MZ úhrada konopí – vše o zdraví

S příchodem nového roku přišly i nové informace ke KLP s platností od 1. 1. 2020. Změny jsou následující:

• – jsou zavedeny nové předepisovací kódy, bez kterých léčebné konopí nelze předepsat;
• – pojišťovny hradí 90 % do 30 gramů;
• – nově vznikl cenový předpis pro IPLP s obsahem KLP.
• Pojďme se společně blíže podívat na to, co se změnilo, ale i na to, co zůstalo beze změn.

Struktura dat elektronického receptu s omezením na KLP

Od 1. 1. 2020 zůstává vše tak, jak uvádí vyhláška č. 236/2015 Sb. Povinnými poli elektronického receptu s omezením zůstávají specializace lékaře a diagnóza.

Strukturovanou podobu mají pole receptu s omezením „cesta podání“ a „léková forma“, v podobě numerického pole zůstávají položky „celkové předepsané množství KLP“ a „předepsané množství dané lékové formy“. Dávkování zůstává i nadále ve formě textového pole.

Nově se zavádí seznam 64 předepisovacích kódů pro KLP (podle číselníku kódů). Předepisovací kódy pro KLP umožnily jemnější členění obsahu účinných látek THC a CBD.

Předepisovací kódy KLP

Po 1. 1. 2020 je možné předepsat KLP výlučně prostřednictvím nových předepisovacích kódů. Stávající kódy, které jsou uvedené v Seznamu IPLP, jsou tak nahrazeny kódy novými, které přesněji stanovují poměr účinných látek u tetrahydrokanabinolu (THC) a kanabidiolu (CBD).

Nový číselník o počtu 64 kódů je dostupný zde. Každá šarže KLP má mít výrobcem dle obsahu účinných látek THC a CBD přiřazen příslušný kód, odpovídající osvědčení o jakosti / certifikátu vystavenému kontrolní laboratoří na danou šarži.

Lékař má díky těmto kódům při předepisování k dispozici informace o tom, zda vůbec a jaký druh a jaké množství KLP si pacient ne/vyzvedl.

Označování KLP – přiřazení předepisovacích kódů

Distributor. Označení KLP na baleních, která má distributor ve svých skladových zásobách naskladněna k 1. 1. 2020, může zůstat do vyprodání zásob beze změny.

Na dokumentaci provázející dodávku takového KLP osobě oprávněné k přípravě léčivých přípravků (provozovateli lékárny) by však již mělo být přítomno nové značení v souladu s přílohou cenového předpisu o regulaci cen IPLP s obsahem KLP účinným od 1. 1. 2020 (dle číselníku předepisovacích kódů eReceptu s omezením).

Distributor přiřadí skladovanému konopí kódy dle nového číselníku na základě skutečného obsahu účinných látek THC a CBD, uvedeného v osvědčení o jakosti/certifikátu.

Lékárna. KLP, které bylo naskladněno lékárnami před 1. 1. 2020, může lékárna doprodat s původními „starými“ předepisovacími kódy na recepty vystavené před 1. 1. 2020 (za této situace však nebude možné přiznání úhrady IPLP s obsahem KLP).

Nebo lékárna může u takového KLP nahradit „staré“ předepisovací kódy eReceptu s omezením kódy novými podle přílohy cenového předpisu tak, aby rozmezí procentuálního obsahu účinných látek THC a CBD dané kódové řady odpovídalo přesnému obsahu těchto účinných látek, přičemž rozhodující jsou údaje o přesném procentuálním obsahu THC a CBD na osvědčení o jakosti/certifikátu (za této situace bude IPLP s obsahem KLP hrazeno v souladu s cenovým předpisem).

Maximální množstevní a maximální úhradový limit

Tady máme hned několik novinek. K maximálnímu množstevnímu měsíčnímu limitu KLP (180 gramů / 1 měsíc / 1 pacient) přibývá od 1. 1. 2020 ještě maximální úhradový měsíční limit KLP, který stanovuje Novela zákona č.48/1997 Sb., §32, o veřejném zdravotním pojištění.

Úhrada je stanovena na 90 % ceny IPLP pro konečného spotřebitele u 30 gramů KLP / 1 měsíc / 1 pacient, případně možnost úhrady vyššího množství KLP na základě schválení revizním lékařem (RL).

RL může na základě odůvodnění předepisujícího lékaře schválit úhradu léčivého přípravku i v množství přesahujícím měsíční úhradový limit 30 gramů KLP, vyžaduje-li to zdravotní stav pojištěnce, nejvýše však v množství odpovídajícím maximálnímu měsíčnímu množstevnímu limitu stanovenému prováděcím právním předpisem (180 g).

V takovém případě musí lékař při vystavení elektronického receptu s omezením vyplnit množství (v gramech) schválené RL a současně uvést číslo žádanky schválené RL.

Kontrola maximálního množstevního a maximálního úhradového limitu probíhá prostřednictvím systému eRecept s omezením (RLPO – Registr pro léčivé přípravky s omezením).

Lékař může pacienta informovat, zda se pohybuje v limitu pro úhradu a má tak nárok na úhradu ze zdravotního pojištění, nicméně jde pouze o orientační informaci, protože limit i jeho kontrola je nastavena až při samotném výdeji.

Úhrada individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem KLP

Cenový předpis. Doposud neexistoval žádný cenový předpis Ministerstva zdravotnictví, který by stanovoval maximální ceny IPLP s obsahem KLP.

Nově tento cenový předpis vymezuje okruh cenově regulovaných individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem KLP, upřesňuje cenovou regulaci při výdeji samoplátci, stanovuje maximální prodejní ceny (bez daně z přidané hodnoty DPH) typizovaných přípravků a netypizovaných IPLP s obsahem KLP.

Regulace ceny původce typizovaných přípravků. V článku II. cenového předpisu se stanovují konečné maximální prodejní ceny bez DPH pro konkrétní individuálně připravované léčivé přípravky (typizované přípravky) v lékové formě tobolek a prášku k inhalaci formou tabulky .

Při kalkulaci maximálních cen typizovaných přípravků bylo přihlédnuto k částce 148,75 Kč / gram konopí, jak je uvedeno v ustanovení § 32b odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb.: „Ministerstvo zdravotnictví zohlední zejména cenu KLP vzešlou ze zadávacího řízení provedeného Ústavem.

“ (VZ02/2017 SÚKL)

Regulace ceny původce netypizovaných přípravků. V článku III.

cenového předpisu se stanovuje konečná maximální prodejní cena bez DPH pro blíže nespecifikované individuálně připravované léčivé přípravky (netypizované přípravky) v jakékoliv lékové formě. Na rozdíl od článku II.

se zde však nestanovuje maximální cena za přípravek, nýbrž se stanovují dílčí maximální ceny pro konkrétní položky tvořící cenu přípravku. Do ceny netypizovaných přípravků lze zahrnout jen:

• pořizovací cenu KLP, maximálně však ve výši odpovídající maximální ceně 148,75 Kč za 1 gram navážky KLP;
• cenu použitých pomocných látek, obalů a signatur, které byly spotřebovány při přípravě přípravku, maximálně ve výši odpovídající jejich pořizovací ceně;
• taxu laborum v souladu s článkem IV. odst. 5 písm. d), e) a f) cenového předpisu Ministerstva zdravotnictví o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely;
• sazbu za dekarboxylaci maximálně ve výši 141,75 Kč za jeden technologický cyklus.

1. Jedná-li se při výpočtu o přípravky, které ve svém balení obsahují 30, 60 nebo 90 tobolek, činí cena položky za pomocné látky, obaly a signatury maximálně tyto částky:
2. 
3. Poznámka: cps = kapsle, tj. tobolka

Příprava a výdej IPLP s obsahem KLP v lékárnách

Příprava a výdej IPLP s obsahem KLP na recepty vydané před 1. 1. 2020 se „starými“ předepisovacími kódy. Pro přípravu a výdej léčivého přípravku s obsahem KLP na základě elektronického receptu s omezením vystaveného před 1. 1.

 2020 může lékárna použít KLP se „starým“ předepisovacím kódem; takto připravený léčivý přípravek však nebude hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

Pacienti, kteří disponují takovýmto eReceptem s omezením, se mohou obrátit na svého předepisujícího lékaře a požádat jej o jeho zrušení a vystavení nového receptu s novými předepisovacími kódy KLP.

Příprava a výdej IPLP s obsahem KLP na recepty vystavené po 1. 1. 2020 s novými předepisovacími kódy. Lékárník může použít k přípravě IPLP s KLP i ze zásob naskladněných před 1. 1.

 2020 za situace, že provede jejich překódování na nové předepisovací kódy (lékárník nemůže vydat jiný předepisovací kód KLP, než je na eReceptu s omezením předepsaný).

V případě, že předepisující lékař uvede do poznámky elektronického eReceptu s omezením přesný procentuální obsah THC a CBD, lze na takový eRecept s omezením připravit a vydat pouze IPLP s obsahem KLP, který přesně odpovídá hodnotám uvedeným předepisujícím lékařem v poznámce.

V případě, že předepisující lékař do poznámky eRecept s omezením uvede přesný procentuální obsah THC a CBD, který neodpovídá rozmezí přepisovacího kódu podle přílohy cenového předpisu, lékárník předepsaný individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem KLP nepřipraví a konzultuje tento rozpor s předepisujícím lékařem. Poměry THC a CBD musí odpovídat.

Předepisovací kódy KLP a úhradové kódy IPLP s obsahem KLP u typizovaných léčivých přípravků stanovených v cenovém předpise

U typizovaných přípravků stanovených cenovým předpisem o regulaci cen IPLP s obsahem KLP účinným od 1. 1. 2020 na sebe navazují předepisovací kódy KLP a úhradové kódy individuálně připravovaných léčivých přípravků a tyto kódy jsou vzájemně propojitelné.

Evidence KLP v evidenční knize návykových látek, přípravků a prekurzorů

Evidence KLP se řídí ustanoveními vyhlášky č. 123/2006 Sb., vyhlášky o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků.

V souladu se zařazením KLP podle přílohy cenového předpisu do předepisovacích kódů bude od 1. 1. 2020 probíhat i jeho evidence v evidenční knize návykových látek, přípravků a prekurzorů.

Lékárny, které budou mít ve skladové zásobě k 1. 1. 2020 KLP naskladněné před tímto datem, mohou postupovat následovně:

1) KLP se „starými“ předepisovacími kódy nepřekódují a doprodají zásobu se „starými“ předepisovacími kódy na recepty vystavené do 31. 12. 2019, evidenci dodávky dokončí se „starými“ předepisovacími kódy, anebo v části dodávky budou pokračovat podle bodu 2.

2) Zbylé zásoby KLP naskladněné do 31. 12. 2019 překódují na nové předepisovací kódy v souladu se zněním přílohy cenového předpisu. Do sloupce evidenční knihy zaznamenají stav zásoby s novým předepisovacím kódem.

Úhrada konopí – funkčnost IT systému

Funkčnost IT systému je rozdělena do dvou fází:

1. V první fázi se jedná o úpravu stávající verze rozhraní eReceptu. Pokud bude lékárna používat verzi svého lékárenského softwaru, která ještě nebude upravena na služby nového rozhraní, dostane od informačního systému eRecept pouze informaci o tom, zda množství požadované na předpisu je v limitu 30 vydaných gramů konopí za poslední měsíc. Systém bude opatřen novým chybovým hlášením, které ale nebude blokační. Lékárník se bude muset na základě této informace sám rozhodnout, zda bude vydávat konopí s úhradou z veřejného zdravotního pojištění, či nikoli. Sám navíc nebude moci u vydávaného množství zapsat, zda šlo o úhradu zdravotní pojišťovny.
2. Cílové řešení se týká nového rozhraní eReceptu s omezením, které bude souběžně se stávající verzí rozhraní dostupné od 1. ledna 2020. V této verzi rozhraní jsou již doplněny funkcionality pro kontrolu obou limitů (maximální množstevní a maximální úhradový limit), tedy jak stávajících maximálních 180 gramů konopí za měsíc, tak 30 gramů KLP s 90% úhradou ceny z veřejného zdravotního pojištění. Lékárník tedy nebude moci vydat KLP s úhradou z prostředků veřejného zdravotního pojištění nad limit 30 gramů (pokud nebude zvýšené množství schválené revizním lékařem) – půjde o blokační chybu.

Souběžné provozování obou verzí rozhraní eReceptu s omezením bylo zvoleno z důvodu velmi omezeného času na realizaci potřebných změn na straně dodavatelů softwaru. Systém eRecept s omezením bude od 1. ledna 2020 připraven. Paralelní běh obou rozhraní je plánován na 3 měsíce.

Po tuto dobu je nutné počítat s rizikem, že ani lékárna využívající nové služby se zavedenými kontrolami nemusí dostat správnou informaci o výdeji konopí s úhradou z veřejného zdravotního pojištění.

Dokud totiž budou existovat lékárny vydávající konopí, které budou využívat stávající verzi rozhraní pouze s informativní hláškou a nebudou tedy zapisovat vydané množství hrazeného konopí, nebudou informace uložené v RLPO spolehlivé ani pro lékárny s novými službami.

Toto riziko bude eliminováno po skončení souběžného provozu, tedy k 1. dubnu 2020.

Více informací najdete na www.sukl.cz, kde naleznete i Cenový předpis o regulaci cen IPLP s obsahem KLP, který je též účinný od 1. 1. 2020, a další.

Text: PharmDr. Veronika Prokešová, LL.M.

Základní informace o využití konopí k léčebným účelům

Základní informace o využití konopí k léčebným účelům v ČR (soud projednal žalobu pacientky, která žádá po Všeobecné zdravotní pojišťovně (VZP) úhradu léčebného konopí; VZP hodlá pacientce konopí uhradit, soud jí stanovil lhůtu, v níž má pacientce vyhovět):

– Konopí může být lékařem předepsáno ke zmírnění symptomů doprovázejících onemocnění, která jsou vyjmenována ve vyhlášce ministerstva zdravotnictví číslo 221/2013 Sb. Jde především o roztroušenou sklerózu, HIV, Tourettův syndrom a chronickou neutišitelnou bolest.

Je doplňkem k ostatním léčivům, zejména díky psychoaktivní látce THC (tetrahydrocannabinol) má analgetické účinky. Pomáhá lidem s roztroušenou sklerózou zmírňovat svalové napětí a třes, osobám s Tourettovým syndromem snižuje četnost tiků.

Ulevuje i lidem po chemoterapii větší chutí k jídlu a snížením pocitu nevolnosti.

– Cesta k legalizaci konopí pro léčebné účely v ČR začala v polovině srpna 2011 zveřejněním Petice za léčebné konopí, kterou podepsalo skoro 60.000 lidí.

Pod záštitou tehdejšího premiéra Petra Nečase (ODS) vznikla ještě v srpnu 2011 pracovní skupina, která během následujícího čtvrt roku vypracovala návrh nutných legislativních změn. Sněmovna se návrhem začala zabývat počátkem června 2012 a schválila jej 7.

prosince téhož roku. Norma následně prošla Senátem a podepsal ji i prezident, účinnosti nabyla v dubnu 2013.

– Pacienti si dosud léčebné konopí plně hradí sami, koupit mohou až 180 gramů za měsíc. Podle některých ale takové dávky na potlačení bolesti nestačí. Konopí je výhradně na elektronický recept s omezením.

Není možné ho předepsat osobám mladším 18 let. Dovážet a pěstovat léčebné konopí mohou pouze firmy s licencí. Jinak lze legálně pěstovat jen konopí s obsahem THC nižším než 0,3 procenta (technické konopí).

– V ČR mohou konopí předepsat lékaři 13 odborností, například z oboru onkologie, neurologie, revmatologie, ortopedie, lékaři se specializací na léčbu bolesti nebo paliativní medicínu. Lékaři se musí k předepisování konopí zaregistrovat u Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

– Udělování licencí k pěstování konopí pro léčebné použití, zajištění výkupu vypěstovaného a sklizeného konopí pro léčebné použití a jeho distribuci má v ČR na starosti Státní agentura pro konopí pro léčebné použití (SAKL).

– Dle stránek SAKL www.sakl.cz je nyní k předepisování léčebného konopí zaregistrováno 74 lékařů. Lékáren – oprávněných odběratelů v ČR vypěstovaného konopí pro léčebné použití, které se SÚKL uzavřely rámcovou smlouvu, je nyní 51.

– Část konopí pro pacienty dodala česká firma Elkoplast, od února 2017 ale dodávky chyběly. V květnu 2017 se proto začalo dovážet konopí z Nizozemska s cenou 300 Kč za gram.

Od ledna 2018 bylo v ČR léčebné konopí dostupné od kanadské firmy Tilray, jeho cena se pohybuje kolem 200 Kč za gram. Teprve v červnu 2018 SÚKL nakoupil další léčebné konopí českého původu. Podle SÚKL lze od 28.

ledna objednat dva druhy konopí pro léčebné použití od českého pěstitele, jeho cenu ústav stanovil na 171 korun za gram.

– Oficiální cena konopí v lékárně je přitom stejná nebo spíše vyšší než na černém trhu, nemluvě o případech, kdy si lidé pěstují rostliny sami.

Jeho soukromé užívání pro léčebné účely je přitom mnohem rozšířenější, než případy, kdy konopí předepisuje lékař.

Léčebné konopí mělo loni předepsáno průměrně 67 pacientů měsíčně (s průměrnou spotřebou 6,3 gramu), na samoléčení ho podle odborníků ročně využije aspoň jednou 880.000 lidí.

– Ministerstvo zdravotnictví nyní navrhuje, aby stát hradil pacientům léčebné konopí z 90 procent. Limit pro pacienta bude 30 gramů měsíčně.

– Pro lékařské účely bylo schváleno užití marihuany v Evropě například v Belgii, Británii, Finsku, Francii, Chorvatsku, Itálii, Německu, Nizozemsku, Rakousku, Slovinsku, nebo Španělsku. Ve světě je marihuana legalizována pro lékařské účely například v Izraeli, Argentině, Brazílii, Mexiku, Kolumbii, Chile, Peru, nebo Zambii.

V roce 2020 se zvýší úhrada léčebného konopí i lékový záznam

Léčebné konopí se užívá například u chronických bolestí, na které nezabírají jiné léky. Předepisuje se také lidem s roztroušenou sklerózou, rakovinou či AIDS. Od prvního ledna nového roku ho bude v množství 30 gramů, výjimečně až 180 gramů, z devadesáti procent hradit pojišťovna.

„Uvědomujeme si, že dnešní cena léčebného konopí může některé skupiny pacientů finančně zatížit, zejména ty, kteří jsou v invalidním důchodu a mají nízké příjmy,“ uvedl koncem září ministr zdravotnictví Adam Vojtěch. Výše doplatku má být podle něj srovnatelná s těmi u léků na chronická onemocnění.

Pacientů, kteří ho užívají, v Česku přibývá. Zatímco v roce 2018 jich bylo 447 a lékaři jim předepsali celkem 4 800 gramů konopí, už letos v květnu jich bylo 665 a přes 5 000 gramů.

Už by se nemělo stávat, že pacient bere chybou lékaře dva různé léky, které jdou účinky proti sobě. 

Ošetřující lékaři a lékárníci, ale i zdravotničtí záchranáři budou mít podle vládní novely přehled o všech lécích, které má pacient předepsané. Nastavit sdílení si pacienti mohou od 1. prosince. Od června pak začne sdílení s lékaři a lékárníky.

„Lékař již nebude odkázán pouze na informace o užívaných lécích, které mu poskytne pacient, kdy neexistuje záruka úplnosti a přesnosti takových informací. A lékárníci budou moci díky náhledu do záznamu poskytnout přesnější poradenství v dávkování, zkontrolovat kombinaci s jinými léčivy a odhalit případné nežádoucí účinky,“ vysvětlil v září ministr zdravotnictví Adam Vojtěch.

V současnosti má lékař přehled pouze o lécích, které pacientovi sám předepsal. Lékárník může zkontrolovat jen přípravky na předložených receptech. Ročně přitom nežádoucí lékové interakce přispějí v České republice ke smrti několika stovek lidí.

3Odškodnění za očkování

Stát zřejmě od poloviny příštího roku bude odškodňovat rodiče, jejichž dítě po povinném očkování zemře nebo bude mít vážné zdravotní potíže. Sněmovna koncem listopadu vládní návrh zákona schválila, teď ho posoudí Senát. 

„Stát tím přijímá určitou odpovědnost, pokud vyžaduje povinné očkování, za případnou škodu nebo újmu na zdraví těch, kterým očkování újmu způsobí,“ komentoval resort. Podle odborníků by se odškodnění mohlo týkat méně než deseti případů ročně.

Ministr Vojtěch uvedl, že náhrady by také mohly „otupit hrany odpůrců očkování“.

4Méně časté výpadky léků

Ministerstvo zdravotnictví také připravilo novelu zákona o léčivech, která se snaží řešit nenadálé výpadky léků. Resort očekává, že by opatření mohla začít platit v druhé polovině příštího roku. 

„Je naší prioritou zajistit, aby čeští pacienti měli přístup ke svým lékům,“ zdůraznil v srpnu ministr zdravotnictví Adam Vojtěch.

Doplňuje například mimořádné opatření, jak rychle zajistit náhradu léku, a to dovézt balení s administrativní chybou. Novela však také omezuje vývoz léků, které jsou určené pro české pacienty. Zavádí také takzvaní emergentní systém zásobování lékáren.

5Pěstitelů léčebného konopí by mohlo přibýt

V Česku by v budoucnu mohlo přibýt pěstitelů léčebného konopí. Ministerstvo zdravotnictví totiž na příští rok chystá změny v udělování licencí, které by měly vést k větší dostupnosti léčiva a nižší ceně.

Místo výběrového řízení na pěstitele či dovozu by měli podnikatelé a firmy získávat povolení k pěstování marihuany pro léčbu, k výrobě léčiva a k nakládání s omamnými látkami. Produkci bude možné také vyvážet.

Navrhovaná novela o návykových látkách a léčivech je v meziresortním připomínkovém řízení. Ministerstvo odhaduje, že by mohla vejít v účinnost na začátku roku 2021.

Úhrada léčebného konopí z veřejného zdravotního pojištění

Je velmi pravděpodobné, že se v současné době blížíme k dalšímu milníku v otázce léčebného konopí (konopí pro léčebné použití). To má již v současné době svůj nezpochybnitelný status a přesnou indikaci pro předpis od lékařů určených specializací (o konopí na lékařský předpis čtěte více zde).

Bude léčebné konopí hrazeno?

Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „MZČR“) v letošním roce navrhuje úhradu léčebného konopí ze zdrojů veřejného zdravotního pojištění, a to až ve výši 90 %.[1] Výše doplatku tak bude srovnatelná s doplatky u léčby chronických onemocnění.

K tomuto kroku přistoupilo MZČR hlavně z důvodu, aby bylo léčebné konopí finančně dostupné pro všechny skupiny pacientů, především pro ty, kteří jsou v invalidním důchodu nebo mají nízké příjmy. V ideálním případě by tedy stát pacientům hradil prodejní cenu léčebného konopí v lékárně téměř v plné výši.

MZČR si od svého kroku slibuje, že se při této míře dostupnosti sníží počet domácích pěstitelů konopí, což je samozřejmě otázka…

Kolik gramů konopí na člověka?

Pozitivním faktem však zůstává, že se ministerstvo touto otázkou zabývá, že se s konopím pro léčebné užití začíná počítat nejen celospolečensky, ale také systémově. Podle návrhu představuje měsíční limit pro úhradu 30 g konopí na pacienta.

V průměru se dle údajů lékáren vystaví recepty do objemu 10 g léčebného konopí pro jednoho pacienta na měsíc. Cena léčebného konopí bude ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově regulována a výše doplatku bude zastropována.

Doplatek pacienta pak představuje pojistku proti úniku konopí na černý trh.

Tento návrh úhrady podporují i čeští lékaři. Z dotazníku, který SÚKL rozeslal koncem roku 2018, k němu vyjádřilo souhlas plných 75 % oslovených respondentů z řad lékařů. Kladně se k návrhu postavila také Česká lékařská společnost J. E.

Purkyně (dále jen ČLS JEP).„Léčba konopím je jednoznačně alternativní způsob léčby… Vítáme návrh ministerstva, že těmto lidem, kterým konopí může v léčbě skutečně pomoci, bude hrazena téměř celá částka,“ uvedl předseda ČLS JEP Štěpán Svačina.

[2]

Spotřeba konopí se zvyšuje

Dle oficiálních údajů SÚKL se spotřeba konopí na lékařský předpis kontinuálně zvyšuje. Cena za 1 g léčebného konopí vypěstovaného v ČR pro pacienta je dnes 180 Kč bez DPH.

Průměrné měsíční náklady na jednoho unikátního pacienta činí 1 134 Kč bez DPH.[3] Návrh MZČR tak léčebné konopí pacientům významně ekonomicky zpřístupňuje.

Náklady by se nově měly pohybovat maximálně v řádu stokorun měsíčně.

Dle údajů MZČR je přibližně 90 % celkového množství léčebného konopí vydáváno na diagnózu chronické neztišitelné bolesti, následuje roztroušená skleróza u cca 4 % z celkového množství předepsaného konopí. Jak uvedl předseda Společnosti pro studium a léčbu bolesti ČLS JEP, Jiří Kozák, o léčebné konopí je mezi pacienty velký zájem. Chtějí jej vyzkoušet místo klasických léků.[4]

Je jednoznačně pozitivní, že se konopí dostává do popředí zájmu lidí, odborné veřejnosti i systému lékařské péče. Jistě je to zatím běh na dlouhou trať, ale důležité je, že je tato otázka vůbec ve hře a konopí jako mimořádná rostlina s množstvím blahodárných a dosud plně neprozkoumaných účinků je jako taková postupně demytizována.

[1] Zdroj: https://www.mzcr.cz/dokumenty/ministerstvo-zdravotnictvi-navrhuje-uhradu-lecebneho-konopi-z%C2%A0verejneho-zdravotn_16737_1.html

• [2] Tamtéž
• [3] Tamtéž
• [4] Tamtéž

Ministerstvo zdravotnictví navrhuje úhradu 30 gramů léčebného konopí ze zdravotního pojištění

Současná cena léčebného konopí je pro některé pacienty velmi zatěžující, a to zejména pro ty, kteří jsou v invalidním důchodu a mají nízké příjmy. Dokonce může vést k nelegálnímu domácímu samopěstování konopí neznámé kvality. Ministerstvo zdravotnictví proto navrhlo úhradu 30 gramů léčebného konopí z veřejného zdravotního pojištění ve výši 90 %.

O dostupnosti a preskripci léčebného konopí v klinické praxi, výzkumu a právní úpravě užívání konopí pro léčebné účely v Lichtenštejnském paláci Praze diskutovali odborníci z Česka a Izraele.

Mezinárodního sympozia se zúčastnili zástupci Ministerstva zdravotnictví Izraele, izraelské Agentury pro léčebné konopí, Hebrejské univerzity v Jeruzalémě, Léčebného centra v Tel Avivu nebo Centra bolesti nemocnice Sheba.

Cena léčebného konopí bude ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) nově regulována a maximální doplatek bude zastropován. Návrh počítá s limitem pro množství konopí hrazeného z veřejného zdravotního pojištění na 30 gramů měsíčně.

Toto množství je podle zkušeností z praxe dostatečné, protože jeden pacient v současnosti spotřebuje v průměru do 10 gramů měsíčně. Potvrdila to jak statistická data SÚKL, tak i provedené dotazníkové šetření mezi předepisujícími lékaři.

Ve výjimečných případech na základě návrhu ošetřujícího lékaře po schválení revizním lékařem bude možná i úhrada nad tento limit.

„Uvědomujeme si, že současná cena je pro pacienty, u kterých již nezabírá standardní forma léčby a konopí pro ně představuje poslední možnost, jak projevy nemoci zmírnit, příliš vysoká. Díky našemu návrhu bude výše doplatku srovnatelná s doplatky u léčby chronických onemocnění a pacienti zaplatí maximálně pár stovek měsíčně,“ uvedl ministr zdravotnictví Adam Vojtěch.

Úhradu léčebného konopí z veřejného zdravotního pojištění podporuje také národní koordinátorka pro protidrogovou politiku Jarmila Vedralová: „Zvyšování dostupnost léčebného konopí je důležitým krokem ve veřejném zdravotnictví, ale je skutečně třeba odborně kontrolovat správnou preskripci a dodržování pravidel užívání léčebného konopí, to znamená využívat této látky, ne ji zneužívat. Konopí je a bude psychoaktivní látkou, která neléčí všechny nemoci u všech pacientů, kdykoli a v jakémkoli množství. Vyžaduje tedy individuální přístup, proto jsem ráda, že máme možnost se o zkušenosti z klinické praxe podělit s kolegy z Izraele.”

Návrh Ministerstva zdravotnictví počítá s možností získání odborných poznatků o terapii prostřednictvím povinného sběru anonymizovaných údajů od lékařů z klinické praxe. Například eRecept na léčebné konopí bude nově obsahovat informaci o diagnóze, množství léčebného konopí, dávkování, lékové formě a o cestě podání.

„V současné době řešíme celosvětový nedostatek odborných dat a klinických studií k léčbě konopím a bohužel zatím nejsou žádné signály o tom, že by měl nastat výrazný posun.

Praktický nedostatek informací potvrdilo i naše dotazníkového šetření mezi lékaři předepisujícími konopí.

Nově sesbíraná anonymizovaná data od lékařů tak budou znamenat zejména pro samotné lékaře skutečný informační průlom, který povede k výraznému zlepšení kvality této léčby.

Inspirací nám byl vládní projekt, který spustilo Německo, taktéž se zavedením úhrady léčby konopím z prostředků veřejného zdravotního pojištění,“ dodala Irena Storová, ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Hlášení, která budou lékaři zasílat lékovému ústavu, budou minimálně administrativně náročná a pro české zdravotnictví budou mít nesmírný význam.

Spotřeba konopí v ČR kontinuálně roste

Zkušenosti z Česka rok od roku poukazují na zvyšující se zájem o léčebné konopí. Ke konci května tohoto roku bylo léčebné konopí alespoň jedenkrát předepsané a vydané 665 pacientům.

Násobně se zvýšil i počet registrovaných lékařů k předepisování konopí, celkově jich léčebné konopí aktuálně předepisuje téměř 100.

S cílem zvýšit erudici českých lékařů v oblasti léčebného konopí probíhají dvakrát ročně na Institutu postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví speciální kurzy.

V roce 2018 bylo vydáno 4 800 gramů léčebného konopí, což je téměř čtyřikrát více než v roce 2017 a dvakrát více než v roce 2016.

Od začátku roku ke konci května tohoto roku bylo vydáno 5 347 gramů konopí pro léčebné účely.

Přibližně 90 % celkového množství léčebného konopí je v současnosti vydáváno na diagnózu chronické neztišitelné bolesti, následuje roztroušená skleróza u cca 4 % z celkového množství konopí.

Izraelská zkušenost: je třeba postupovat vyváženě

„Jsem velice rád, že se má návštěva v Izraeli v únoru letošního roku transformuje na konkrétní spolupráci. Jeden z bodů, který jsem projednával s izraelským premiérem Benjaminem Netanjahuem, bylo léčebné konopí.

Pan profesor Hanuš se výzkumu léčebného konopí věnuje padesát let. Jsem rád, že během návštěvy v Izraeli jsem s panem profesorem Hanušem o tomto tématu hovořil,“ řekl premiér Andrej Babiš na úvod tiskové konference.

Podle doc. RNDr. Lumíra Ondřeje Hanuše, DrSc., jednoho z odborných izraelských hostů na sympoziu, který v současnosti působí jako profesor na Hebrejské univerzitě v Jeruzalémě, čeští pacienti stále nemají konopí v dostatečném množství.

„Je třeba se učit ze zahraničí, ale ne převzít slepě vše, nýbrž jen ty přístupy, které fungují. Je třeba vnímat konopí jako lék pro pacienty a překonat tak jeho stigmatizaci. Je třeba vrátit se do doby, kdy se konopím léčilo a udělat pro to vše potřebné.

Přeji v této věci panu premiérovi, aby se jeho snaha pomoci pacientům setkala s úspěchem,” uvedl Lumír Hanuš a zároveň zdůraznil potřebu vyváženého postupu.

„Při léčebném použití konopí je nutné identifikovat nejen takové pacienty, kteří z užívání mohou mít prospěch a kterým může pomoci, ale i ty, kterým by mohlo naopak uškodit,” apeloval na odpovědný přístup lékařů Lumír Hanuš.

Dále zdůraznil, že při nesprávném postupu a předávkování tetrahydrokanabinolem (THC) může u osob s nízkou tolerancí a bez zkušeností vyvolat užití konopí pocity strachu, paranoie, zmatku a v některých případech i prožitku vlastní smrti.

Jako jednu z výhod kanabinoidů vnímá docent Lumír Hanuš skutečnost, že působí specificky na rakovinné buňky a nemají jakýkoliv toxický účinek a nepoškozují normální nerakovinné buňky.

„To je skutečně obrovská výhoda, ve srovnání s konvenční léčbou chemoterapií, která naopak působí na celý systém a má mnohdy devastující účinky,”dodal Hanuš.

doc. RNDr. Lumír Ondřej Hanuš, DrSc

Lumír Hanuš vyučoval na Katedře hygieny a epidemiologie lékařské fakulty Palackého Univerzity a připravoval pro fakultní lékárnu extrakty k léčebnému použití ve Fakultní nemocnici, dále na Ústavu přírodních látek Farmaceutické školy Lékařské fakulty Hebrejské Univerzity izoloval z mozku první endogenní ligand, který se váže na kanabinoidní receptory, což otevřelo cestu k léčbě konopím, neboť právě tímto krokem byly vysvětleny pochody v lidském organizmu. Kromě toho se věnoval léčebnému konopí z hlediska kvalitativního hodnocení jeho vhodnosti k léčbě. Ve společnosti Asana Bio Group se nyní věnuje snaze nalézt z konopí ten správný přípravek (rozumějte s těmi správnými léčebnými látkami) při léčbě endometriózy, kterou trpí na světě asi 10 procent žen.

EU 2019: vysoké užívání konopí se promítá do nových žádostí o léčbu závislosti na něm

Co se týče konopí jako takového, minulý týden Agentura EU pro drogy v Lisabonu (EMCDDA) ve své Evropské výroční zprávě o drogách 2019 potvrdila informaci, že konopí zůstává nejběžněji užívanou nelegální drogou v Evropě, což se promítá i do dat ohledně prevalence, záchytů a nových žádostí o léčbu. Odhaduje se, že v loňském roce užilo konopí přibližně 17,5 milionu mladých Evropanů (ve věku 15–34 let).

V roce 2017 nahlásily členské státy EU 782 000 případů záchytu konopných produktů (marihuany, hašiše, rostlin konopí a konopného oleje), což z konopí činí nejčastěji zachycenou drogu v Evropě.

Množství zachyceného hašiše je více než dvakrát vyšší než množství zachycené marihuany (466 tun oproti 209 tunám).

Z nedávné studie EMCDDA vyplynulo, že v marihuaně a hašiši se za poslední desetiletí zdvojnásobil obvyklý obsah tetrahydrokanabinolu (THC), což vyvolává obavy z potenciálních škodlivých účinků.

„Je třeba zdůraznit, že v roce 2017 v Evropě nastoupilo léčbu závislosti v souvislosti s užíváním konopí přibližně 155 000 osob, z čehož asi 83 000 o ni požádalo poprvé.

U osob nově nastupujících léčbu závislosti je nyní konopí z pohledu Evropy nejčastěji uváděnou látkou, která představuje jejich hlavní důvod, proč se obrátili na poskytovatele léčebných služeb,” dodala Jarmila Vedralová a znovu zdůraznila potřebu rozumného postupu také v oblasti předepisování léčebného konopí a v oblasti objektivní komunikace jeho účinků i s ohledem na skutečnost, že se jedná o psychoaktivní látku.

Kontakty pro média:

MgA. Renata Povolná, Odbor protidrogové politiky ÚV: +420 728 302 397; [email protected]
Ing. Gabriela Štěpanyová, Ministerstvo zdravotnictví ČR: +420 725 590 276; [email protected]  

Zdroj: Vláda ČR

Doplňující informace k cenovému předpisu Ministerstva zdravotnictví o regulaci cen individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

• Informace k úhradám individuálně připravovaných
• léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
• Ministerstvo zdravotnictví a Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňují doplňující informaci, která se týká upřesnění pojmu „měsíc“ a příkladů k výpočtu úhrady konopí pro léčebné použití (dále také „KLP“).
• Výklad pojmu „měsíc“

Pro upřesnění se měsícem rozumí tzv. „plovoucí“ měsíc, tzn. pokud bylo vydáno pacientovi např. 30 g konopí pro léčebné použití 10. dne v měsíci, další výdej v lékárně, který je hrazený z prostředků veřejného zdravotního pojištění bez schválení revizním lékařem, se může pacientovi uskutečnit nejdříve 10. dne měsíce následujícího. Nejedná se tedy o kalendářní měsíc. Systém e-Recept sleduje maximální povolené množství konopí na elektronický recept pro plovoucí měsíc pro úhradu 30 g i pro plovoucí měsíc pro maximální množství 180 g. Rozhodným okamžikem záznamů k počítání lhůt je datum výdeje v lékárně ve výši skutečně vydaného konopí (hrazeného i nehrazeného).

Přechodné období a verze systému e-Recept

Mezi dny 1. 1. 2020 a 31. 3. 2020 funguje systém e-Recept v přechodném období. Používá-li lékárna verzi systému e-Recept 201704B, dostane ze systému zprávu o tom, zdali bylo vydáno 30 g konopí měsíčně, nemá však k dispozici informaci, zda tento výdej byl realizován s konopím hrazeným z prostředků veřejného zdravotního pojištění či konopím nehrazeným (tj. úhrada pacientem).

Tuto informaci má lékárna k dispozici, pokud používá verzi systému e-Recept 201704C. Od 1. 4. 2020 již nebude možné předchozí verzi systému 201704B používat.

Příklady výpočtu úhrady KLP

U typizovaných a netypizovaných přípravků je nutné kontrolovat maximální možné hrazené množství 30 g léčivé látky konopí za měsíc, pokud nebylo schváleno revizním lékařem větší množství konopí, kde je množstevní limit nastaven na maximum 180 g léčivé látky konopí za měsíc. 

Revizní lékař může podle § 32b odst. 3 zákona č. 48/1997 Sb.

na základě odůvodnění předepisujícího lékaře schválit předepsání a úhradu léčivého přípravku i v množství přesahující limit 30 g léčivé látky konopí, vyžaduje-li to zdravotní stav pojištěnce, nejvýše však v souhrnném množství 180 g léčivé látky konopí měsíčně (limit stanovený § 2 odst. 1 vyhlášky č. 236/2015 Sb.). I v takovém případě se ze zdravotního pojištění hradí tento léčivý přípravek vždy ve výši 90 % ceny pro konečného spotřebitele včetně DPH.

1. a) Pokud bude lékařem předepsáno na jednom e-Receptu více než 30 g (např. 50 g) KLP k inhalaci a toto množství bude schváleno revizním lékařem, úhrada pojišťovny se vypočítá takto:
2. UHR = skutečně uplatněná cena původce s DPH * 0,9
3. např. 6 660,18 Kč = 7 400,20 Kč * 0,9
4. Doplatek pacienta tak bude činit 740,02 Kč (= 7 400,20 – 6660,18).
5. b) Pokud bylo již v daném měsíci vydáno a uhrazeno např. 10 g KLP k inhalaci, pak se úhrada vypočte takto (násobit se bude namísto 30 g pouze: 30 – 10 = 20):
6. UHR = skutečně uplatněná cena původce s DPH / počet předepsaných gramů KLP * 20 * 0,90
7. např. 2 652,18 Kč = 4 420,30 Kč / 30 * 20 * 0,9
8. Doplatek pacienta tak bude činit 1 768,12 Kč (= 4 420,30 – 2 652,18).

c) Pokud bude lékařem předepsáno na jednom e-Receptu více než 30 g KLP k inhalaci na měsíc a toto množství nebude schváleno revizním lékařem (např. 50 g), bude pojišťovnou hrazeno 30 g KLP/měsíc, zbytek doplatí pacient. Úhrada pojišťovny se vypočítá takto:

• UHR = skutečně uplatněná cena původce s DPH / počet předepsaných gramů KLP * 30 * 0,90
• např. 3 996,11 Kč = 7 400,20 Kč / 50 * 30 * 0,9
• Doplatek pacienta tak bude činit 3 404,09 Kč (= 7 400,20 – 3 996,11).                                                                                                                                                                                               

d) Pokud bylo již v daném měsíci vydáno a uhrazeno např. 10 g KLP k inhalaci a lékařem bude na jednom e-Receptu předepsáno dalších např. 50 g KLP k inhalaci v ten samý měsíc, bude pojišťovnou z tohoto e-Receptu hrazeno 20 g KLP (násobit se bude namísto 30 g pouze: 30 – 10 = 20), zbytek doplatí pacient. Úhrada pojišťovny se vypočítá takto:

1. UHR = skutečně uplatněná cena původce s DPH / počet předepsaných gramů KLP * 20 * 0,9
2. např. 2 664,07Kč = 7 400,20 Kč / 50 * 20 * 0,9
3. Doplatek pacienta tak bude činit 4 736,13 Kč (= 7400,20 – 2664,07).

e) Pokud bude lékařem předepsáno na jednom e-Receptu větší množství gramů (např. 100 g) KLP k inhalaci, než je množství gramů schválených revizním lékařem (např. 50 g), bude pojišťovnou hrazeno množství schválené revizním lékařem, zbytek doplatí pacient. Úhrada pojišťovny se vypočítá takto:

• UHR = skutečně uplatněná cena původce s DPH / počet předepsaných gramů KLP * počet gramů schválených revizním lékařem * 0,9
• např. 6 660,18 Kč = 14 800,40 Kč / 100 * 50 * 0,9  
• Doplatek pacienta tak bude činit 8 140,22 Kč (= 14800,40 – 6660,18).

Pokud budou lékařem předepsány dva e-recepty KLP pro jednoho pacienta, např. jeden k úhradě pojišťovnou a druhý k úhradě pacienta, považují se takto připravené IPLP jako dva nezávisle připravované léčivé přípravky dle ustanovení § 3 odst. 2 písm. d) vyhlášky 84/2008 Sb.

Důležité odkazy

e-Recept

https://www.epreskripce.cz/aktuality/informace-o-uhrade-konopi-pro-lecebne-pouziti

Státní agentura pro konopí pro léčebné použití

http://www.sakl.cz/home/zakladni-informace

Novinky a podrobné informace týkající se konopí s platností od 1. 1. 2020

http://www.sakl.cz/footer/archiv-novinek/novinky-konopi-pro-lecebne-pouziti-od-1.1.2020

OSAKL

3.2.2020

Informace o úhradě konopí pro léčebné použití

Konopí pro léčebné použití je již nyní možné předepsat pouze na elektronický recept. V informačním systému je kontrolován maximální limit vydaného konopí pro léčebné použití na konkrétního pacienta za 30 dnů na 180 g.

Lékař může pacientovi předepsat konopí pro léčebné použití, pokud splňuje některé důležité podmínky. Jednak musí mít jednu ze třinácti vyjmenovaných specializací, pro které je povoleno předepisování konopí pro léčebné použití, jednak musí mít pacient diagnózu, která ho opravňuje k tomu, aby konopí pro léčebné použití užíval.

Na základě poslaneckého pozměňovacího návrhu je součástí novelizovaného zákona o léčivech i nové ustanovení (§32b), které zavádí nárok pacienta na částečnou úhradu individuálně připravovaného léčivého přípravku (IPLP) s obsahem konopí pro léčebné použití.

Je zaveden základní nárok pacienta na úhradu 90% ceny pro konečného spotřebitele ze 30 g konopí pro léčebné použití a možnost zvýšené úhrady na základě schválení revizním lékařem.

Kontrolu limitního množství pro konopí pro léčebné použití hrazeného z veřejného zdravotního pojištění zajišťuje také informační systém eRecept.

Uplatnit nárok na úhradu 90% ceny z předepsaného množství konopí pro léčebné použití bude pacient moci až na základě výdeje na elektronické recepty, které budou PŘEDEPSÁNY po 1. 1. 2020. Není tedy možné uplatňovat nárok na úhradu konopí pro léčebné použití při výdeji na elektronické recepty vystavené do 31. 12. 2019.

Lékař bude moci předepsat konopí pro léčebné použití obdobně jako dosud, pouze budou rozšířeny předepisovací kódy IPLP tak, aby byl co nejpřesněji stanoven poměr účinných látek tetrahydrokanabinolu (THC) a kanabidiolu (CBD). Nový číselník konopí, který je platný od 1. 1. 2020, je již nyní dostupný na webových stránkách v otevřených datech i s popisem rozhraní https://opendata.sukl.cz/?q=katalog/predepisovaci-kody-lecebneho-konopi .

Lékař bude moci pacienta informovat, zda se pohybuje v limitu, kdy má nárok na úhradu ze zdravotního pojištění, nicméně tento údaj má pouze informativní charakter, protože pro kontrolu limitu je vždy rozhodující datum výdeje.

V lékárně při výdeji konopí pro léčebné použití bude mít lékárník k dispozici informaci, zda je možné předepsané množství konopí pro léčebné použití vydat jako částečně hrazené z veřejného zdravotního pojištění.

V takovém případě tento „hrazený“ výdej zapíše a pacientovi se načte do jeho limitu.

Pokud pacient již limit 30 g za posledních 30 dní vyčerpal, bude možné vydat další množství až do maximální výše 180 g, ale takový výdej již bude pacient hradit jako dosud.

Lékař má k dispozici informace o tom, zda vůbec a jaké množství konopí pro léčebné použití si pacient vyzvedl. V pravidelných intervalech bude zasílat hlášení o efektu léčby formulářem pro vyplňování požadovaných položek hlášení.