Prontoflex – Vše o zdraví

0>

Prontoflex - Vše o zdraví

Mega výhodné balení – homeopatický přípravek Oscillococcinum 30 dávek k prevenci chřipkových stavů + Premium Vitamin C 250 mg pro imunitu ZDARMA

Oscillococcinum granule 30×1 g je lék k vnitřnímu užití.
Premium Vitamin C 250 mg 100 tablet je doplněk stravy.

  • 818 Kč
  • 539 Kč
  • 469 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Léčivý přípravek na bolest a horečku s obsahem paracetamolu. Pro dospělé a děti od 6 let (s hmotností nad 20 kg).

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje paracetamol.

  1. 46 Kč
  2. 39 Kč
  3. 35 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Tablety vhodné na bolest hlavy, kloubů a svalů. Snižují horečku.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje kyselinu acetylsalicylovou.

  • 40 Kč
  • 26 Kč
  • 24 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Tablety s obsahem 250 mg vitaminu C.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje kyselinu askorbovou.

  1. 55 Kč
  2. 49 Kč
  3. 45 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Krém, který se lehce nanáší, nemastí a nelepí. Lze jej použít na různé druhy povrchových poranění, u nichž hrozí nebezpečí infekce: například na drobné řezné rány a odřeniny, oděrky, záděry, trhliny a praskliny pokožky (např. po epilaci, depilaci či tetování), u proleženin a otlaků nebo u malých chirurgických výkonů.

Lék ke kožnímu podání.

  • 429 Kč
  • 349 Kč
  • 317 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Léčivý přípravek s obsahem ambroxolu pro snadnější vykašlávání. Určeno především pro dospělé.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje ambroxol.

  1. 147 Kč
  2. 119 Kč
  3. 108 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Tablety na bolesti hlavy, záchvaty migrény s aurou nebo bez aury. Kombinovaný přípravek kyseliny acetylsalicylové, paracetamolu a kofeinu.

Lék k vnitřnímu užití.

  • 100 Kč
  • 95 Kč
  • 86 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Horký nápoj na chřipku a nachlazení. Obsahuje paracetamol a fenylefrin. Pro dospělé a děti od 12 let.

Lék k vnitřnímu užití.

  1. 186 Kč
  2. 149 Kč
  3. 135 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Krém k léčbě kožních a slizničních infekcí způsobených kvasinkami, plísněmi a některými bakteriemi.

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje klotrimazol.

  • 162 Kč
  • 149 Kč
  • 135 Kč bez DPH

Prontoflex - Vše o zdraví

Espumisan EASY je zdravotnický prostředek, který účinně odstraňuje pocit tlaku v břiše, pocit plnosti a plynatost.

Zdravotnický prostředek.

  1. 98 Kč
  2. 89 Kč
  3. 74 Kč bez DPH

Ústní sprej k léčbě projevů zánětu v ústech a krku spojených s bolestí. Pro dospělé a děti od 6 let.

Lék k podání ústy. Obsahuje benzydamin.

  • 167 Kč
  • 155 Kč
  • 141 Kč bez DPH

Ústní sprej k léčbě projevů zánětu v ústech a krku spojených s bolestí. Určeno pro dospělé.

Lék k podání ústy. Obsahuje benzydamin.

  1. 180 Kč
  2. 145 Kč
  3. 132 Kč bez DPH

Kapky s léčivými látkami převážně rostlinného původu. Povzbudivý vliv na tvorbu a vylučování žluči.

Lék k vnitřnímu užití.

  • 90 Kč
  • 85 Kč
  • 77 Kč bez DPH

Oční mast s dezinfekčním účinkem pro léčbu nehnisavých zánětů oka. Pro dospělé a děti.

Lék k očnímu podání.

K léčbě kvasinkových onemocnění kůže. Pro dospělé a děti od novorozeneckého věku.

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje nystatin.

Krém na rozpuštění malých krevních sraženin a zlepšení prokrvení pokožky.

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje organo-heparinoid.

Tobolky ke zmírnění obtíží při chonických žilních onemocnění – otoky, bolest, svědění a křeče dolních končetin. Užívají se na doporučení lékaře.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje troxerutin.

Espumisan je léčivý přípravek, který účinně odstraňuje pocit tlaku v břiše, pocit plnosti a plynatost.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje silikony.

  1. 99 Kč
  2. 89 Kč
  3. 81 Kč bez DPH

Dezinfekční přípravek vhodný k dezinfekci pokožky a sliznic.

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje jodovaný povidon.

  • 107 Kč
  • 95 Kč
  • 86 Kč bez DPH

Přírodní čištěný jíl pro řešení více typů průjmu.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje diosmektit.

  1. 323 Kč
  2. 299 Kč
  3. 272 Kč bez DPH

Pastilky s příchutí máty na desinfekci dutiny ústní a krku. Přípravek neobsahuje cukr, je vhodný i pro diabetiky.

Lék k podání ústy. Obsahuje chlorhexidin.

  • 139 Kč
  • 115 Kč
  • 105 Kč bez DPH

Exoderil krém se používá k léčbě plísňových onemocnění kůže, meziprstí, nehtů, k léčbě onemocnění kůže způsobené kvasinkami, k léčbě pityriasis versicolor.

Lék k zevnímu použití. Obsahuje naftifin.

  1. 119 Kč
  2. 99 Kč
  3. 90 Kč bez DPH

Exoderil kožní roztok se používá k léčbě plísňových onemocnění kůže, meziprstí, nehtů, k léčbě onemocnění kůže způsobené kvasinkami, k léčbě pityriasis versicolor.

Lék k zevnímu použití. Obsahuje naftifin.

  • 190 Kč
  • 169 Kč
  • 154 Kč bez DPH

Pastilky spolehlivě ulevující od bolesti v krku díky unikátnímu složení tří účinných látek TriActiv formula. Pro dospělé a děti od 6 let.

Lék k podání ústy. Obsahuje dichlorobenzenmethanol.

Tablety vhodné na bolest hlavy, kloubů a svalů. Snižují horečku.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje kyselinu salicylovou.

Přípravek Guajacuran se užívá k usnadnění vykašlávání při zahlenění a k úlevě napětí kosterního svalstva, včetně zvýšenéhonapětí šíjových svalů u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje guajfenesin.

  1. 165 Kč
  2. 149 Kč
  3. 135 Kč bez DPH

Tablety usnadňují vykašlávání hlenu a zmírňují kašel. Vhodné pro děti od 5 let, dospívající a dospělé.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje ambroxol.

  • 75 Kč
  • 65 Kč
  • 59 Kč bez DPH

Sirup usnadňující vykašlávání hlenu a zmírňující kašel. Vhodné pro děti od kojeneckého věku 1 měsíce.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje ambroxol.

  1. 115 Kč
  2. 95 Kč
  3. 86 Kč bez DPH

Tablety k léčbě zvýšené lomivosti a propustnosti krevních vlásečnic při nedostatku vitaminu C.

Lék k vnitřnímu užití.

  • 96 Kč
  • 79 Kč
  • 72 Kč bez DPH

Unikátní směs enzymů, které mají schopnost účelně ovlivňovat imunitu, tlumit zánět a otoky.

Lék k vnitřnímu užití.

  1. 3 089 Kč
  2. 2 590 Kč
  3. 2 355 Kč bez DPH

Projímavý lék k použití při akutní funkční zácpě (například při změně životosprávy). Pro dospělé, dospívající a děti starší 10 let.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje bisakodyl.

  • 249 Kč
  • 229 Kč
  • 208 Kč bez DPH

Žvýkací tablety neutralizující žaludeční kyselinu, tím ulevují od pálení žáhy, pocitu plnosti a bolesti v nadbřišku.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje hydrotalcit.

Tablety vhodné k předcházení a léčbě nevolnosti a zvracení.

Lék k vnitřnímu užití.

  1. 109 Kč
  2. 99 Kč
  3. 90 Kč bez DPH

Obsahuje aciklovir. Používá se k léčbě oparů na rtech a obličeji ve stadiu svědění, pálení nebo puchýřků.

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje aciklovir.

  • 220 Kč
  • 179 Kč
  • 163 Kč bez DPH

Tablety proti bolesti obsahující paracetamol, guafenezin a kofein.

Lék k vnitřnímu užití.

  1. 92 Kč
  2. 85 Kč
  3. 77 Kč bez DPH

Žvýkací tablety pro neutralizaci přebytku žaludeční kyseliny a rychlou úlevu od pálení žáhy a překyselení žaludku.

Lék k vnitřnímu užití.

Léčivý přípravek s obsahem cetirizinu, proti alergiím. Pro dospělé a děti od 6 let.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje cetirizin.

Přípravek pro desinfekci krku a dutiny ústní s mírným znecitlivujícím účinkem. Pro dospělé a děti od 8 let.

Lék k podání ústy.

  • 150 Kč
  • 139 Kč
  • 126 Kč bez DPH

Orální sprej na bázi jodu, vhodný pro desinfekci dutiny ústní a hltanu.

Lék k podání ústy. Obsahuje jodovaný povidon.

  1. 150 Kč
  2. 119 Kč
  3. 108 Kč bez DPH

Antiseptická, dezinfekční mast na popáleniny, odřeniny nebo kožní onemocnění spojená s infekcí.

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje jodovaný povidon.

Mast s protizánětlivou látkou při místních zánětlivých a alergických kožních projevech neinfekčního původu.

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje hydrokortison.

Tablety rozpustné ve vodě na rozpouštění hlenu v dýchacích cestách a podporu jeho vykašlávání. Vhodné pro dospělé a dospívající od 14 let.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje acetylcystein.

  • 229 Kč
  • 179 Kč
  • 163 Kč bez DPH

Krém na kožní infekce způsobené kvasinkami, plísněmi a některými bakteriemi. Vhodné použití v kožních záhybech, v místech snadné zapářky. Použití i při zánětu zevních rodidel u žen a zánětu žaludu u mužů.

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje klotrimazol.

  1. 90 Kč
  2. 69 Kč
  3. 63 Kč bez DPH

Krém na kožní infekce způsobené kvasinkami, plísněmi a některými bakteriemi. Vhodné použití v kožních záhybech, v místech snadné zapářky. Použití i při zánětu zevních rodidel u žen a zánětu žaludu u mužů.

Zajímavé:  Serotonin - Vše o zdraví

Lék ke kožnímu podání. Obsahuje klotrimazol.

  • 139 Kč
  • 115 Kč
  • 105 Kč bez DPH

Žvýkací tablety pro neutralizaci přebytku žaludeční kyseliny a rychlou úlevu od pálení žáhy a překyselení žaludku.

Lék k vnitřnímu užití.

Šestidenní léčba gynekologických potížích způsobených mykotickou infekcí.

Lék k vaginálnímu podání. Obsahuje klotrimazol.

Tablety rozpustné ve vodě na rozpouštění hlenu v dýchacích cestách a podporu jeho vykašlávání. Vhodné pro dospělé a dospívající od 14 let.

Lék k vnitřnímu užití. Obsahuje acetylcystein.

  1. 147 Kč
  2. 119 Kč
  3. 108 Kč bez DPH

Krém, který se lehce nanáší, nemastí a nelepí. Lze jej použít na různé druhy povrchových poranění, u nichž hrozí nebezpečí infekce: například na drobné řezné rány a odřeniny, oděrky, záděry, trhliny a praskliny pokožky (např. po epilaci, depilaci či tetování), u proleženin a otlaků nebo u malých chirurgických výkonů.

Lék ke kožnímu podání.

  • 192 Kč
  • 159 Kč
  • 145 Kč bez DPH

Prontoflex 10% ~ příbalový leták, skupina, účinky

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls229311/2009

  • PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
  • PRONTOFLEX 10%
  • kožní sprej, roztok
  • (Ketoprofenum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje..

– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst

znovu.

– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.

Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,

nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je přípravek PRONTOFLEX 10% a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PRONTOFLEX 10%

používat

3. Jak se přípravek PRONTOFLEX 10% používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PRONTOFLEX 10% uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX 10 % A K ČEMU SE POUŽÍVÁ PRONTOFLEX 10% je roztok ve spreji, který vytváří na povrchu kůže tenký, gelu podobný film.

Přípravek PRONTOFLEX 10% patří do skupiny látek nazývaných nesteroidní antirevmatika. Používá se k léčbě bolesti a otoku.

PRONTOFLEX 10% je určen k místní léčbě bolesti měkkých tkání a zánětů způsobených namožením, podvrtnutím, vymknutím a zhmožděním. PRONTOFLEX 10% je určen pro dospělé a mladistvé od 15 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX 10 % POUŽÍVAT Neužívejte přípravek Prontoflex 10 %:

– jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ketoprofen nebo na kteroukoliv další

složku přípravku, tiaprofenovou kyselinu, fenofibrát (látka snižující cholesterol), kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika. Alergická reakce se může projevit nejčastěji jako rýma, záchvat průduškového astmatu, kožní reakce.

  1. – při známé přecitlivělosti na krémy na opalování nebo parfémy – jestliže máte poraněnou kůži (oděrky, otevřené rány) a ekzémy – během posledních 3 měsíců těhotenství
  2. PRONTOFLEX 10% nesmí být nanášen na sliznice a okolí očí a nesmí se používat pod neprodyšné obvazy.
  3. Okamžitě přerušte používání přípravku PRONTOFLEX 10%, jestliže zpozorujete výskyt jakékoli kožní reakce včetně reakce po současném podání s přípravky obsahujícími oktokrylen (oktokrylen je jedna z pomocných látek různých kosmetických a hygienických produktů jako jsou šampony, vody po holení, sprchové a koupelové gely, pěny do koupele, pleťové krémy, rtěnky, krémy proti vráskám, odličovače, laky na vlasy, které mají zabraňovat degradaci způsobené světelným zářením-fotodegradaci).
  4. V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření ani ultrafialovému záření solária.

Upozornění a opatření Pokud trpíte onemocněním ledvin, průduškovým astmatem nebo alergií, poraďte se o používání přípravku PRONTOFLEX 10% se svým lékařem. Po nanesení by ošetřené místo nemělo být překryto náplastí nebo obvazy.

  • Vystavení ploch léčených přípravkem PRONTOFLEX 10% slunečnímu záření (i za polojasného či mírně podmračeného počasí) nebo ultrafialovému záření může způsobit potenciálně závažné kožní reakce (fotosensibilizaci). Proto je nutné:
  • v průběhu léčby a 2 týdny po jejím ukončení chránit léčenou plochu oděvem,
  • aby se zabránilo riziku fotosensibilizace.
  • po každé aplikaci přípravku PRONTOFLEX 10% je nutné důkladně si umýt
  • ruce.

Při vzniku jakékoli kožní reakce po použití přípravku PRONTOFLEX 10% musí být léčba okamžitě přerušena. Nevystavujte sprej otevřenému ohni a nespalujte.

Pokud musíte z nějakého důvodu navštívit lékaře, zubaře nebo jste-li hospitalizován/a, informujte jej, že požíváte PRONTOFLEX 10%.

Děti a dospívající PRONTOFLEX 10% není určen pro děti a mladistvé do 15 let.

Další léčivé přípravky a Prontoflex 10 % Před zahájením aplikace PRONTOFLEX10% informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé léky (např. methotrexat) mohou změnit působení přípravku PRONTOFLEX 10%.

Těhotenství a kojení PRONTOFLEX 10% nesmí používat ženy během posledních 3 měsíců těhotenství. Pouze na doporučení lékaře mohou přípravek používat ženy do 6. měsíce těhotenství. Kojící matky by přípravek neměly používat vzhledem k chybějícím informacím o bezpečnosti léčby u kojících žen.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Používání přípravku nemá vliv na pozornost. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX 10% POUŽÍVÁ

Dávkování a instrukce pro správné používání:

Vždy používejte přípravek PRONTOFLEX 10% přesně podle pokynů svého lékaře. PRONTOFLEX 10% se nanáší na ošetřované místo 2 až 3 krát denně. Nenanášejte více, než je třeba k pokrytí postiženého místa, průměrně 3 až 6 střiků.

Denně může být použito maximálně 18 střiků (odpovídá 360 mg ketoprofenu). PRONTOFLEX 10% je určen pouze ke kožnímu podání. Po nastříkání spreje na postižené místo a jeho okolí se sprej jemně vmasíruje do kůže a nechá se oschnout.

Při zánětu žil se přípravek pouze nastříká. Po vmasírování si umyjte ruce.

Návod k použití:

1 Používejtelahvičku v kolmé poloze. 2 Při prvním použití spreje nasměrujte trysku spreje mimo obličej a stlačte píst pevně dolů 3-4 krát, dokud se neobjeví jemný sprej. Pumpička je nyní připravena k použití.

3 Namiřte trysku na poraněné místo a stlačte píst opět dolů. Jedno stlačení uvolňuje jeden střik. 4 Po nanesení odpovídajícího počtu střiků otřete trysku spreje kapesníčkem, čímž zabráníte jejímu ucpání.

5 Nezkoušejte strkat cokoliv do konce pístu. Pokud dojde k ucpání trysky, vraťte sprej svému lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Prontoflex 10 %, než jste měl(a)

Pokud jste použil/použila více než byla předepsaná dávka přípravku PRONTOFLEX 10%, měl/měla byste ošetřené místo umýt vodou a poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Prontoflex 10 % Pokud zapomenete použít dávku PRONTOFLEX 10%, naneste ji co nejdříve a pak pokračujte tak, jak bylo předepsáno.

Jestliže Vy nebo Vaše dítě požijete přípravek Prontoflex 10 % Pokud vy nebo dítě náhodně požijete PRONTOFLEX 10%, kontaktujte nejbližší lékařskou pohotovost nebo to neprodleně oznamte svému lékaři. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít itento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Mohou se objevit příznaky alergické kožní reakce jako je zarudnutí, svědění, pálení, výskyt kopřivky nebo závažné kožní reakce po vystavení slunečnímu záření.

Výjimečně se vyskytly závažnější reakce, typu šířícího se až generalizovaného bulózního nebo flyktenózního ekzému (onemocnění kůže s puchýřky nebo vřídky). Může dojít ke vzniku záchvatu průduškového astmatu, hlavně u pacientů, kteří jsou alergičtí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika.

Zajímavé:  Laparoskopie kolena - Vše o zdraví

Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí, je třeba léčbu přerušit a kontaktovat neprodleně svého lékaře.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

5. JAK PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX 10 % UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

PRONTOFLEX 10% lze používat jeden rok po prvním otevření a uchovávání při teplotě do 25 °C ( fyzikální, chemická a mikrobiologická stabilita po prvním otevření doložena na 1 rok při teplotě do 25°C).

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

  1. Co přípravek Prontoflex 10 % obsahuje
  2. – Léčivou látkou je ketoprofenum – Pomocnými látkami jsou roztok sójového lecitinu 75% (sójový lecitin, bezvodý
  3. ethanol), isopropylalkohol, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, silice máty peprné, čištěná voda.
  4. 1 střik (0,2 ml) obsahuje 20 mg ketoprofenu.
  5. Jak přípravek Prontoflex 10 % vypadá a co obsahuje toto balení PRONTOFLEX 10% je nažloutlý čirý roztok ve spreji s vůní po isopropylalkoholu a silici máty peprné, Je dodáván v 15ml nebo 30ml lahvičce z hnědého skla, s dávkovací mechanickou pumpičkou s rozprašovačem (bílý PP, POM, LDPE, nerez ocel) a ochranným krytem (bezbarvý průhledný PP), v krabičce
  6. .
  7. Velikost balení: 15ml lahvička obsahující 12,5 g přípravku
  8. 30ml lahvička obsahující 25 g přípravku
  9. .
  10. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
  11. Výrobce Pharbil Waltrop GmbH, Waltrop, Německo
  12. Držitel rozhodnutí o registraci CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko

Tato příbalová informace byla schválena: 25.4.2012

PRONTOFLEX 10% – souhrnné informace

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

  • Léčivá látka: Ketoprofenum 100 mg/ml spreje, roztoku
  • Jeden střik (0,2ml) obsahuje ketoprofenum 20 mg.
  • Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol
  • Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

Kožní sprej, roztok

Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý čirý roztok s vůní po isopropylalkoholu a silici máty peprné.

PRONTOFLEX 10% je indikován k symptomatické lokální léčbě bolesti měkkých tkání a zánětů způsobených namožením, podvrtnutím, vymknutím a zhmožděním.

Kožní podání

Dospělí:

Roztok se nastříká v tenké vrstvě na postižené místo a jeho okolí, jemně se vmasíruje do kůže a nechá se uschnout. Při zánětech žil se přípravek pouze nastříká.

  1. Doporučuje se aplikovat 3 až 6 střiků 2–3× denně po dobu až 7 dnů.
  2. Maximální denní dávka: 18 střiků odpovídá 360 mg ketoprofenu.
  3. Starší pacienti
  4. Není žádné zvláštní doporučení.
  5. Pediatrická populace
  6. Bezpečnost přípravku u dětí nebyla stanovena, nedoporučuje se proto použití u dětí a mladistvých do 15 let.

PRONTOFLEX 10% je kontraindikován v následujících případech:

  • anamnéza hypersensitivní reakce jako například příznaky astmatu nebo alergické rýmy, na ketoprofen, fenofibrát, kyselinu tiaprofenovou, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika. U těchto pacientů byly popsány těžké, vzácně fatální, anafylaktické reakce (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky),
  • anamnéza přecitlivělosti na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1,
  • anamnéza jakékoliv fotosenzitivní reakce,
  • anamnéza kožní alergické reakce na ketoprofen, tiaprofenovou kyselinu, fenofibrát, krémy na opalování nebo parfémy,
  • vystavení léčených míst slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného počasí) a ultrafialovému záření solária v průběhu léčby a dva týdny po jejím ukončení,
  • u patologických změn na kůži jako je ekzém nebo akné; infekční postižení kůže nebo otevřené rány,
  • třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6 Těhotenství a kojení).
  • PRONTOFLEX 10% se musí používat s opatrností u pacientů s poškozením funkce srdce, jater nebo ledvin: byly hlášeny ojedinělé případy systémových nežádoucích účinků spočívající v postižení ledvin.
  • PRONTOFLEX 10% se nesmí používat s neprodyšným obvazem.
  • PRONTOFLEX 10% nesmí přijít do kontaktu se sliznicemi (orální, genitální nebo anální), do uší nebo blízko očí.
  • Při vzniku jakékoliv kožní reakce po aplikaci spreje včetně reakce vzniklé po souběžném podání s přípravky obsahujícími oktokrylen, je nutné léčbu okamžitě přerušit.
  • V průběhu léčby a 2 týdny po ní musí být léčená místa kryta volným oděvem, aby se zabránilo riziku fotosensibilizace.
  • Po každé aplikaci PRONTOFLEX 10% je nutné důkladné umytí rukou.
  • Doporučená délka léčby by neměla být překročena vzhledem k tomu, že riziko rozvoje kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí s délkou léčby vzrůstá..
  • Pacienti s astmatem kombinovaným s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a/nebo nosními polypy mají vyšší riziko alergie na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo jiná nesteroidní antirevmatika než zbytek populace.
  • Při předepisování přípravku je třeba mít na vědomí případy, kdy nedochází k ruptuře Graafova folikulu (reverzibilní účinek, odezní po přerušení léčby) a vzniká anovulační infertilita. Tyto případy jsou zaznamenány u pacientek po dlouhodobé léčbě určitými inhibitory syntézy prostaglandinů.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku PRONTOFLEX 10% u dětí nebyla stanovena.

Interakce jsou nepravděpodobné, protože sérové koncentrace po lokální aplikaci jsou nízké. Vážné interakce byly zaznamenány po podání vysokých dávek methotrexatu s nesteroidními antirevmatiky, včetně ketoprofenu, při jejich systémovém podávání.

  • Při neexistenci klinických zkušeností s topickými a s odkazem na systémové formy:
  • Těhotenství:
  • Během prvního a druhého trimestru
  • Vzhledem k tomu, že bezpečnost ketoprofenu u těhotných žen nebyla zkoumána, přípravek PRONTOFLEX 10 % by neměl být během prvního a druhého trimestru těhotenství podáván.
  • Během třetího trimestru

V průběhu třetího trimestru těhotenství všechny inhibitory syntézy prostaglandinů včetně ketoprofenu představují potenciální riziko pro matku i plod.

U plodu mohou způsobit kardiopulmonální toxicitu (plicní hypertenze s předčasným uzávěrem ductus arteriosus) a renální dysfunkce (s možným selháním funkce ledvin a vznikem oligohydramnion).

Na konci těhotenství může dojít u matky i plodu k prodloužení krvácivosti. Proto se nesmí přípravek PRONTOFLEX 10 % používat během posledního trimestru těhotenství.

Kojení:

Neexistují data o exkreci lokálně používaného ketoprofenu do mateřského mléka. PRONTOFLEX 10 % se kojícím matkám nedoporučuje.

Není známo, že by přípravek ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.

Je použita následující CIOMS frekvence: Velmi časté (>1/10); Časté (>1/100 to 1/1000 to 1/10 000 to

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

kožní sprej, roztok

(Ketoprofenum)

Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás důležité údaje.Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.Viz bod 4.

V příbalovém letáku naleznete:

  1. Co je přípravek PRONTOFLEX 10% a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PRONTOFLEX 10% používat
  3. Jak se přípravek PRONTOFLEX 10% používá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak přípravek PRONTOFLEX 10% uchovávat
  6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX 10 % A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

PRONTOFLEX 10% je roztok ve spreji, který vytváří na povrchu kůže tenký, gelu podobný film.Přípravek PRONTOFLEX 10% patří do skupiny látek nazývaných nesteroidní antirevmatika. Používá se k léčbě bolesti a otoku.PRONTOFLEX 10% je určen k místní léčbě bolesti měkkých tkání a zánětů způsobených namožením, podvrtnutím, vymknutím a zhmožděním.

PRONTOFLEX 10% je určen pro dospělé a mladistvé od 15 let.

Zajímavé:  Přeočkování proti tetanu - Vše o zdraví

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX 10 % POUŽÍVAT

Neužívejte přípravek Prontoflex 10 %:

  • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ketoprofen nebo na kteroukoliv další složku přípravku, tiaprofenovou kyselinu, fenofibrát (látka snižující cholesterol), kyselinu
  • acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika. Alergická reakce se může projevit nejčastěji jako rýma nebo záchvat průduškového astmatu, kožní reakce;
  • pokud máte zvýšenou citlivost kůže na sluneční záření;
  • pokud jste někdy měl(a) kožní alergickou reakci na ketoprofen, tiaprofenovou kyselinu,
  • fenofibrát, krémy na opalování nebo parfémy
  • jestliže máte poraněnou kůži (oděrky, otevřené rány), infekční postižení kůže, akné nebo ekzémy;
  • během posledních 3 měsíců těhotenství.

V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného počasí) ani ultrafialovému záření solária.

Okamžitě přerušte používání přípravku PRONTOFLEX 10%, jestliže zpozorujete výskyt jakékoli kožní reakce včetně reakce po současném podání s přípravky obsahujícími oktokrylen (oktokrylen je jedna z pomocných látek různých kosmetických a hygienických produktů jako jsou šampony, vody po holení, sprchové a koupelové gely, pěny do koupele, pleťové krémy, rtěnky, krémy proti vráskám, odličovače, laky na vlasy, které mají zabraňovat degradaci způsobené světelným zářením-fotodegradaci).

Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku PRONTOFLEX 10% se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkemPokud trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvinPokud máte průduškové astma kombinované s chronickou rýmou, chronickým zánětem vedlejších nosních dutin nebo nosními polypy, protože v těchto případech hrozí vyšší riziko vzniku alergické reakceNepřekrývejte ošetřované místo po nastříkání sprejem náplastí nebo neprodyšným obvazem. PRONTOFLEX 10% nesmí přijít do kontaktu se sliznicemi (orální, genitální nebo anální), do uší nebo blízko očí.

Vystavení ploch léčených přípravkem PRONTOFLEX 10% slunečnímu záření (i za polojasného či mírně podmračeného počasí) nebo ultrafialovému záření může způsobit potenciálně závažné kožní reakce (fotosensibilizaci). Proto je nutné:

  • v průběhu léčby a 2 týdny po jejím ukončení chránit léčenou plochu volným oděvem, aby se zabránilo riziku fotosensibilizace.
  • po každé aplikaci přípravku PRONTOFLEX 10% je nutné důkladně si umýt ruce.

Nepřekračujte doporučenou délku léčby, zvyšuje se tím riziko rozvoje nežádoucích kožních reakcí (kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí).Nevystavujte sprej otevřenému ohni a nespalujte.Pokud musíte z nějakého důvodu navštívit lékaře, zubaře nebo jste-li hospitalizován/a, informujte jej, že požíváte PRONTOFLEX 10%.

Při vzniku jakékoli kožní reakce po použití přípravku PRONTOFLEX 10% musí být léčba okamžitě přerušena.

Děti a dospívajícíPRONTOFLEX 10% není určen pro děti a mladistvé do 15 let.Další léčivé přípravky a Prontoflex 10 %.

Před zahájením aplikace PRONTOFLEX 10% informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé léky (např. methotrexat) mohou změnit působení přípravku PRONTOFLEX 10%.

Těhotenství a kojeníPRONTOFLEX 10% nesmí používat ženy během posledních 3 měsíců těhotenství. Pouze na doporučení lékaře mohou přípravek používat ženy do 6. měsíce těhotenství.

  • Kojící matky by přípravek neměly používat vzhledem k chybějícím informacím o bezpečnosti léčby u kojících žen.
  • Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPoužívání přípravku nemá vliv na pozornost.Přípravek PRONTOFLEX 10 % obsahuje propylenglykol

PRONTOFLEX 10 % obsahuje propylenglykol. Může způsobit podráždění kůže.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX 10% POUŽÍVÁ

Dávkování a instrukce pro správné používání:Vždy používejte přípravek PRONTOFLEX 10% přesně podle pokynů svého lékaře. 

PRONTOFLEX 10% se nanáší na ošetřované místo 2 až 3 krát denně. Nenanášejte více, než je třeba k pokrytí postiženého místa, průměrně 3 až 6 střiků. Denně může být použito maximálně 18 střiků (odpovídá 360 mg ketoprofenu).

PRONTOFLEX 10% je určen pouze ke kožnímu podání. Po nastříkání spreje na postižené místo a jeho okolí se sprej jemně vmasíruje do kůže a nechá se oschnout. Při zánětu žil se přípravek pouze nastříká.

Po vmasírování si umyjte ruce.

Návod k použití:1. Používejte lahvičku v kolmé poloze.2. Při prvním použití spreje nasměrujte trysku spreje mimo obličej a stlačte píst pevně dolů 3-4 krát, dokud se neobjeví jemný sprej.

Pumpička je nyní připravena k použití.3. Namiřte trysku na poraněné místo a stlačte píst opět dolů. Jedno stlačení uvolňuje jeden střik.4.

 Po nanesení odpovídajícího počtu střiků otřete trysku spreje kapesníčkem, čímž zabráníte jejímu ucpání.

5. Nezkoušejte strkat cokoliv do konce pístu. Pokud dojde k ucpání trysky, vraťte sprej svému lékárníkovi.

  1. Jestliže jste užil(a) více přípravku Prontoflex 10 %, než jste měl(a)Pokud jste použil/použila více než byla předepsaná dávka přípravku PRONTOFLEX 10%, měl/měla byste ošetřené místo umýt vodou a poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
  2. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Prontoflex 10 %Pokud zapomenete použít dávku PRONTOFLEX 10%, naneste ji co nejdříve a pak pokračujte tak, jak bylo předepsáno.
  3. Jestliže Vy nebo Vaše dítě požijete přípravek Prontoflex 10 %Pokud vy nebo dítě náhodně požijete PRONTOFLEX 10%, kontaktujte nejbližší lékařskou pohotovost nebo to neprodleně oznamte svému lékaři.
  4. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

  • Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.Méně časté nežádoucí účinky: postihují až 1 pacienta ze 100
  • Místní kožní reakce jako je erytém, ekzém, pruritus a pocit pálení
  • Vzácné nežádoucí účinky: postihují až 1 pacienta z 1000Fotosenzitivní reakce a kopřivka.
  • Vzácně se vyskytly závažnější reakce typu šířícího se až generalizovaného bulózního nebo flyktenózního ekzému (onemocnění kůže s puchýřky nebo vřídky).
  • Velmi vzácné nežádoucí účinky: postihují až 1 pacienta z 10 000Případy zhoršení předchozí renální insuficienceDalší možné nežádoucí účinky: frekvence nemůže být z dostupných dat určenaAnafylaktický šok, angioedém, hypersensitivní reakce
  • Může dojít ke vzniku záchvatu průduškového astmatu, hlavně u pacientů, kteří jsou alergičtí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika.

Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.JAK PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX 10 % UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

PRONTOFLEX 10% lze používat jeden rok po prvním otevření a uchovávání při teplotě do 25 °C (fyzikální, chemická a mikrobiologická stabilita po prvním otevření doložena na 1 rok při teplotě do 25 °C, uchovávat lahvičku v krabičce).

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Prontoflex 10 % obsahujeLéčivou látkou je ketoprofenumPomocnými látkami jsou Makrogol-15-hydroxystearát, isopropylalkohol, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,

hydroxid sodný, silice máty peprné, čištěná voda. 1 střik (0,2 ml) obsahuje 20 mg ketoprofenu.

Jak přípravek Prontoflex 10 % vypadá a co obsahuje toto baleníPRONTOFLEX 10% je nažloutlý čirý roztok ve spreji s vůní po isopropylalkoholu a silici máty peprné,Je dodáván v 15ml nebo 30ml lahvičce z hnědého skla, s dávkovací mechanickou pumpičkou s rozprašovačem (bílý PP, POM, LDPE, nerez ocel) a ochranným krytem (bezbarvý průhledný PP), v krabičce.Velikost balení: 15ml lahvička obsahující 12,5 ml přípravku 30ml lahvička obsahující 25 ml přípravku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

VýrobcePharbil Waltrop GmbH, Waltrop, NěmeckoTemmler Italia S.r.l., Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate (Mi), ItálieDržitel rozhodnutí o registraci

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko

Tento příbalový leták byl naposledy revidován: 23.10.2013

Diskuze

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *