Um dispositivo médico (português brasileiro) ou dispositivo médico (português europeu) é um aparelho ou instrumento que é utilizado por profissionais da saúde com o objetivo de diagnosticar, prevenir e tratar enfermidades. A ação destes instrumentos é física ao contrário de medicamentos que atuam de modo bioquímico.
Quais são os dispositivos médicos?
São igualmente considerados dispositivos médicos os seguintes produtos: os produtos especificamente destinados à limpeza, desinfeção ou esterilização dos dispositivos (ou seja, dispositivos médicos, os acessórios de dispositivos médicos e os produtos enumerados no anexo XVI). O que são dispositivos ativos?
Como saber se o produto se enquadra na definição de dispositivo médico?
O fabricante terá de confirmar se o produto se enquadra na definição de dispositivo médico, de acordo com a sua finalidade e o seu modo de ação. Nos casos em que se trate de um produto fronteira, e o seu enquadramento apresente dúvidas, deverá consultar o Infarmed (autoridade competente) para aconselhamento.
Por que usar um dispositivo médico em larga escala?
Assim, o Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos revela-se uma importante fonte de detecção, recolha e partilha de informação relacionada com potenciais problemas. Esta acção de vigilância e monitorização, não tem inerente uma perspectiva culpabilizadora de qualquer um dos intervenientes neste processo.
Quais são os dispositivos implantáveis?
O software é também considerado um dispositivo ativo. O que são dispositivos implantáveis? substituir uma superfície epitelial ou a superfície ocular, mediante intervenção clínica e que se destine a aí permanecer após a intervenção. O que são dispositivos experimentais?
O que é considerado dispositivo médico?
Dispositivo médico é qualquer instrumento, aparelho, equipamento, material ou artigo utilizado isoladamente ou combinado, incluindo os suportes lógicos necessários para o seu bom funcionamento, cujo principal efeito pretendido no corpo humano não seja alcançado por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos,
O que é dispositivo médico implantável?
DMIs são dispositivos ou tecidos inseridos dentro do corpo ou sob a pele. Podem ser feitos de pele, osso, outros tecidos do corpo e até mesmo de metal, plástico ou cerâmica. A maioria destes implantes ou próteses tem por objetivo substituir um membro ou uma parte do corpo.
Quais são os instrumentos que o médico usa?
Relação de alguns equipamentos médicos hospitalares
O que é material Implantavel?
Também é considerado um produto médico implantável qualquer produto médico destinado a ser parcialmente introduzido no corpo huma- no através de intervenção cirúrgica e permanecer após esta inter- venção por longo prazo (RDC no 185/2001-Anvisa.)
O que é OPME e DMI?
A gestão e a auditoria das órteses, próteses e materiais especiais (OPME), Dispositivos Médicos Implantáveis (DMI) e produtos de saúde são assuntos de fundamental importância para a saúde suplementar devido ao alto custo desses materiais, o que influencia significativamente as operadoras de plano de saúde.
Qual o nome do aparelho que os médicos usam para ouvir o coração?
Gente, o estetoscópio é um pequeno instrumento de saúde que ajuda a ouvir bem órgãos como o coração e o pulmão, viu? É fundamental pra facilitar o diagnóstico de algum desconforto do paciente, além de facilitar o trabalho do médico na hora de acompanhar um tratamento, por exemplo.
Qual a diferença de órtese e prótese?
Portanto, resumidamente, prótese pode ser considerada tudo que substitui um membro ou parte do corpo. Enquanto a órtese serve como suporte para o membro, e auxilia a manter, aumentar ou recuperar a mobilidade de pessoas com deficiência ou limitações físicas.