruchy prokrvení končetin)
- neléčený nádor dřeně nadledvin
- nízký krevní tlak
- anafylaktická reakce v anamnéze
- metabolická acidóza (porucha vnitřního prostředí organismu)
- kombinace s floktafeninem nebo se sultopridem.
Nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout závratě, bolesti hlavy, slabost, nespavost, bolest
žaludku, průjem, nucení na zvracení a zvracení, zpomalení srdeční
frekvence, studené končetiny, impotence.
Zřídka byly hlášeny kožní reakce, deprese, srdeční selhání, pokles
krevního tlaku, zpomalení síňo-komorového vedení nebo zesílení
existujícího síňo-komorového bloku, Raynaudův syndrom, zhoršení
klaudikačních bolestí dolních končetin při poruše jejich prokrvení,
dechové obtíže z důvodů záchvatovitého zúžení průdušek.
Velmi zřídka se vyskytly následující nežádoucí účinky: porucha
citlivosti (brnění) koncových částí končetin, zhoršení vidění,
halucinace, zmatenost, noční můry, snížená nebo zvýšená hladina
krevního cukru.
Interakce
Účinky Lokrenu a účinky jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat.
Váš lékař by proto měl být informován o všech
lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a
to na lékařský předpis i bez něj.
Než začnete současně s užíváním
přípravku Lokren užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým
ošetřujícím lékařem.
Přípravek se nesmí užívat zároveň s floktafeninem a sultopridem.
-
Nedoporučuje se užívat Lokren s amiodaronem a digoxinem (užívají se
k léčbě srdečních onemocnění). - Zvláštní opatrnosti je třeba při užívání Lokrenu v kombinaci
s blokátory vápníkového kanálu (bepridil, diltiazem, verapamil,
mibefradil), s látkami podávanými při poruchách srdečního rytmu
(propafenon, quinidin, hydroquinidin, disopyramid), s baklofenem (centrální
myorelaxans – lék snižující napětí svalů), s lidokainem (lokální
anestetikum), s kontrastními látkami obsahujícími jód.
Při současném užívání Lokrenu a léků proti cukrovce může dojít
k zesílení jejich účinnosti. Při hypoglykémii (pokles hladiny cukru
v krvi) mohou být klinické projevy, jako je zrychlení tepové frekvence a
třes, zakryty účinkem Lokrenu.
Při léčbě Lokrenem je třeba vzít
v úvahu následující kombinace, při kterých může taktéž dojít
k ovlivnění účinku: nesteroidní antiflogistika (protizánětlivé látky),
blokátory vápníkového kanálu (nifendipin), léky užívané při léčbě
deprese, kortikosteroidy a tetrakosaktidy (druh hormonální léčby), mefloquin
(lék k léčbě malárie) a sympatomimetika (léky ke zvýšení srdeční
činnosti).
Dávkování
Přesné dávkování vždy určí lékař. Dávkování je nutné stanovit
u každého nemocného individuálně podle snášenlivosti a léčebného
účinku.
Obvyklá denní dávka při léčbě vysokého krevního tlaku je 1 tableta
(20 mg) jednou denně.
Obvyklá denní dávka při námahové angině pectoris je 1 tableta. Lékař
může upravit dávkování podle klinického stavu pacienta v rozmezí 1/2 až
2 tablety za den.
Dávkování při ledvinné nedostatečnosti:
Úprava dávkování u pacientů s lehčí poruchou funkce ledvin není
nutná.
U pacientů s těžší poruchou funkce ledvin či pacientů
dialyzovaných lékař doporučí nižší dávky.
Úprava dávky není obvykle nutná u nemocných s jaterní nedostatečností,
avšak při zahájení léčby se rovněž doporučuje pečlivé klinické
sledování. Lokren se obvykle užívá ráno nezávisle na jídle.
V případě vynechání ranní dávky je možno vzít lék během dne a
další den pokračovat v předepsaném dávkovacím schématu.
Další informace
Upozornění
Léčbu Lokrenem nikdy svévolně nepřerušujte. Pokud je vysazení nezbytné,
kontaktujte svého lékaře, protože dávku je nutné postupně snižovat.
Sportovci: Lokren obsahuje léčivou látku, která může způsobit pozitivní
výsledek testů používaných při antidopingových kontrolách.
U pacientů s chronickou obstrukční chorobou plic se doporučuje před
začátkem léčby funkční vyšetření plic; riziko nežádoucích reakcí je
ovšem u Lokrenu nízké.
Léčba hypertenze, jejíž příčinou je onemocnění dřeně nadledvin (tzv.
feochromocytom) vyžaduje zvláštní opatření.
Opatrnost je nutná při
léčbě Lokrenem u pacientů s cukrovkou se sklonem k hypoglykémii (nízká
hladina cukru v krvi). Pacienti s cukrovkou by měli sledovat hladinu
krevního cukru v kratších intervalech, zejména na začátku léčby.
Bezpečnost a účinnost Lokrenu u dětí nebyla dosud stanovena, proto není
jeho užití u dětí doporučeno.
U starších nemocných je vhodné zahájit léčbu menší dávkou.
Celková anestezie: v případě plánované operace informujte anesteziologa
o tom, že užíváte Lokren. U nemocných se závažnou ischemickou chorobou
srdeční a hypertenzí se, vzhledem k riziku spojenému s náhlým vysazením
betablokátorů, nedoporučuje léčbu Lokrenem přerušit.
Před vyšetřením glaukomu (zvýšeného nitroočního tlaku) informujte
svého oftalmologa, že užíváte Lokren. V případě nutnosti zahájení
tzv. desenzibilizační léčby u alergiků by měl být Lokren zaměněn za
antihypertenzivum z jiné lékové skupiny než betablokátory.
Přípravek může, vzhledem k možným nežádoucím účinkům (únava,
závratě) zejména na počátku léčby, nepříznivě ovlivnit činnost
vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování
(např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách
a.p.) Tuto činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného
souhlasu lékaře.
- Předávkování:
V případě předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem je
nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. - Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C. - Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. - Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
- Balení
28 nebo 98 tablet.
Datum revize textu
1.6.2011
LOKREN 20 MG – souhrnné informace | Nonstop lékarna
Lokren 20 mg
Potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
- Potahovaná tableta.
- Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a vytlačeným kodem „KE 20“ na straně druhé.
- Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
- Léčba arteriální hypertenze.
- Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris.
- Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
- Dávkování
- Arteriální hypertenze: Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně.
- Stabilní námahová angina pectoris:
Obvyklá dávka je jedna tableta (20 mg) jednou denně. U některých pacientů (např. u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí) je vhodné začít léčbu nižší dávkou 10 mg/den. V některých případech je nutno zvýšit denní dávku až na 40 mg.
Podání a složení potravy neovlivňuje biologickou dostupnost betaxololu. Kalendářní balení zlepšuje spolupráci pacienta omezením rizika, že si pacient zapomene vzít lék.
Dávkování u pacientů s j aterním nebo renálním selháním:
- – U pacientů s renálním selháním (clearance kreatininu do 20 ml/min) není třeba upravovat denní dávku, ale doporučuje se klinické sledování na začátku léčby, dokud není dosaženo vyrovnaných plasmatických hladin léku (v průměru za 4 dny).
- – U pacientů v dialyzačním programu (hemodialýza nebo peritoneální dialýza) je doporučená denní dávka na začátku léčby 10 mg/den bez ohledu na frekvenci a dobu dialýzy.
- – U pacientů s jaterním selháním není třeba upravovat dávku. Doporučuje se pečlivé klinické sledování na začátku léčby.
- Způsob podání
- Perorální podání.
- Přípravek Lokren 20 mg se užívá vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
- – Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
- – těžká forma bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci,
- – dekompenzované srdeční selhání,
- – kardiogenní šok,
- – atrioventrikulární blok II. a III. stupně, pokud není zaveden pacemaker,
- – Prinzmetalova (variantní) angina pectoris (v čisté formě a s monoterapií),
- – sinoatriální dysfunkce včetně sinoatriální blokády,
- – závažná bradykardie ( 1/10); časté (> 1/100 až < 1/10); méně časté (> 1/1 000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
- Onemocnění kůže a podkožní tkáně
Vzácné: kožní reakce včetně psoriasiformní erupce nebo exacerbace psoriázy (viz bod 4.4). Není známo: kopřivka, svědění, hyperhidróza.
- Poruchy nervového syst ému Časté: závratě, bolesti hlavy.
- Velmi vzácné: distální parestézie.
- Není známo: letargie.
- Poruchy oka
- Velmi vzácně: zhoršené vidění.
- Psychiatrické poruchy
- Časté: astenie, insomnie.
- Vzácné: deprese.
- Velmi vzácné: halucinace, zmatenost, noční můry.
- Gastrointestinální poruchy
- Časté: gastralgie, průjem, nauzea a zvracení.
- Poruchy metabolismu a výživy
- Velmi vzácně: hypoglykemie, hyperglykemie.
- Srdeční poruchy
- Časté: bradykardie, možná i závažná bradykardie.
- Vzácné: srdeční selhání, pokles krevního tlaku, zpomalení atrioventrikulárního vedení nebo zesílení existujícího atrioventrikulárního bloku.
- Cévní poruchy
- Časté: studené končetiny,
- Vzácné: Raynaudův syndrom, zhoršení existující intermitentní klaudikace.
- Respirační, hrudní a medist inální poruchy
- Vzácné: bronchospasmus.
- Poruchy reprodukčního syst ému a prsu
- Časté: impotence.
Zřídka byl zaznamenán výskyt antinukleárních protilátek: tyto jsou doprovázeny pouze klinickými známkami jako např. systémový lupus erythematodes ve výjimečných případech a ustupují při přerušení léčby.
V průběhu léčby betaxololem může dojít k poruchám lipidového metabolizmu (snížení HDLcholesterolu, zvýšení triglyceridů).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
- Státní ústav pro kontrolu léčiv
- Šrobárova 48
- 100 41 Praha 10
- Webové stránky:
Příznaky předávkování: bradykardie, hypotenze, bronchospazmus, akutní srdeční selhání. V případech bradykardie nebo nadměrného snížení krevního tlaku by mělo být podáno následující:
- – atropin, 1 – 2 mg i.v.,
- – glukagon 1 mg, opakovaně, je-li nutné,
- – dále v případě nutnosti podání isoprenalinu 25 gg pomalou injekcí nebo dobutaminu v dávce 2,5 – 10 gg/kg/min.
Léčba srdečního selhání u novorozenců matek léčených betablokátory:
- – glukagon 0,3 mg/kg
- – převoz na novorozeneckou jednotku intenzivní péče
- – isoprenalin a dobutamin: prodloužená terapie obvykle vysokými dávkami vyžadujícími specializované sledování.
Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory selektivní
ATC skupina: C07AB05
Betaxolol je kardioselektivní blokátor P-receptorů s prodlouženou účinností, bez vnitřní sympatomimetické aktivity a s malým membrány stabilizujícím účinkem. Dávky používané u pacientů nemají výrazné kardiodepresivní účinky.
Protože se jedná o selektivní blokátor P-receptorů, tj. kardioselektivní, betaxolol neinterferuje ani se sacharidovým metabolismem ani s bronchodilatačním účinkem betamimetik. Betaxolol upravuje výkyvy tlaku krve způsobené námahou a stresem.
Betaxolol nesnižuje vylučování sodíku ledvinami.
Po perorálním podání se účinná látka kompletně a rychle absorbuje. Efekt prvního průchodu játry (first-pass-effect) je velmi nízký. Biologická dostupnost je vysoká, kolem 85 %. Díky tomu krevní hladiny léku kolísají ve velmi malém rozmezí intra- i interindividuálně. Vazba na bílkoviny krevní plasmy činí přibližně 50 %, čímž se snižuje riziko lékových interakcí.
Distribuční objem činí asi 6 l/kg. Většina podané látky je přeměněna na neúčinné metabolity. Aktivní metabolity jsou též kardioselektivní. Jenom 10 – 15 % podané látky se vylučuje v nezměněné formě močí. Plasmatický poločas eliminace se pohybuje v rozmezí 15 až 20 hodin, což umožňuje podávání léku jednou denně.
V preklinických studiích nebyla prokázána mutagenita ani kancerogenita betaxololu.
Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek betaxololu. U lidských jedinců není k dispozici dostatek údajů. Zatím však nejsou podány důkazy, že by betaxolol mohl mít teratogenní potenciál.
Dlouhodobé studie na několika zvířecích druzích prokázaly, že betaxolol je velmi bezpečný lék s velkou terapeutickou šíří.
Jádro tablety: Monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát
Obalová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu.
PVC/Al blistr, krabička.
Upozornění:
Text na blistru je v rumunštině. Překlad textu je uveden v Příbalové informaci.
Velikost balení: 28 nebo 98 tablet.
Žádné zvláštní požadavky.
sanofi-aventis France, 82, avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie
Souběžný dovozce:
Galmed a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika