Salazopyrin – Vše o zdraví

Salazopyrin beru již od svého dětsví a vím že s některými prášky by se kombinovat neměl, takže se chci zeptat jestli se může normálně kombinovat s hormonální …

Podobné Témata jako Salazopyrin

Již 10let trpím revmatoidní artritidou.Nyní 2roky vysoce aktivní.Ráda bych věděla zda smím užívat Wobenzym při užívání léků Prednison,Plaquenil,Salazopyrin.

Podobné Témata jako Revmatoidní artritida

Chtěla jsem se zeptat, mám nemoc Dg M1300 s tím, že DG psoriatická artropathie, mám nasazen lék salazopyrin a ještě před nasazením mi doktorka říkala, …

Podobné Témata jako Salazopyrin

Lékařka mi předepsala lék SALAZOPYRIN 1-0-1 +melobax.Salazopyrin mi nedělá dobře na žaludek,tak užívám helicid.Neexistuje jiný lék,který by mi.

Podobné Témata jako Melobax

9. říjen 2007 Honzik3 poděkování. Dobrý den, asi před rokem mi byla zjištěna ologoartritida beru 1x denně metypred 4mg a 2x denně salazopyrin 500mg.

Podobné Témata jako Revmatoidní artritida

Paní/slečno R. Salazopyrin je v graviditě bezpečný, takže se nemusíte obávat. Jen je třeba dbát na dostatečný příjem kyseliny listové – její doplňování již v době
 …

Podobné Témata jako Artritida

Lékařka mi předepsala lék SALAZOPYRIN 1-0-1 +melobax.Salazopyrin mi nedělá dobře na žaludek,tak užívám helicid.Neexistuje jiný lék,který by mi.

Podobné Témata jako Bechtěrevova choroba příznaky

5.9.2002 00:00 | Zdraví. Bechtěrevova choroba je chronický zánět chrupavčitých tkání v těle postihující zejména páteř, klouby, oční duhovku, ale také další vnitřní
 …

Podobné Témata jako Víte, co je to bechtěrev?

Pane doktore, můj přítel má již 13 let Bechtěrevovu nemoc, je mu 34 let a nemoc je ve III. stádiu, pravidelně bere Salazopyrin a od bolesti Aulin, který zabírá.

Podobné Témata jako Bechtěrevova nemoc příznaky

… (léků získávaných chemickou cestou, taktéž s protizánětlivým účinkem), např. mesalazinu (Asacol, Pentáza, Salofalk) nebo sulfasalazinu (Salazopyrin, …

Podobné Témata jako Proktitida

Pane doktore, můj přítel má již 13 let Bechtěrevovu nemoc, je mu 34 let a nemoc je ve III. stádiu, pravidelně bere Salazopyrin a od bolesti Aulin, který zabírá.

Podobné Témata jako Bechtěrev

Lecim se 12let brala jsem zlate jinekci,salazopyrin,ted beru pul roku aravu a je to cim dal tim horsi,bolijou me vsechny klouby,co by ste mi mohl poradit dekuji.

Podobné Témata jako Autoimunitní onemocnění

Jedná se o revmtoidní arthritidu a tu léčí revmatolog, kromě Medrolu jsou ještě další léky jako Salazopyrin, Metotrexat či biologická léčba. Všechny mají určité …

Podobné Témata jako Medrol

Již 10let trpím revmatoidní artritidou.Nyní 2roky vysoce aktivní.Ráda bych věděla zda smím užívat Wobenzym při užívání léků Prednison,Plaquenil,Salazopyrin.

Podobné Témata jako Wobenzym

Pane doktore, můj přítel má již 13 let Bechtěrevovu nemoc, je mu 34 let a nemoc je ve III. stádiu, pravidelně bere Salazopyrin a od bolesti Aulin, který zabírá.

Podobné Témata jako Bechtěrevova nemoc

Pani doktorko, chtela jsem se zeptat, zda lze s urcitosti rici, ze mam RA, uzivam pres dva roky Salazopyrin,avsak do zpravy mi lekar pise, vysoky RF …

Podobné Témata jako Artritida

Asi dva roky jsem uzivala Salazopyrin,ale ted mi byl vysazen,protoze krome… Je mi moc líto,že Vás má odpověď neuspokojí,ale nemohu jinak..Rozhodně není …

Podobné Témata jako Revmatoidní faktor

Nejsem si jistá zda to úplně spadá do problému cév, ale ten to týden jsem začla chodit na praxi, protože nosím kozačky pod kolena které mi těsně obepínají …

Podobné Témata jako Otoky dolních končetin

Salazopyrin

Pod názvem Salazopyrin se skrývá lék s protizánětlivými účinky, jehož účinnou látkou je sulfasalazin. Tato látka je derivátem kyseliny acetylsalicylové, kterou najdete i v aspirinu.

Sulfasalazin se špatně vstřebává, a proto nejlépe účinkuje ve střevě. Netlumí však imunitní systém nemocného.

Lék se užívá k řešení některých autonomních onemocnění, a to zejména revmatoidní artritidy, Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy.

Co je sulfasalazin

Lék obsahující sulfasalazin se užívá k léčbě zánětlivých změn v oblasti tlustého střeva, tedy k řešení onemocnění známých jako proktokolitida, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba a dále pak i k léčbě revmatoidní artritidy. Účinná látka Salazopyrinu byla vyvinuta v sedmdesátých letech minulého století. Došlo k tomu v rámci vývoje účinných léků na revmatoidní artritidy. Původně si tedy sice mysleli, že jde o antibiotikum, ale pak zjistili, že ani revmatoidní artritidu nezpůsobují bakterie, ale autoimunitní onemocnění. Sulfasalazin nenajdete pouze v Salazopyrinu, obsažen je i v lécích Apriso, Asacol, Asacolon, Canasa, I pocal, Lialda, Mesacron, Mezavant XL, Pentasa a Rowasa.

Jak to funguje – mechanismus účinku

Základní léčebnou vlastností léku je jeho účinek na zánět ve střevě a jeho vyšší přirozená koncentrace v tlustém střevě a malá absorpce ze střeva tenkého. U Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy i proktokolitidy redukuje látky, které zde vyvolávají zánět.

A to všechno bez toho, aby došlo k potlačení imunity. To, jak funguje na revmatoidní artritidu není známo. Je zvláštní, že při malém vstřebávání ze střeva účinkuje na úrovni kloubů a dalších vnitřních tkání.

Existují však jisté úvahy o tom, že revmatoidní artritida je druhotným projevem nerozpoznané ulcerózní kolitidy.

Nežádoucí účinky

Užívání Salazopyrinu poměrně často způsobuje nedostatek vitamínu B9, čili kyseliny listové, což pak následně vede k chudokrevnosti, a proto je zapotřebí, abyste spolu se Salazopyrinem užívali i kyselinu listovou. Někdy pak mohou vzniknout i poklesy krevních destiček a alergické reakce. K vzácnějším vedlejším účinkům patří také deprese, dočasná neplodnost, trombocytopenie nebo deficit folátů.

Vedlejší účinky

Při užívání Salazopyrinu se může objevit průjem, závrať, bolest hlavy, zvýšená citlivost na sluneční světlo, svědění, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, oranžové zbarvení moči, žaludeční nevolnost a zvracení.

Salazopyrin a jeho užívání

Salazopyrin jsou tablety o 500 miligramech, jež se obvykle užívají 3x až 4x denně v době remise a množství jedné tablety a v aktivní fázi pak 2-4 tablety až 4x denně. Vždy je nutno se striktně řídit nařízením lékaře.

Interakce – lék by se neměl užívat spolu s…

Salazopyrin se nesmí kombinovat s antibiotiky, cyklosporiny, léky na cukrovku, digoxinem, heparinem, azathioprinem, methylfolátem, methotrexátem, prilocainem, antikoagulancii.

SALAZOPYRIN EN – souhrnné informace

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety

Jedna tableta obsahuje sulfasalazinum cum povidono 535 mg, což odpovídá sulfasalazinum 500 mg.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Enterosolventní tableta

Popis přípravku: žlutooranžové eliptické, mírně bikonvexní, potahované tablety označené na jedné straně „ KPh“ a na druhé straně „102“.

Přípravek Salazopyrin EN je je indikován

• k léčbě akutní fáze a udržování remise ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby
• k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých

Perorální podání

Dávkování se upravuje individuálně podle tolerance pacienta a účinku léčby. U nemocných, kteří ještě nebyli léčeni přípravkem Salazopyrin EN,se doporučuje postupné zvyšování dávky prvních devět dnů. Tablety se polykají vcelku, nerozlomené a nerozdrcené.

Dospělí (včetně starších pacientů)

Pro příznivý poměr mezi přínosem a rizikem léčby přípravkem Salazopyrin EN může být léčba zahájena v raných stádiích revmatoidní artritidy. Léčbu zahajujeme nízkou dávkou, 1000 mg denně po dobu 4 dnů, dále v příštích 4 dnech zvyšujeme na 1500 mg denně, jak je uvedeno v tabulce a dále na 2000 mg denně.

Někteří nemocní, i když nesnášejí 4 tablety denně, udávají klinické zlepšení i při nižších dávkách. Zkušenosti ukazují, že se účinek léčby projeví během 4–8 týdnů.

Pokud se ani po 2–3 měsících nedosáhne uspokojivého účinku, lze dávku zvýšit až na 3 gramy denně.

Současná léčba analgetiky a/nebo protizánětlivými léky se doporučuje nejméně do té doby, než se projeví příznivý účinek léčby sulfasalazinem.

Dávkovací schéma:

1–4. den	5–8. den	9. den a další
Ráno	500 mg	500 mg	1000 mg
Večer	500 mg	1000 mg	1000 mg

Dospělí (včetně starších pacientů)

Akutní fáze: počáteční dávka 3–4 tablety (1,5–2g/den) 3krát nebo 4krát denně ve stejných dávkách. Dávku lze postupně navyšovat na 6–16 tablet (3–8 g/den) 3krát nebo vícekrát denně podávaných rozděleně v rovnoměrných dávkách.

Udržování remise: 4–6 tablet (2–3g/den) 3krát nebo vícekrát denně v rovnoměrných dávkách.

Děti (od 6 let a starší)

Akutní fáze: 40–60 mg/kg tělesné hmotnosti/den, 3krát nebo vícekrát denně v rovnoměrných dávkách . Maximální denní dávka jsou 2g/den.

Udržování remise: 20–30 mg/kg tělesné hmotnosti/den, 3krát nebo vícekrát denně v rovnoměrných dávkách.

Pacienti s insuficiencí jater a/nebo ledvin viz bod 4.4.

• Hypersenzitivita na sulfasalazin a jeho metabolity, na sulfonamidy nebo salicyláty a na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Porfyrie

Byly hlášeny závažné infekce spojené s myelosupresí, včetně sepse a pneumonie. Pacienti, u nichž se během léčby sulfasalazinem rozvine nová infekce, by měli být pečlivě sledováni.

Jestliže se u pacienta rozvine závažná infekce, má být podávání sulfasalazinu přerušeno.

Je třeba postupovat obezřetně, zvažuje-li se použití sulfasalzinu u pacientů s opakující se nebo chronickou infekcí v anamnéze nebo se základním onemocněním, které může pacienty predisponovat k infekcím.

Před zahájením léčby přípravkem Salazopyrin EN by měl být zkontrolován krevní obraz, (včetně rozboru bílých krvinek) a jaterní funkce. V průběhu prvních 3 měsíců léčby by se tyto testy měly opakovat 1× za 14 dní. V dalších třech měsících léčby se tyto testy provádějí 1× měsíčně a posléze 1× za 3 měsíce nebo podle klinické potřeby.

U všech pacientů musí být před zahájením léčby a v prvních 3 měsících léčby alespoň 1× měsíčně sledována funkce ledvin (včetně rozboru moči). Výskyt klinických příznaků, jako je bolest v krku, horečka, bledost, purpura nebo žloutenka během léčby sulfasalazinem může svědčit pro myelosupresi, hemolýzu nebo hepatotoxicitu.

V případě výskytu těchto příznaků je třeba léčbu okamžitě přerušit a to ještě před vyhodnocením výsledků příslušných laboratorních tes­tů.

Sulfasalazin nemá být podáván pacientům s poruchou jaterních funkcí, s poruchou renálních funkcí nebo krevními dyskraziemi, jestliže případný přínos nepřeváží rizika jeho podávání.

Pacientům s těžkou alergií nebo astma bronchiale by měl být sulfasalazin podáván s opatrností.

Závažné reakce přecitlivělosti mohou zahrnovat postižení vnitřních orgánů, například hepatitidu, nefritidu, myokarditidu, syndrom připomínající mononukleózu (tj. pseudomononukle­óza), hematologické abnormality (včetně hematofágní histiocytózy) a/nebo pneumonitidu včetně eosinofilní infiltrace.

U pacientů, kteří užívali různá léčiva včetně sulfasalazinu, byly hlášeny závažné život ohrožující systémové hypersenzitivní reakce, jako je např. poléková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom).

Je důležité si uvědomit, že projevy časné manifestace hypersenzitivity jako je horečka nebo lymfadenopatie mohou být přítomny i bez zjevných projevů vyrážky. Pokud má pacient tyto symptomy, je třeba jej ihned vyšetřit.

Pokud nelze určit alternativní etiologii sledovaných symptomů, podávání sulfasalazinu je třeba přerušit.

Velmi vzácně byly v souvislosti s použitím sulfasalazinu hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich vedoucí k úmrtí, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.

Zdá se, že nejvyšší riziko výskytu těchto příhod u pacientů je v časné fázi léčby, přičemž k nástupu příhody ve většině případů dochází v prvním měsíci léčby.

Při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí či jakéhokoli jiného příznaku přecitlivělosti má být užívání sulfasalazinu přerušeno.

Užití u dětí se systémovou juvenilní idiopatickou artritidou může způsobit reakce obdobné sérové nemoci, proto se u těchto pacientů nedoporučuje sulfasalazin podávat.

U pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy může sulfasalazin, podobně jako jiné sulfonamidy, způsobit hemolytickou anemii.

Perorálně podaný sulfasalazin inhibuje absorpci a metabolismus kyseliny listové a může způsobit její nedostatek (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení), což může mít za následek závažné poruchy krve (např. makrocytózu a pancytopenii).

Vzhledem k tomu, že sulfasalazin způsobuje vylučování krystalů močí a tvorbu ledvinových kamenů, je nutné zajistit dostatečný příjem tekutin.

Při současném používání digoxinu se sulfasalazinem bylo pozorováno snížené vstřebávání digoxinu.

Při současném podání sulfasalazinu a merkaptopurinu nebo jeho proléčiva azathioprinu byl díky inhibici enzymu thiopurin-methyltransferázy sulfasalazinem zaznamenán útlum kostní dřeně a leukopenie.

Souběžné perorální podání sulfasalazinu a methotrexátu pacientům s revmatoidní artritidou nemělo vliv na farmakokinetiku obou látek. Byl ale hlášen zvýšený výskyt gastrointesti­nálních nežádoucích účinků, zvláště nauzey.

U pacientů vystavených sulfasalazinu nebo jeho metabolitu mesalaminu/me­salazinu bylo hlášeno několik zpráv o možné interferenci se stanovením normetanefrinu v moči pomocí kapalinové chromatografie vedoucí k falešně pozitivnímu výsledku testu.

Těhotenství

Reprodukční studie s potkany a králíky neprokázaly poškození plodu. Při dlouholetém používání ani v klinických studiích nebylo zaznamenáno žádné riziko teratogenních účinků. Perorálně podaný sulfasalazin inhibuje absorpci a metabolismus kyseliny listové a může způsobit její nedostatek (viz bod

Kojení

Byla prokázána přítomnost sulfasalazinu a sulfapyridinu v mateřském mléce. U předčasně narozeného dítěte nebo dítěte s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy je nutná zvýšená opatrnost. U kojenců, jejichž matky užívaly sulfasalazin, byly hlášeny případy průjmů nebo stolice s příměsí krve. V těchto případech oba projevy ustoupily po vysazení sulfasalazinu.

Fertilita

Bylo prokázáno, že sulfasalazin narušuje mužskou fertilitu (oligospermie a infertilita). Tento účinek odeznívá do 2–3 měsíců po vysazení sulfasalazinu.

Účinek sulfasalazinu na schopnost řízení motorových vozidel nebo obsluhu strojů nebyl systematicky hodnocen.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1 000 až < 1/100), vzácné (>1/10 000 až 99,3%), zatímco sulfapyridin se váže na albumin pouze ze 70%. Acetylsulfapyridin, hlavní metabolit sulfapyridinu, se váže z 90% na plazmatické bílkoviny.

Biotransformace: Přibližně 15% dávky sulfasalazinu je absorbováno jako mateřská látka a je do jisté míry metabolizováno v játrech na 2 metabolity. Pozorovaný plazmatický poločas intravenózního sulfasalazinu je 7,6 ± 3,4 hodiny.

Primární cestou metabolismu sulfapyridinu je acetylace na acetylsulfapyridin. Míra metabolismu je závislá na fenotypu pacienta. U pacientů s dobrou schopností acetylace je střední plazmatický poločas sulfapyridinu 10,4 hodin, u pacientů se sníženou schopností acetylace je 14,8 hodin.

Sulfapyridin může být rovněž metabolizován na 5-hydroxy-sulfapyridin (SPOH) a N-acetyl-5-hydroxy-sulfapyridin. Mesalazin se primárně metabolizuje jak v játrech, tak ve střevě na N-acetyl-5-aminosalicylovou kyselinu cestou nezávislou na acetylaci a souvisejícím fenotypu.

Vzhledem k nízkým plazmatickým hladinám mesalazinu po perorálním podání nelze spolehlivě odhadnout jeho plazmatický poločas.

Eliminace: Absorbovaný sulfapyridin a mesalazin i jejich metabolity jsou primárně eliminovány močí jako volné metabolity nebo jako glukuronidované konjugáty.

Větší část mesalazinu zůstává uvnitř kolon a je vyloučena jako mesalazin a acetyl-5-aminosalycilová kyselina stolicí. Vypočítaná clearance sulfasalazinu po intravenózním podání byla 1 litr/h.

Renální clearance je odhadnuta na 37% celkové clearance.

2-letá studie kancerogenity po perorálním podání byla provedena u samců i samic potkanů F344/N a myší B6C3F1. Sulfalazin byl testován na potkanech v dávkách 84 (496 mg/m2), 168 (991 mg/m2) a 337,5 (1991 mg/m2) mg/kg/den.

U samců potkanů byl pozorován statisticky významný nárůst incidence papilomů z přechodovýh buněk infiltrujících stěny močového měchýře. 2 (4%) ze samic potkanů, které dostávaly dávku 337,5 mg/kg, měly papilom z přechodových buněk infiltrujících ledviny.

Zvýšená incidence novotvarů močového měchýře a ledvin u potkanů byla rovněž spojena s vyšší tvorbou ledvinových kamenů a hyperplázií epitelu z přechodových buněk. Ve studii u myší byl sulfasalazin testován v dávkách 675 (2025 mg/m2), 1350 (4050 mg/m2) and 2700 (8100 mg/m2) mg/kg/den.

Incidence hepatocelulárního adenomu nebo karcinomu u samců a samic myší byla významně vyšší než u kontrol, a to u všech testovaných dávek.

• V testu bakteriální reverzní mutace (Amesův test), ani v testu genu HGPRT na buňky lymfomu u myší L51784 nevykazoval sulfasalazin mutagenicitu. Nicméně sulfasalazin ukázal nejasnou mutagenní odpověď v mikrojadérkovém testu kostní dřeně potkanů a myší a v testu periferních červených krvinek myší, dále při výměně sesterských chromatid, chromozálních aberacích a také mikrojadérkovém testu humánních lymfocytů.
• V reprodukčních studiích u potkanů při dávkách 800 mg/kg/den (4800 mg/m2) byla u samců pozorována porucha fertility. U mužů léčených sulfasalazinem byla popsána oligospermie a neplodnost. Po vysazení léčby tyto účinky vymizely.

Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, Potahová vrstva: celacefát, propylenglykol,.

Leštidlo: bílý vosk, karnaubský vosk, emulgující glycerol-monostearát, makrogol 20 000, mastek

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

• Bílá hranatá HDPE lahvička, pojistný oranžový šroubovací PP uzávěr, krabička.
• Velikost balení: 500 a 100 tablet
• Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Šroubovací uzávěr je speciálně upraven pro pacienty s revmatoidní artritidou. Balení se snadno otevře např. pomocí tužky v případě oslabení ruky.

Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

Datum první registrace: 9.3.1994

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

enterosolventní tablety sulfasalazinum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento
přípravek užívat.

• Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo ékárníkovi.

V příbalovém letáku naleznete:

1. Co je přípravek Salazopyrin EN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Salazopyrin EN užívat
3. Jak se přípravek Salazopyrin EN užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Salazopyrin EN uchovávat
6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK SALAZOPYRIN EN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Salazopyrin EN je určen k celkové léčbě zánětlivých
střevních onemocnění, jako je. ulcerózní kolitida (vředový zánět
tlustého střeva) a Crohnova choroba (chronické zánětlivé onemocnění
trávicího ústrojí).
Přípravek Salazopyrin EN je dále určen k léčbě revmatoidní artritidy
u dospělých.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SALAZOPYRIN
EN UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Salazopyrin EN

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sulfasalazin, jeho metabolity nebo na kteroukoli další složku přípravku
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sulfonamidy nebo salicyláty
• jestliže trpíte porfyrií.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Salazopyrin EN je
zapotřebí

• jestliže trpíte onemocněním krve
• jestliže trpíte onemocněním jater nebo ledvin
• jestliže trpíte závažnou alergií či astmatem
• jestliže trpíte deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
• jestliže máte nedostatečný příjem tekutin.

V těchto případech Vám lékař přípravek Salazopyrin EN předepíše
pouze ze zvlášť závažných důvodů.

Kožní účinky
Po použití přípravku Salazopyrin EN byly hlášeny potenciálně život
ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická
epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené
terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve
svém středu.

Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují
vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních
orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potencionálně
život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky
podobnými chřipkovému onemocnění.

Vyrážka může přejít v rozsáhlé
puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko rozvoje závažných
kožních reakcí je v prvním týdnu léčby.

Pokud se u Vás po použití přípravku Salazopyrin EN vyskytne
Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmíte
léčbu přípravkem Salazopyrin EN nikdy znovu zahájit.

Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte
přípravku Salazopyrin EN užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.

Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Účinky přípravku Salazopyrin EN a účinky jiných, současně užívaných
léků se mohou vzájemně ovlivňovat (např. snížené vstřebávání
digoxinu nebo kyseliny listové, žaludeční potíže při podání
methotrexátu, útlum kostní dřeně a leukopenie při podání merkaptopurinu
nebo jeho proléčiva azathioprinu).

Užívání přípravku Salazopyrin EN s jídlem a
pitím
Tablety se užívají nejlépe po jídle. Tablety se užívají celé,
nerozkousané, zapijí se tekutinou.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Podávání přípravku Salazopyrin EN se v těhotenství nedoporučuje.

Léčivá látka se v malém množství vylučuje do mateřského mléka. Je
tedy nutná opatrnost, zvláště u předčasně narozených nebo
u novorozenců s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G-6-PD).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinek přípravku na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
stroje nebyl zkoumán.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK SALAZOPYRIN EN UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek Salazopyrin EN přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Tablety se užívají v pravidelných intervalech během dne, nejlépe při
jídle. Tablety se užívají celé, nerozkousané, zapijí se tekutinou.

• Revmatoidní zánět kloubů u dospělých.
• Dávkování
  Dospělí (včetně starších pacientů)
  Zahajovací dávka je 500 mg 2× denně, zvyšuje se po 500 mg každé 4 dny
  až do dávky 2 g/den rozdělené do 2 – 4 dávek.

U některých pacientů se účinek léčby může projevit až po
12 týdnech. Není-li po 12 týdnech klinická odpověď dostatečná, je
možné denní dávku zvyšovat až na 3 g; u dávek nad 2 g/den je však
nutné pacienta pečlivě sledovat.

Zánětlivé střevní onemocnění
Akutní fáze
Zabránění znovuvzplanutí onemocnění
Dospělí (včetně starších pacientů)
Zahajovací dávka je 1 – 2 g/den rozdělené do 3 nebo více dávek.
Dávka se postupně zvyšuje na 3 – 8 g/den.

Udržovací dávka je 1 – 2 tablety (500 mg – 1 g) 2–3× denně.
V případě znovuvzplanutí onemocnění, je možné zvýšení na 2 –
4 tablety (1 – 2 g) 3–4× denně.

Děti (od 6 let a starší)
40 – 60 mg/kg denně rozdělené do 3 – 4 dávek

20 – 30 mg/kg/den rozdělené do 3 – 4 dávek

Jestliže jste užil/a více přípravku Salazopyrin EN, než jste
měl/a
Předávkování se může projevit nucením na zvracení a zvracením..

Při předávkování nebo při náhodném požití přípravku Salazopyrin EN
dítětem vyhledejte urychleně lékaře.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Salazopyrin
EN
Pokud zapomenete užít tabletu, užijte ji co nejdříve, jakmile si
vzpomenete. Pokud je již téměř čas užít další tabletu, neužívejte
tabletu, kterou jste zapomněl/a užít. Nezdvojujte následující dávku,
abyste nahradil/a vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Salazopyrin EN
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Posouzení výskytu nežádoucích účinků může být v jednotlivých
případech obtížné, protože různé nepříznivé projevy a příznaky
mohou být projevem a příznakem vlastního onemocnění.

Některé nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a jejich projevy je
zpravidla možné zmírnit snížením dávky.

• neinfekční zánět mozkomíšních plen, zánět tlustého střeva (kolitida) se vznikem pablán
• útlum kostní dřeně se sníženou tvorbou bílých krvinek a krevních destiček, projevující se zvýšeným sklonem k infekcím a tvorbou modřin, chudokrevnost, další změny červených a bílých krvinek, další poruchy krve
• sérová nemoc
• nechutenství
• deprese
• závratě, poškození mozku, bolesti hlavy, postižení nervů, poruchy čichu a chuti
• hučení v uších
• zánět osrdečníku, modrofialové zbarvení kůže a sliznic
• plicní onemocnění projevující se dušností, kašlem, horečkou
• bolesti břicha, zhoršení zánětu tlustého střeva, žaludeční nevolnost, průjem, nucení na zvracení, zánět slinivky břišní, zvracení
• selhání jater, zánět jater
• těžký zánět kůže spojený s olupováním kůže, tvorba puchýřů, citlivost na světlo, různé kožní vyrážky a svědění kůže, zarudnutí kůže, vyrážka, vypadávání vlasů, kopřivka
• bolest nebo onemocnění svalů a kloubů
• poruchy ledvin a močových cest, bílkovina nebo krev v moči
• snížená tvorba spermií způsobující neplodnost (vysazení léku vede k úpravě)
• otok obličeje, horečka, oranžovo-žluté zbarvení kůže
• kožní, orgánové i celkové projevy, které po vysazení léku vymizí

Velmi vzácně byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní
vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) (viz
bod 2).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK SALAZOPYRIN EN UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Přípravek Salazopyrin EN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na obalu.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Salazopyrin EN obsahuje

• Léčivou látkou je sulfasalazinum cum povidono 535 mg, což odpovídá sulfasalazinum 500 mg v jedné tabletě.
• Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, celacefát, magensium-stearát, propylenglykol, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, makrogol 20000, karnaubský vosk, bílý vosk, emulgující glycerol-monostearát.

Tablety mají charakteristický zápach po octu a etanolu.

Jak přípravek Salazopyrin EN vypadá a co obsahuje toto
balení
Salazopyrin EN jsou žlutooranžové, eliptické, mírně vypouklé potahované
tablety rozpustné ve střevě, na jedné straně označené logem.

Tablety jsou
baleny v plastové nádobce s pojistným víčkem, které je speciálně
upraveno pro pacienty s revmatoidní artritidou. Balení lze v případě
oslabení ruky snadno otevřít, např. pomocí tužky.

Velikost balení: 100 a 500 tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika

Výrobce
Kemwell AB, Uppsala, Švédsko

Tento příbalový leták byl naposledy schválen
26.9.2012.

ČPZP – Česká průmyslová zdravotní pojišťovna | Vnitřní lékařství

Dobry den pane doktore, rad bych se Vas zeptal na Vas nazor. Cely minuly vikend i pondeli jsem sportoval (jsem na to zvykly) a ve stredu me zacalo tahat pri chuzi v levem litku. Tak 15 cm nad kotnikem mam pocit tahu a tlaku z vnitrni strany litka, hlavne pokud chvili sedim a pak vstanu, tak to trva prvnich 20 vterin, pak uz je to lepsi. Je to hlavne pri doslapu na palec.

Myslim si, ze jde o nejakou svalovou drobnost a tak jsem si rekl, ze tomu dam chvili klid a uvidim. Hledal jsem nejake formy lecby..mast, obklad a nasel jsem vsude zminky o mozne tromboze v lytku, tak me to trochu vydesilo. Bolesti v lytku nemam, otok zadny, v klidu je lytko uple ok..

myslite, ze je nutne zajit k doktorovi?? Predem dekuji, Preji hezky den a prijemne svatky, Ladislav

Vzhledem k nastávajícím vánočním svátkům a mezi svátky snížené dostupnosti najít doktora bych to doporučil.

Test na trombozu nebo zánět hlubokých žil na lýtku je jednoduchý :Homans : natažená dolní končetina na podložce ( lůžku ) a špičkami prstů se přitahovat k bérci ( ohnout v kotníku ).

Pokud se objeví bolest, je to vážné podezření na shora uvedené dg. Laboratorně : odběr krve na D- dimér. Obklady a masti pak nepomohou, musí se zvolit jiná léčba.

Dobrý den, asi již deset let mám problém s námahovou kopřivkou. Tzn. při zahřátí těla, ať z důsledku fyzické námahy, nebo jen při sprchování, koupeli nebo vypití teplého nápoje, mě začne velmi intenzivně svědět pokožka po celém těle, společně se zarudnutím a objeví se i jakési puchýřky. Nakonec vše trvá asi 15 – 30 minut. Děkuji za odpověd, s pozdravem Šprinc…

Problém musí vyřešit kožní lékař nebo alergolog. Námahová kopřivka medicině není známa jako diagnóza, to jste si ji jen tak pojmenoval. Internista Vám nemůže pomoci…

Dobrý den, v poslední době mě trápí časté bolesti břicha. Bolest přijde náhle, udělá se mi mdlo a poté, co si dojdu na stolici, je vše opět v naprostém pořádku. Stává se mi to tak dvakrát týdně. Stolice bývá řidší, ale ne zcela průjmovitá. Tento proces i s bolestí břicha trvá zhruba deset minut.

Před třemi lety mi byl odebrán vzorek z kůže (trpěla jsem nevysvětlitelnou vyrážkou) a odebrány byly i vzorky krve. Doktorka mi řekla, že mám nejspíše náběh na celiakii. Žádnou dietu jsem ovšem nedržela, protože to nebylo jasně dokázáno a přišlo mi to zbytečné.

Ovšem od července 2011 kdy jsem rodila, se mi vyrážka začla dělat častěji a přidaly se tyto bolesti břicha(kolem pupíku). Na koloskopii jsem byla před třemi lety a vše bylo v pořádku. Krev ve stolici nepozpruji.

Chci se tedy zeptat, jestli tyto bolesti mohou souviset třeba vždy jen s požitím nějakého nevhodného jídla, když se mi pak hned uleví nebo i s něčím horším.Babička zemřela na rakovinu tlustého střeva. Děkuji za odpověď.

Pro průkaz celiakie kolonoskopie je nic neříkající metoda, rakovinu nemáte. Potřebujete vyšetření c e l é h o zažívacího traktu a objasnit původ vyrážky. Jinak jde jen o věštění z křištálové koule.

Dobrý den,nášemu synovi je šest let,a dostal k užívání Sumetrolim sirup,(na teploty,kašel),chtěla jsem se zeptat co je to vlastně za lék?jsou to antibiotika?lékárnice říkala chemoteraupetikum co to vlastně znamená?a k léčbě jakých nemocí se používá,na internetu jsem se o tomto léku dočetla samé nepěkné věci,(hrozné alergické reakce atd.)je tento lék opravdu tak nebezpeční?bojím se ho pomalu malému dát.děkuji za odpověd Eva Nová

Je to sulfonamid, chemoterapeutikum, které účinkuje jako antibiotikum, likviduje infekci , mikroby .Všechny léky mají vedlejší účinky, je bezpečný, nemá se podávat dětem do dvou let věku. Dotaz patří pediatrovi.

Dobrý den, vím, že nejste neurolog, ale zkusím se poradit – kvůli problémům se slinivkou mi bylo provedeno CT vyšetření břicha a při něm bylo zjištěno, že mám vyhřezlou ploténku – Dorsální protruse disku L3/4 s impresí durálního vaku.

Bolestí zad samozřejmě trpím, ale mysím, že asi tak, jako každý druhý. Občas to bolí víc, občas míň, někdy vůbec, někdy bolest vystřeluje do kyčle. Gatroenterolog říkal, že musím s tímto nálezem za neurologem, časem prý hrozí operace – můžete mi,prosím, napsat, čemu se mám vyhnout apod.

? K neurologovi jdu až po novém roce,nevadí to? Děkuji moc za odpověď Hanka

Výhřez meziobratlové destičky vytváří t.zv. kořenoivý syndrom, t.j. bolest v zádech s vystřelováním do jedné dolní končetiny.

Dá se zkusit léčit konservaticně – odbornou rehabilitací, cvičením, při neúspěchu nebo zhoršování potíží pak je nutná operace – odstranění poškozené destičky.

Vyhýbat byste se měla v předklonu nebo dřepu zvedat těžké předměty, pádu ( na lyžích ), zakopnutí s pádem. Přeji klidné vánoce !

dobrý den jsem po zápalu plic a 5 dnů po dobrání antibiotik doxybene ( bral jsem jětě nějaky prášky na roztáhnutí prudisnic,zodac a flovamed,) ….je normální ,že ještě kašlu ? ani ne zdaleka jak při nemoci ,ale ten kašel pořád je .. díky za odpověd

je nutné provést kontrolní rtg snímek, zda zánět plic vymizel nebo ještě zůstávají t.zv. “ residua “ – zbytky. Postižena může být i sliznice průdušek, proto kašel může přetrvávat ještě nějakou dobu. S ukončením antibiotické léčby nelze samozřejmě předpokládat plnou úzdravu.

Zdravím, Problém se týká bráchy. Občas se stane, že si začne stěžovat na bolesti břicha, pak omdlí, má křeče a zvrací. Byl u doktorky. To jsme ještě nevěděli, že to omdlévání a křeče můžou souviset s bolestmi břicha. Byl pak v nemocnici na vyšetření mozku atd. jestli se nejedná o epylepsii nebo tak něco a nesouvisí to s hlavou atd.

Nic nenašli a dostal akorát doporučení na psychologa, který po vyšetření řekl, že nevidí žádný problém. Nakonec jsme vypozorovali, že tomu omdlévání předchází bolesti břicha. Máti žádala od doktorky vyšetření břicha, jestli to není např. slepák, žlučník atd. Doktorka jej ale nikam poslat nechtěla.

Jak by to prý vypadalo, kdyby posílali každého na vyšetření. Že má důkladné vyšetření hlavy co nikdo jen tak nemá. Objevuje se to nepravidelně vždycky jednou za nějaký čas. Většinou to bolí prý na pravé straně, ale občas si stěžuje i na levou, tak nevím.

Nevím, chápu že vyšetření asi něco stojí, ale takový postup mi nepřipadá normální. Čím by to mohlo být? Děkuji.

Neuvádíte věk bratra, jiné to bude v deseti než v 15-ti letech. Neuvádíte také nemoci na které se případně léčí. Břicho je nutné vyšetřit.

Nejlepší postup ( jak se vyvarovat konfliktu s lékařkou ) je přímo po tomto stavu, bolesti,zvracení, omdlení – nechat ho vyšetřit na nejbližší chirurgické ambulanci.

Potřebuje sono břicha, laboratorní vyšetření, případně také gastrofibroskopii, ale o tom rozhodne až klinický nález.

Vážený pane doktore, již minule jste mi dobře poradil, poprosila bych Vás o radu i dnes. Za poslední měsíc jsem zhubla 3,5kg (nyní 57).. Teď poslední 2 dny si dávám pozor, jak jím, a snad se váha zastavila.. Před 3 týdny krev – vše v pořádku vč.

minerálů, CRP, sedimentace, štítná žláza také ok. Koloskopie před 3 roky, nyní tedy jen sono (břicho i štítná žláza), nepřehledná slinivka, tak před týdnem CT, v pořádku. Gastrokopie před rokem.

Pan doktor se přiklání k tomu, že zhubnutí je ze stresu a starostí o děti (byly teď nemocné). Myslíte si, že prozatímní vyšetření jsou dostatečná? Začala jsem jíst Magne B6. Potíže nemám, jen občas průjem (cca 2x do měsíce), občas únava.

Již jsem takhle zhubla cca 3kg/měsíc v červnu, přes prázdniny se váha vrátila zpět. Byl by na CT břicha vidět i problem se žaludkem? Moc Vám děkuji za odpověď.

CT nezobrazí změny na žaludeční sliznici ( vředová choroba ). Myslím si, že vyšetření jsou v této chvíli dostatečná, laboratorně je nutné vyloučit cukrovku ( glykémie nalačno ). Zhubnutí může mít příčinu v psychice. Podstatné je prozkoumat jídelníček, zda vyhovuje složení stravy. Nejste makrobiotička nebo vegetariánka ? Doplňte ještě gynekol. vyšetření včetně vyšetření prsů mamografií.

Dobrý den pane doktore, je mi 34 let,mám 3leté dítě.Léčím se s generalizovanou úzkostnou poruchou, docházím na psychoterapii.Poměrně dobře ji zvládám,ale zhoršila se mi…resp.vrátila po úmrtí mého otce loni v září, poté jsem začala špinit mimo cyklus po stresovém období – operaci malého.Při vyšetření mi gynekolog našel ovar.

cystu,tumormarkery byly ok, prý je to běžná záležitost,je třeba jen sledovat.Já jsem z toho však byla rozhozená, neb moje matka má karcinom cervixu a tak mě hned napadalo nejhorší.V té době se u mě objevilo říhání a nadýmání,po pár měsících a psychoterapii odeznělo.Jakmile se něčemu věnuju, jsem ok.Před měsícem jsem měla bolesti hlavy.

Přestaly.Nyní jsem ale rozhozená z těchto příznaků….bolest bederní páteře,jakoby ztuhlost,bolesti nohou – svalů, bolest levého ramene,bolest levé kyčle a kolene, sem tam křeče až do prstů rukou..Gynekolog zkontroloval cystu,která je stále stejné velikosti, jinak je vše v pořádku,cystou to prý není.

Byla jsem na endokrinologii,hormonální profil ok,dle dr. bych se měla zklidnit, neb úzkostem odpovídá i mírně zvýšený kortizol…a vysvětlila mi,že obtíže se zády apod.jsou nejspíše od stresu.Sedím na internetu a vyhledávám příznaky.V noci mě nic nebolí,spím dobře.

Mohou být opravdu bolesti zad,kyčle,kolene,ramene (no opravdu zním jak hypochondr) od stresu?Je fakt,že se moc poslední dobou nehýbu a neustále posedávám na internetu.

Měla bych absolvovat nějaká vyšetření?Nebo si vzít radu endokrinoložky ( a manžela ) k srdci a zajít si na masáž, na cvičení a procházku?Předem děkuji a nezlobte se,ale před pár lety jste mi dost dobře poradil….a díky Vám jsem zvládla už jedno špatné období.Hezký advent,Pavlína

Paní Pavlíno,, když máte 3-leté dítě, máte přece plno práce s ním. S ním choďte na vycházky, do lesa, běhat, na turistiku, hrát si na písek, v sobotu a neděli přiberte manžela ( sáňkujte, lyžujte, bruslete, v létě plavte ), prostě si užívejte plnými doušky života.

Teď prožíváte nejhezčí věk ženy, každým rokem Vám může být hůře a hůře, teď jsou to samé prkotiny. Ovariální cysta může prasknout a obsah se vylít do dutiny břišní ( podle velikosti ), ale to Vás zažene rychle do nemocnice, tím se teď netrapte.

K Vašim současným potížím : vyléčila by to masáž nebo odborná rehabilitace, joga nebo cvičení a přídavek nějakého “ neléčiva “ – zdravotní doplněk – Condro forte či něco podobného. Hlavně by Vám měli doma odpojit internet, zabránit vysedávání u něho a vůbec hledání nemocí na internetu.

Nenašel by se nějaký jiný koníček – fotografie dítěte a ukládání fotek do alb v počítači ? Dobrá knížka ? Špetka sexu ? Sebepozorování a zabývání se běžnými bolestmi je stresující, to vše ovlivňuje další příznaky a kolotoč se uzavírá….

Dobrý den, pane doktore, ráda bych se poradila. Před 2 dny v noci jsem se prudce otočila na levý bok, začal se se mnou točit pokoj, po chvíli to ustalo, usnula jsem. Ráno při pokusu vstát – opět točení.

Když jsem ležela na zádech nebo na pravém boku, bylo to dobré, jakmile jsme se otočila na levý bok nebo se posadila, vše kolem se točilo – bylo to jak na kolotoči, ujížděl mi obraz, bylo to strašné. Nebyla jsem schopná nikam dojít, manžel po telefonické konzultaci dojel k panu doktorovi pro Torecan, dg benigní paroxysmální polohové vertigo.

Do večera to přetrvávalo, večer se to zlepšilo. Nyní dobré, jen mi zůstal pocit lehké „nejistoty nebo nestability“, (nevím, jak to nazvat) při rychlejším zvednutí nebo chůzi. Pan doktor dnes po tel.

řekl, že kdyby to bylo něco vážného, že by to takhle rychle nepřešlo, že to určitě bylo to polohové vertigo, že příznaky byly typické a nikam chodit nemusím. Ráda bych se zeptala, není nutné ORL vyšetření? Případně neurologické ?A mohu něco udělat pro to, aby se nevrátilo? Bylo to strašný.. Moc děkuji za odpověď.

Závratě nejsou v kompetenci internisty. Od Menierského syndromu ( se zvracením ), přes blokádu krční páteře, poruchy sluchu a vestibulárního aparátu se vyšetřuje závrať jak neurologem , tak i specialistou ORL.

Bez příslušného vyšetření se nedá nic odhadovat ani diagnostikovat. Vzhledem k potížím, které ustoupily, doporučuji vyčkat, při opakování těchto závraťí pak důkladnější vyšetření.

Prevence vzhledem k nejasným příčinám není možná.