Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví

Poradna

Datum vložení dotazu: 14.11.2020

Ptá se: Tomáš

Dotaz

Jsem diabetik 2.typu. V srpnu tohoto roku mně lékařka předepsala Dapagliflozin-FORXIGU 10 mg. V letáku tohoto léku je uvedeno, že pokud je užíván tento Dapagliflozin, nemusí se již brát Metformin. Ptám se: je to tak? Tomáš věk: 71 let výška: 178 cm váha: 110 kg

Odpověď

Milý Tomáši, metformin je celosvětově základním lékem pro léčbu diabetu 2. typu. Další léky se k němu mohou přidávat, pokud efekt není dostatečný. Výjimečně se stává, že někteří pacienti metformin prokazatelně nesnášejí, a pak lze vybrané léky nasazovat i bez současného metforminu. Dapagliflozin se může nyní přidávat i při léčbě inzulínem.

Z velké části jde o omezení ekonomického charakteru, protože Forxiga je přípravek mnohem dražší.

Jeho podávání v monoterapii je možné (proto je to možná uvedeno v letáku), ale je to většinou zbytečné, když může stačit metformin.

To je důvod, proč jej nyní zdravotní pojišťovny u nás nehradí bez současné léčby metforminem, který prokazatelně nepostačuje. Jste-li ochoten si za něj doplatit, může vám ho ale lékař předepsat i bez metforminu.

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM, Praha)

  • píchl jsem si větší množství rychlého inzulínu (08.05.2021) Spletl jsem se a píchl jsem si Apidru večer v dvojnasobném množství – co se stane a co mám udělat? Miroslav Milý Miroslave, odpovídáme se zpožděním, toho jsme si vědomi. Takže jde spíše o poučení pro příště. Jak morální, tak i s vysvětlením. Logicky byste samozřejmě mohl očekávat větší působení než obvykle. Proto byste si měl zejména kontrolovat glykémii asi po jedné hodině, a to celkem po dobu působení rychlého inzulínu, tedy asi 4-5 hod. Pokud by glykémie i po obvyklém jídle výrazněji klesala, měl byste si včas vzít něco sacharidového navíc. Také bych vám neradil po dvojnásobné dávce vyrazit na nějaký výlet spojený s fyzickou zátěží. Jinak ale bude samozřejmě záležet na tom, jak velkou celkovou dávku jste si dal a jak obvykle na inzulín reagujete. Máte výraznou nadváhu a z toho usuzuji, že máte spíše diabetes 2. typu, nikoliv typu jedna (mohu se ale mýlit). Proto předpokládám, že budete mít spíše sníženou citlivost na inzulín. Někteří obézní pacienti užívají poměrně vysoké dávky, a pokud ji omylem vynechají, často se nic zvláštního nepřihodí. Stejně tak je možné, že na zvýšenou dávku nijak mimořádně nebudete reagovat. Něco jiného by bylo u jinak dobře vyrovnaného pacienta s diabetem 1. typu. V takovém případě by opravdu hrozila hypoglykémie. (odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM, Praha) Detail dotazu
  • cukrovka 2. typu a pochybnost o léčbě (03.05.2021) DOBRY DEN. Beru Amaryl 2.rano 1 tabl. Mam takovy problem kole 10ti dopoledne mi klesne cukr tak na 3,8-4,2 na glukometru mereno. Mam vhodnou lecbu? Nebo je to na me silne. Nekdy se mi stane, ze mi klesne cukr po obede do 50 min. na 4,8 Po jidle mi vzdy vyskoci na cca 10-11. takze ten pokles nechapu. Ale jen nekdy mi spadne. nosim s sebou glukozove tabl. tak jak se necitim dobre, tak to doplnim. V zime cvicim cca 40 min denne a chodim cca 5 km s walking holemi. Nemam si myslim zbytecny telesny tuk. Kdyz mi vyskoci cukr po svacine , nebo vecer dam si 2 dl c. vina suche a cukr klesne na 5-6 na glukometru. Kourim 10 denne. Strava 5 x denne dle doporucenych jidelnicků. Upozornil jsem lekarku na ty stavy a ptal se zda mam vhodne leky. Udajne je to normalni. cukr z krve mam 6,2 tlak 130/80. Co bych mohl zlesit? Koureni to vim. Kvuli kovidu jsem zase zacal, ale planuji s tim skoncit. Dobrý den, Amaryl je poměrně silný preparát, který zvyšuje uvolňování inzulínu ze slinivky a to po dobu 24 hodin. Pokud máte menší přísun sacharidů (přílohy) nebo více pohybu může se stát, že hladina cukru klesá pod 4,0 mmol/l. To je již hypoglykémie. V léčbě cukrovky se snažíme vybírat léky tak, aby hypoglykémie nevznikaly. To, že vám cukr vyskočí po jídle je dáno tím, že inzulín se po podání Amarylu uvolňuje po celých 24 hodin bez navýšení v době jídla, proto trvá déle než se hladina cukru po jídle opět ustálí. V případě hypoglykémií obvykle volíme jiný způsob léčby, konkrétní volba léku je ale závislá na více proměnných. To je nutné probrat s vaším lékařem na diabetologii. Pokud Vám Amaryl předepisuje Váš obvodní lékař, doporučila bych vám navštívit diabetologickou ambulanci, kde se na léčbu cukrovky specializují. (odpovídá MUDr. Dagmar Bartášková, Diabetologická a endokrinologická ambulance Praha 4) Detail dotazu
  • užívání léků, kombinace inzulínu a tablet (30.04.2021) Mám dotaz na užívání léků na cukrovku. Picham inzulin Novorapid 10-10-12 a večer Tresiba 26 jednotek a k tomu Glucophage ČR 750 mg 1-0-1 a nyní jsem k tomu dostala lék Jardiance 10mg 1-0-0.je možná tato kombinace? Miroslava Milá Miroslavo, ano, je to dobrá kombinace. Glucophage SR obsahuje lék metformin a Jardiance lék empagliflozin. Existuje i pevná kombinace obou léků v jedné tabletě, jmenuje se Synjardy. Jardiance má více příznivých efektů, ale zejména snižuje glykémii tím, že zvyšuje vylučování glukózy do moči. Proto je potřeba dbát na zvýšenou hygienu intimních partií, aby ani kapka nezůstávala, protože cukr mají rády kvasinky, a ty by vás mohly potrápit. Ale věřím, že o tom jste dostala potřebné poučení. (odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM, Praha) Detail dotazu
  • poslední rok mi otékají kotníky a Detralex 2x denně již nezabírá (22.04.2021) Jsem diabet II. stupně, beru 2x denně metformin, na vysoký tlak – tenoretik. Poslední dobou cítím mírný tlak v obou nohách od kolen dolů. Můžete mi s otokem pomoci? Děkuji K.P. Plzeň Milý Karle, bylo by nesprávné vám dát nějaké přímé doporučení, protože o vašem zdravotním stavu toho vím opravdu velmi málo. Neuvádíte nic o svém diabetu ani o krevním tlaku. Zmiňujete tlak v dolních končetinách a otoky, ale nemohu mít představu, jak závažné ty otoky jsou. Mírné otoky kolem kotníku k večeru, pokud vás přímo neobtěžují v obuvi nebo nezvyšují riziko poranění nohou z utažené obuvi, nemusejí příliš vadit. Jako první doporučení se udává omezení příjmu kuchyňské soli, která nás jinak doprovází skoro ve všech potravinách, ale v některých je její obsah obzvlášť velký: např. v minerálkách, polévkách, uzeninách, v přisolovaném pečivu, v mnoha sýrech. Druhým opatřením používání měkkých kompresivních obvazů od chodidel po bérec a to tak, aby jejich tlak byl vyšší dole a postupně se snižoval směrem nahoru. Posloužit mohou také kompresivní ponožky, které jsou k dostání ve zdravotnických potřebách. Pomoci také může chvíle klidu během dne v leže. Dalším krokem je používání diuretik,  která snižují obsah soli v těle a tím i snižují množství vody. Vy již užíváte lék Tenoretik, který obsahuje diuretikum chlortalidon. Po poradě s vaším lékařem by mohlo být vhodné užívat druhou součást tohoto léku odděleně (atenolol) a místo druhé součásti byste mohl s opatrností užívat účinnější diuretikum, např. Furon. Otoky ale mohou mít různé příčiny. Proto bude opravdu lepší, když se poradíte se svým lékařem, aby vám stanovil léčbu na míru. (odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM, Praha) Detail dotazu
  • Nutnost brát léky? (19.04.2021) Dobrý den. Jsem žena a je mi 59 let,vážím 78kg a měřím 166cm. Užívám Tritace Combi 5mg denně na tlak, Sortis 40mg denně nacholesterol a Diomax na žili. Teď mi lékařka řekla, že mám cukrovku a mám brát Stadamet 850mg denně. Naměřili mi hodnoty 6,2 nalačno a 46 dlouhodobý cukr. Je nutné brát už tet tyto léky, nebo nejprv skusit držet dietu bez léku na cukr. Nemám žádné příznaky cukrovky. Děkuji za odpověď. Hana Milá Hano, podle vašich stručných údajů usuzuji, že máte tzv. syndrom inzulínové rezistence, jehož hlavními součástmi jsou: obezita, zvýšený krevní tlak, zvýšené hladiny krevních tuků a zejména porušený účinek inzulínu, který může vyústit až v diabetes 2. typu.  Podrobněji, doufám ale, že srozumitelně, se o tom můžete více dočíst na našich stránkách: https://www.cukrovka.cz/inzulin-a-inzulinova-rezistence Tato porucha je základem pro vývoj pozdních komplikací, a proto se vyplatí ji věnovat pozornost a „léčit“ soustředěně všechny její součásti. Ve vašem případě užíváte léky na zvýšený krevní tlak a zvýšenou hladinu cholesterolu. Vaše tělo v současné době již nedokáže čelit snížené účinnosti inzulínu, a to se projevuje zvýšenými hodnotami glykémie. Dá se říci, že všechny poruchy dobře reagují na základní opatření, kterými jsou dostatek tělesného pohybu a snížení kalorického příjmu. Kromě zbytečných živočišných tuků byste měla také omezit celkovou spotřebu sacharidů. Pro vás by bylo vhodné jejich množství do 150 g za den, přičemž je nutné zahrnout jejich podíl ve všech složkách stravy (včetně např. polévek a omáček). Toto opatření sice může fungovat, ale v praxi bývá užitečné tělu ještě více pomoci a zařadit také metformin (je v léku Stadamet), který zlepšuje citlivost tkání na působení vašeho vlastního inzulínu. Tento lék má navíc řadu příznivých účinků jak na tělesnou hmotnost, tak také na spektrum krevních tuků. Je velmi dobře ověřen a je prokázáno, že u porušené glukózové tolerance brzdí vývoj směrem ke zjevnému diabetu. Proto vám tento lék doporučuji, i když fyzická aktivita a přísná dieta by možná mohly stačit. Není důvod čekat, až cukrovka bude mít svoje příznaky. Potom již budete potřebovat kombinovanou léčbu. Lépe je takovému vývoji předejít. (odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM, Praha) Detail dotazu
Zajímavé:  Právo: Léčba konopí a pojišťovny – vše o zdraví

Zobrazit všechny dotazy z kategorie „Cukrovka a léky“

Pravidla poradny

Dříve, než položíte svůj dotaz, vyhledejte si, prosím, zda ten samý nebo velmi podobný dotaz nepoložil jiný čtenář či čtenářka před vámi. Návod „Jak na to“ naleznete v sekci Vyhledávání v dotazech. Upozorňujeme, že položené dotazy budou zveřejňovány, stejně jako odpověď na ně. Neuvádějte, prosím, celé své jméno.

Pokud bude k dotazu přiložena fotografie nebo video, odpovídající lékař zváží její zveřejnění. Velmi děkujeme za vaši přízeň. Věříme, že vám přinášíme užitečnou službu v daném oboru medicíny. Upozorňujeme, že tyto internetové stránky působí pouze jako informační zdroj.

V žádném případě nenahrazují lékařskou či jinou odbornou péči!

Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví
Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví

Metformin na léčbu diabetu

Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví

V tomto článku se podíváme na lék metformin, který je často používaným antidiabetikem (lékem na léčbu diabetu neboli cukrovky). Užívá se při léčbě takzvaného diabetu druhého typu a je pouze na lékařský předpis.

Metformin (Bolamyn®; Diagemet®; Glucient®; Glucophage®; Metabet®; Sukkarto®) je druh léčiva zvaného antidiabetikum, na bázi biguanidu, který se užívá pro léčbu diabetu druhého typu. Toto onemocnění, lidově zvané cukrovka na celém světě postihuje milióny lidí.

Léková forma

Forma, v níž se léčivo podává tablety s postupným uvolňováním léčiva, sirup k perorálnímu užití, sypký prášek v pytlíčku.

Pár slov o diabetu

Inzulin je hormon, který je produkován buňkami pankreatu (slinivka břišní). Jeho funkcí je regulace hladiny cukru v krvi. Cukr je nezbytný pro tkáně našeho těla. Pokud slinivka nevytváří dostatek inzulinu nebo jej tkáně nesprávně využívají, vede tento stav k rozvoji takzvané úplavice cukrové, čili k diabetu mellitu.

Lidé trpící diabetem vyžadují léčbu, která bude upravovat hladinu cukru v krvi, tak, jak tuto činnost provádí inzulin. Úprava hladiny cukru snižuje riziko nežádoucích pozdních projevů nemoci. Část diabetiků dokáže předejít této léčbě změněním životního stylu spolu se změnou stravovacích návyků.

Pro ostatní je zde farmakologická léčba, například s využitím metforminu spolu se zavedením dietních návyků. Metformin zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulin, díky čemuž naše tkáně lépe využívají cukr jako zdroj energie. Jeho hodnota v krvi je tím pádem redukována na fyziologické čili běžné hodnoty.

Díky tomuto mechanizmu, uplatňujícímu se v periferních tkáních těla se metformin užívá při léčbě cukrovky druhého typu. Více informací najdete ve speciálním článku.

Metformin a dapagliflozin – vše o zdraví

Některá léčiva nejsou vhodná pro lidi se specifickými obtížemi či druhotnými chorobami. V některých případech je vhodné užít léčivo jen za podmínek, kdy nemocný vyžaduje zvýšený lékařský dozor. Z těchto důvodů je důležité, aby váš ošetřující lékař znal následující údaje:  

  • Máte problémy s játry či ledvinami
  • Cítíte se v posledních dnech fyzicky velmi špatně
  • Byl/a jste během posledních dvou dnů vyšetřován/a systémově (injekčně) podávanou kontrastní látkou
  • Jste těhotná nebo kojíte. (Těhotenství ani kojení není kontraindikací k užívání přípravku metformin, ale váš ošetřující lékař by o tomto faktu měl vědět.
  • Měl/a jste někdy alergickou reakci na tento přípravek.
  • Užíváte jakýkoliv další lék ať už s předpisem, či bez předpisu. Rovněž pokud užíváte doplňky stravy či homeopatika.  

Jak užívat metformin

Před tím než užijete léčivo metformin, si pečlivě přečtěte příbalový leták. Dočtete se v něm podrobnější informace o mechanismu jeho účinku a seznamu možných nežádoucích účinků.

Užívejte metformin přesně podle pokynůošetřujícího lékaře. Obvykle se začíná na nižší dávce (například jedna tableta denně). Dávkování se postupně zvyšuje.

Tímto způsobem lze dosáhnout nejefektivnější dávky, které vaše tělo vyžaduje. Snižuje se tím i riziko vzniku nežádoucích účinků.

Užívejte metformin s jídlem nebo po jídle. Pokud užíváte tablety s postupným uvolňováním léčiva (jsou označeny písmeny SR nebo XL za názvem přípravku), měli byste spolknout tyto tablety v celku a nijak je nerozlamovat ani nežvýkat. V takovém případě by vaše tělo mohlo vstřebat léčivo velmi rychle, což není žádoucí.

Pokud užíváte metformin ve formě sypkého prášku, vysypte prášek z pytlíku do sklenice a zalijte obsah 150 ml vody. Zamíchejte roztok a vypijte jej.

Pokud jste zapomněl/a užít léčivo, vyčkejte a užijte následující dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Jak nejlépe zefektivnit vaši léčbu

Během vaší léčby je důležité navštěvovat pravidelně očního lékaře, obvodního lékaře a diabetologa. Jedině tímto způsobem může být vaše léčba kontrolovaná. Váš ošetřující lékař by vám měl nabídnout osobní testy k detekci hladiny cukru v krvi a v moči, jako kontrolu stavu vašeho onemocnění. Je zároveň povinen vám vysvětlit postup, jak si můžete toto vyšetření provádět sám/a.

Vyvarujte se užívání alkoholických nápojů, které by mohly navodit laktátovou acidózu (viz. dále).

Zajímavé:  LN: Tisíce firem neplatí zdravotní pojištění – vše o zdraví

Pokud jste byl/a lékařem vyzván/a k omezení kouření, změně životního stylu zejména se zaměřením na zvýšení fyzické zátěže, je velmi vhodné se tímto doporučením řídit. Zavedení vyšší fyzické zátěže je vhodné diskutovat se svým ošetřujícím lékařem. Na místě jsou v takovém případě častější měření hladiny cukru v krvi a moči.

Při léčbě diabetu je možné dosáhnout nízkých hodnot cukru v krvi, což není žádoucí. Tomuto stavu se odborně říká hypoglykemie.

Projevuje se zejména třesem, úzkostí, pocením, bledostí, pocitem hladu, palpitacemi (bušením srdce) až závratí. Pokud řídíte auto, je nutné mít onemocnění co nejvíce pod kontrolou, abyste dosáhl/a co nejvyšší koncentrace.

Před cestováním byste měl/a být informován/a délce cesty, abyste měl/a po ruce dostatek jídla i léčiva.

Před jakoukoliv operací byste měl/a seznámit ošetřující personál s informací, že trpíte diabetem a užíváte metformin.V případě, že cítíte neobvyklou žízeň, často močíte a cítíte se nadměrně unavený/á, informujte svého lékaře. Tyto příznaky ukazují na vysokou hladinu cukru v krvi, která vyžaduje změnu či poupravení léčby.Léčba diabetu je obvykle doživotní. Pokračujte v užívání metforminu, pokud vám lékař neřekne jinak.

Ačkoliv mají léčiva spoustu pozitivních účinků, je možné, že se mohou projevit i účinky negativními. Následující výčet obsahuje nejčastější nežádoucí účinky metforminu. Úplný seznam najdete v příbalovém letáku u každého balení. Nežádoucí účinky obvykle s postupující léčbou odeznívají. Pokud však některé z nich cítíte dlouhodobě, je vhodné o nich hovořit se svým lékařem či farmakologem. 

Výčet nejčastějších nežádoucích účinků metforminu (tyto postihují více než jednu osobu z deseti)

Nevolnost

Nezapomeňte užívat metformin během jídla či bezprostředně po něm. Obtíže obvykle vymizí během několika dní. Pokud přetrvávají, vyhledejte lékaře.

Průjem

Užívejte metformin po jídle a zapijte jej větším množstvím vody, abyste byli dostatečně hydratovaní. Obtíže obvykle vymizí během několika dní. Pokud přetrvávají, vyhledejte lékaře.

Nechutenství, bolesti břichaPokud vás trápí nechutenství, vyhledejte lékaře.

Důležité!!!

Váš ošetřující lékař vás bude informovat o možnosti vzniku laktátové acidózy. Tento stav se vyskytuje jen zřídka, ale může být velmi závažný, v některých případech ohrožuje dotyčného na životě.

Mezi typické příznaky patří nevolnost, únava, dechová nedostatečnost spolu se zvýšením dechové frekvence.

 Pokud se u vás objevily jakékoliv další příznaky, které by mohly mít souvislost s léčbou metforminem, vyhledejte svého lékaře.

Jak uchovávat metformin

Uchovávejte léčivo mimo dosah a dohled dětí. Skladujte léčivo v suchu, chladu a temnotě.

Při koupi jakéhokoliv léčiva, diskutujte jeho případné lékové interakce s léčivy, která běžně užíváte. Nikdy neužívejte větší dávku, než předepsanou.

Pokud máte podezření z předávkování vaší či jiné osoby ve vašem okolí, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc. Nezapomeňte si s sebou vzít obal od užitého léčiva. Tento lék je určen do vašich rukou. Nepodávejte jej proto nikomu dalšímu ve vašem okolí. Prošlé či nepoužité léčivo vraťte do lékárny.

 Pokud máte jakékoliv dotazy týkající se tohoto léčiva, obraťte se prosím na vašeho lékárníka.

Vliv Dapagliflozinu / Metforminu XR vs Monoterapie na antropometrické ukazatele obezity

  • ICH GCP
  • Registr klinických studií v USA
  • Stránka klinických studií Nct
Sponzoři

Zdroj

Stručné shrnutí

Hlavní sponzor:

University of Guadalajara

University of Guadalajara
Obezita ve světě vzrostla na alarmující úrovně. V současné době se odhaduje, že ano se vyskytuje u třetiny světové populace a očekává se, že do roku 2030 bude 20% světová dospělá populace bude trpět obezitou a 38% bude mít nadváhu, a to je je důležité zdůraznit, že Mexiko je mezi obezitou u dospělých a dětí mezi prvními. Obezita vede k rozvoji onemocnění, jako je diabetes mellitus typu 2, dyslipidemie, metabolický syndrom, srdeční problémy, mimo jiné. Léčbou obezity jsou v první řadě změny v životním stylu, změny ve stravě a cvičení, které prokázalo u většiny pacientů malou dlouhodobou adherenci. Jsou tu také léky, které podporují hubnutí úpravou chuti k jídlu nebo vstřebávání makroživin. Dapagliflozin plus metformin XR je léčivý přípravek složený z perorálních antidiabetik skupiny inhibitorů SGLT2, u nichž se prokázalo, že mají významné vedlejší účinky na hmotnost snížení a viscerální adipozita u lidí s obezitou a u pacientů s diabetem mellitus typu 2, je také složen z metforminu, který má také účinky na hubnutí v lidé s diabetes mellitus 2. typu a bez něj. Z těchto důvodů by hodnocení tohoto složeného léku u lidí s obezitou mohlo být vysoké informace o dopadu jako doplněk k léčbě tohoto stavu ve srovnání s účinky vyvolané monoterapií.
Detailní popis

Celkový stav

Počáteční datum

Datum dokončení

Datum primárního dokončení

Fáze

Typ studie

Primární výsledek

Sekundární výsledek

Zápis

Dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie tří farmakologických skupin u 33 pacientů s diagnóza obezity 1. stupně podle Světové zdravotnické organizace (WHO) bez léčba. Budou jim náhodně přiděleny tři skupiny po 11 pacientech, každá dostane 10 mg dapaglizflozin (Forxiga, Astra Zeneca), 1000 mg metforminu XR nebo 10/1000 mg dapagliflozin plus metformin XR, jednou denně před přerušením léčby po dobu 12 týdnů. Tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI),% adiposity, viscerální adiposita, tuková hmota, štíhlá hmota, obvod pasu, index pasu a kyčle, arteriální tlak a laboratorní parametry jako a glukóza, trigliceridy, cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou (c-HDL), nízká hustota lipoprotein (c-LDL), kyselina močová, kreatinin, reaktivní protein C, adiponektin a interleukin 10, leptin a TNF-be budou měřítkem. Tento protokol je již schválen místní etickou komisí a písemným informovaným souhlasem získá to od všech dobrovolníků. Statistická analýza bude prezentována pomocí opatření centrální tendence a rozptylu, průměrný a odchylkový standard pro kvantitativní proměnné; frekvence a procenta pro variabilní kvalitativní. Kvalitativní proměnné budou analyzovány pomocí X2, budou použity pro rozdíly mezi skupinami Kruskal-Wallisův test a Wilcoxonův test pro vnitřní skupiny rozdíly. Bude to považováno za statistickou významnost p ≤ 0,05.
Nábor
2019-08-30
2021-11-30
2021-08-30
Fáze 4
Intervenční
Opatření Časové okno
Tělesná hmotnost Výchozí hodnota do 12. týdne
Index tělesné hmotnosti Výchozí hodnota do 12. týdne
Procento adipozity Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden a 12. týden
Viscerální adipozita Výchozí hodnota do 12. týdne
Štíhlá hmota Výchozí hodnota do 12. týdne
Tukové hmoty Výchozí hodnota do 12. týdne
Obvod pasu Výchozí hodnota do 12. týdne
Poměr pasu a boků Výchozí hodnota do 12. týdne
Opatření Časové okno
Interleukin 10 úrovní IL-10 Výchozí hodnota a 12. týden
Hladiny adiponektinu. Výchozí hodnota a 12. týden
Hladiny C-reaktivního proteinu Výchozí hodnota a 12. týden
Hladiny leptinu Výchozí hodnota a 12. týden
Hladiny TNF-α Výchozí hodnota a 12. týden
Celkový cholesterol Výchozí hodnota do 12. týdne
HDL cholesterol Hladiny celkového lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou budou hodnoceny na počátku a ve 12. týdnu pomocí enzymatických / kolorimetrických technik a zadané hodnoty odrážejí hladinu lipoproteinového cholesterolu ve vysoké hustotě ve 12. týdnu
LDL cholesterol Hladiny celkového lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou budou hodnoceny na začátku a ve 12. týdnu pomocí enzymatických / kolorimetrických technik a zadané hodnoty odrážejí hladinu lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou ve 12. týdnu
Úrovně triglyceridů Výchozí hodnota do 12. týdne
Hladiny glukózy nalačno Výchozí hodnota do 12. týdne
Hladiny kreatininu Výchozí hodnota do 12. týdne
Hladiny kyseliny močové Výchozí hodnota do 12. týdne
Systolický krevní tlak Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden a 12. týden
Diastolický krevní tlak Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden a 12. týden
33
Zajímavé:  V Česku je více lékařů na tisíc obyvatel než je průměr EU – vše o zdraví
Stav

Zásah

Způsobilost

  • Typ intervence:

    Lék

  • Název intervence:

    Dapagliflozin

  • Popis:

    10 mg, jeden denně před snídaní po dobu 12 týdnů.

  • Štítek skupiny paží:

    Dapagliflozin

  • Jiné jméno:

    Forxiga

  • Typ intervence:

    Lék

  • Název intervence:

    Dapagliflozin plus metformin XR

  • Popis:

    10/1000 mg, jeden denně před snídaní po dobu 12 týdnů.

  • Štítek skupiny paží:

    Dapagliflozin plus metformin XR

  • Jiné jméno:

    XigDuo

  • Typ intervence:

    Lék

  • Název intervence:

    Metformin XR

  • Popis:

    1 000 mg, jeden denně před snídaní po dobu 12 týdnů.

  • Štítek skupiny paží:

    Metformin XR

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: – Diagnostikovaná obezita 1. stupně podle kritérií WHO: – -Body Mass Index (BMI) mezi 30 až 34,9 kg / m² – Žádná farmakologická léčba obezity – Stabilní hmotnost během posledních 3 měsíců Kritéria vyloučení: – Těhotenství nebo kojení – Historie onemocnění ledvin nebo jater – Drogy nebo doplňky stravy s prokázanými vlastnostmi, které mění chování obezita – Celkový cholesterol> 240 mg / dL – Triglyceridy> 500 mg / dL – Glukóza ≥ 126 mg / dL nebo HbA1C ≥ 6,5%. – Pacienti, kteří kouří denně po dobu posledních 6 měsíců – Přecitlivělost na dapagliflozin nebo metformin XR

  1. Rod:

  2. Všechno
  3. Minimální věk:

  4. 31 let
  5. Maximální věk:

  6. 60 let
  7. Zdraví dobrovolníci:

  8. Přijímá zdravé dobrovolníky
Celkově oficiální

Celkový kontakt

Umístění

Příjmení Role Přidružení
Manuel Gonzalez Ortiz, MD MSc Phd Principal Investigator University of Guadalajara
  • Příjmení:

    Manuel Gonzalez Ortiz, MD MSc Phd

  • Telefon:

    +523310585200

  • Telefon Ext.:

    34212

  • E-mailem:

    [email protected]

Zařízení: Postavení: Kontakt: Instituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara Manuel Gonzalez, PhD
+52-10-58-52-00
34212
[email protected]
Země umístění

Datum ověření

Odpovědná strana

Klíčová slova

Rozšířil přístup

Počet zbraní

Skupina paží

Informace o studijním designu

Mexiko
2020-08-01
  1. Typ:

    Vrchní vyšetřovatel

  2. Přidružení vyšetřovatele:

    University of Guadalajara

  3. Celé jméno vyšetřovatele:

    Manuel González Ortiz

  4. Název vyšetřovatele:

    Profesor vyšetřovatel titulární C.

  • Obezita
  • Dapagliflozin
  • Metformin XR
  • Viscerální adipozita
Ne
3
  • Označení:

    Dapagliflozin

  • Typ:

    Experimentální

  • Popis:

    Dapagliflozinové tobolky, 10 mg, jedna denně před snídaní po dobu 12 týdnů.

  • Označení:

    Dapagliflozin plus metformin XR

  • Typ:

    Experimentální

  • Popis:

    Dapagliflozin plus metformin XR tobolky, 10/1000 mg, jedna denně před snídaní po dobu 12 týdnů.

  • Označení:

    Metformin XR

  • Typ:

    Experimentální

  • Popis:

    Tobolky metforminu XR, 1000 mg, jedna denně před snídaní po dobu 12 týdnů.

  1. Přidělení:

    Náhodně

  2. Intervenční model:

    Paralelní přiřazení

  3. Primární účel:

    Léčba

  4. Maskování:

    Double (účastník, vyšetřovatel)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News

XIGDUO – fixní kombinace dapagliflozinu a metforminu

Vnitr Lek 2016, 62(3):199-201

Tomáš Edelsberger Diabetologická ambulance Krnov

Fixní kombinace dvou rozdílných farmak ve stejné nebo příbuzné indikaci se s úspěchem používají v různých lékařských oborech a ne jinak je tomu v diabetologii. Tento článek se věnuje kombinační léčbě zahrnující v jednom přípravku metformin a dapagliflozin, molekuly ovlivňující rozdílné patofyziologické mechanizmy diabetes mellitus 2.

typu, v tomto případě inzulinovou rezistenci a zvýšenou reabsorpci glukózy v ledvinách. Většina pacientů s diabetem 2. typu nedosahuje cílovou kompenzaci diabetu při užívání jednoho typu antidiabetika a potřebují ke správné kontrole diabetu kombinaci několika rozdílných farmak.

Použití fixní kombinace vede ke zlepšení adherence na straně pacienta a tím i k využití celého léčebného potenciálu zvolených léků.

Klíčová slova: diabetes mellitus; fixní kombinace; glifloziny; inhibitory SGLT2; kombinační léčba; perorální antidiabetika

Fixed dose combination of two different drugs in the same or related indications are successfully used in various medical fields including diabetology.

This article deals with the combination therapy comprising metformin and dapagliflozin in a single preparation, molecules affecting different pathophysiological mechanisms of type 2 diabetes, particularly insulin resistance and increased glucose reabsorption in the kidney.

Most patients with type 2 diabetes does not achieve target glycemic control when treated with single antidiabetics and need for proper control of diabetes combination of several different drugs. Using the fixed combination leads to improved patient's adherence and utilization of the full therapeutic potential of selected drugs.

Keywords: combination therapy; diabetes mellitus; fixed-dose combinations; oral antidiabetics; SGLT2 inhibitors

Vloženo: 29. březen 2016; Přijato: 30. březen 2016; Zveřejněno: 1. březen 2016Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver

Edelsberger T. XIGDUO – fixní kombinace dapagliflozinu a metforminu. Vnitr Lek. 2016;62(3):199-201.

Stáhnout citaci

  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    1. Defronzo RA. Banting Lecture. From the triumvirate to the ominous octet: a new paradigm for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes. 2009; 58(4):773-795. Přejít k původnímu zdroji… Přejít na PubMed…
    2. Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K et al. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2013; 31(10): 1925-1938. Přejít k původnímu zdroji… Přejít na PubMed…
    3. Han S, Iglay K, Davies MJ et al. Glycemic effectiveness and medication adherence with fixed-dose combination or coadministered dualtherapy ofantihyperglycemic regimens: a meta-analysis. Curr Med Res Opin 2012; 28(6): 969-977. Přejít k původnímu zdroji… Přejít na PubMed…
    4. Bell DSH. Combine and conquer: advantages and disadvantages of fixed-dose combination therapy. Diabetes Obes Metab 2013; 15(4): 291-300. Přejít k původnímu zdroji… Přejít na PubMed…
    5. Monami M, Nardini C, Mannucci E. Efficacy and safety of sodium glucose co-transport-2 inhibitors in type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. Diabetes Obes Metab 2014; 16(5): 457-466. Přejít k původnímu zdroji… Přejít na PubMed…
    6. Nauck MA, Del Prato S, Meier JJ et al. Dapagliflozin versus glipizide as add-on therapy in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycemic controlwithmetformin: a randomized, 52-week, double-blind, active-controlled noninferiority trial. Diabetes Care 2011; 34(9): 2015-2022.. Přejít k původnímu zdroji… Přejít na PubMed…
    7. Vasilakou D, Karagiannis T, Athanasiadou E et al. Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors for type 2 diabetes: a systematic review andmetaanalysis. Ann Intern Med 2013; 159(4): 262-274. Přejít k původnímu zdroji… Přejít na PubMed…
    8. Henry RR, Murray AV, Marmolejo MH et al, Dapagliflozin, metformin XR, or both: initial pharmacotherapy for type 2 diabetes, a randomised controlled trial. Int J Clin Pract 2012; 66(5): 446-456. Přejít k původnímu zdroji… Přejít na PubMed…
    9. SPC XIGDUO. Dostupné z WWW: .

    Diskuze

    Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *